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Une étude observationnelle de 48 semaines sur la fréquence des virus de l'herpès symptomatique I et II chez les sujets infectés par le VIH (HSVHIV)

9 avril 2023 mis à jour par: Global Research Institute
Cette étude est une étude observationnelle, de cohorte et prospective portant sur la fréquence des éclosions du virus de l'herpès simplex (HSV) 1 et ou 2 chez les patients séropositifs dont le virus VIH est contrôlé par un traitement antirétroviral hautement actif. Nous allons recruter cinquante (50) patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous confirmerons que les patients sont séropositifs et possèdent des anticorps contre le HSV 1 ou le HSV 2 dans le cadre du processus de dépistage. Si c'est le cas, nous obtiendrons alors les données de base du patient sur la PCR du VIH, les CD4, les antécédents médicaux, y compris les médicaments, le premier jour. Si le patient prend ou non des médicaments contre l'herpès. Si le patient a ce qu'il pense être une poussée de HSV, il viendra à la clinique où la lésion sera mise en culture et le VIH-PCR et le CD4 du patient seront également obtenus. Sinon, le patient recevra des suivis téléphoniques tous les trois mois pour voir s'il y a eu des changements dans son état de santé ou ses médicaments. Le principal critère d'évaluation est de voir s'il existe une corrélation entre les épidémies chez les patients atteints du VIH et leurs cellules CD4 et/ou les médicaments contre le VIH et/ou l'herpès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Numéro de téléphone: 4 (323) 934-3690
  • E-mail: 2jrodmd@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Recrutement
        • Global Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Jorge E Rodrigiuez, MD
          • Numéro de téléphone: 4 323-934-3690
          • E-mail: 2jrodmd@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients positifs pour les anticorps anti-VIH et les anticorps IgG ou IgM contre le virus de l'herpès simplex 1 ou le virus de l'herpès simplex 2

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet doit avoir 18 ans ou plus au moment de la sélection
  2. Hommes, femmes, hommes transgenres et femmes transgenres
  3. séropositif
  4. Anticorps positif contre HSV-1/et ou HSV-2
  5. Si Femme en âge de procréer, test de grossesse négatif documenté au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

  1. Infection opportuniste active
  2. Chimiothérapie actuelle
  3. Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épidémiologie
Délai: 48 semaines
La fréquence des éclosions de HSV chez les patients séropositifs.
48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Co-morbidité
Délai: 48 semaines
Corrélation de l'éclosion de HSV avec le nombre de CD4 du patient et/ou la PCR-VIH
48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Global Research Institute

Collaborateurs

Rational Vaccines Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlobalResearch

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partager avec Rational Vaccine

Délai de partage IPD

A la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Accès total

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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