Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 48-veckors observationsstudie av frekvensen av symtomatisk herpesvirus I och II hos HIV-infekterade försökspersoner (HSVHIV)

9 april 2023 uppdaterad av: Global Research Institute
Denna studie är en observations-, kohort-, prospektiv studie som tittar på frekvensen av Herpes Simplex Virus (HSV) 1 och eller 2 utbrott hos HIV-positiva patienter vars HIV-virus kontrolleras med högaktiv antiretroviral terapi. Vi kommer att registrera femtio (50) patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att bekräfta att patienterna är HIV-positiva och har antikroppar mot antingen HSV 1 eller HSV 2 som en del av screeningsprocessen. Om så är fallet kommer vi sedan att få patientens baslinje HIV-PCR, CD4, medial historia inklusive mediciner på dag ett. Oavsett om patienten är på någon eller ingen herpeskontrollerande medicin. Om patienten har vad de känner är en uppblossning av HSV, kommer de till kliniken där lesionen kommer att odlas och patientens HIV-PCR och CD4 kommer också att erhållas. Annars kommer patienten att få telefonuppföljningar var tredje månad för att se om det har skett och förändringar i deras hälsa eller mediciner. Huvudslutpunkten är att se om det finns ett samband mellan utbrott hos HIV-patienter och deras CD4-celler och/eller HIV- och/eller Herpesmedicin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Telefonnummer: 4 (323) 934-3690
  • E-post: 2jrodmd@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
        • Rekrytering
        • Global Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Underutredare:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är positiva för HIV-antikroppar och IgG- eller IgM-antikroppar mot Herpes Simplex Virus 1 eller Herpes Simplex Virus 2

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen måste vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för screening
  2. Hanar, Honor, Transgender Man och Transgender Honor
  3. Hivpositiv
  4. Positiv antikropp mot HSV-1/och eller HSV-2
  5. Om Kvinna av barn visar potential, dokumenterat negativt graviditetstest vid tidpunkten för screening.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv opportunistisk infektion
  2. Nuvarande kemoterapi
  3. Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologi
Tidsram: 48 veckor
Frekvensen av HSV-utbrott hos HIV-positiva patienter.
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Co Morbiditet
Tidsram: 48 veckor
Korrelation av HSV-utbrott med patientens CD4-tal och/eller HIV-PCR
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Global Research Institute

Samarbetspartners

Rational Vaccines Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GlobalResearch

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela med Rational Vaccine

Tidsram för IPD-delning

Vid slutet av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Total tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-sjukdom

Kliniska prövningar på Blodtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera