Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 48 ukers observasjonsstudie av hyppigheten av symptomatisk herpesvirus I og II hos HIV-infiserte personer (HSVHIV)

9. april 2023 oppdatert av: Global Research Institute
Denne studien er en observasjons-, kohort-, prospektiv studie som ser på frekvensen av Herpes Simplex Virus (HSV) 1 og eller 2 utbrudd hos HIV-positive pasienter hvis HIV-virus kontrolleres med høyaktiv antiretroviral terapi. Vi skal registrere femti (50) pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil bekrefte at pasientene er HIV-positive og har antistoffer mot enten HSV 1 eller HSV 2 som en del av screeningsprosessen. I så fall vil vi få pasientens baseline HIV-PCR, CD4, medial historie inkludert medisiner på dag én. Om pasienten bruker noen eller ingen herpeskontrollerende medisiner. Hvis pasienten har det de føler er en oppblussing av HSV, vil de komme inn på klinikken hvor lesjonen skal dyrkes og pasientens HIV-PCR og CD4 vil også bli innhentet. Ellers vil pasienten få telefonoppfølging hver tredje måned for å se om det har vært og endret helse eller medisiner. Hovedendepunktet er å se om det er en sammenheng mellom utbrudd hos HIV-pasienter og deres CD4-celler og/eller HIV- og/eller Herpes-medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Telefonnummer: 4 (323) 934-3690
  • E-post: 2jrodmd@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
        • Rekruttering
        • Global Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er positive for HIV-antistoffer og IgG- eller IgM-antistoffer mot Herpes Simplex Virus 1 eller Herpes Simplex Virus 2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonen må være 18 år eller eldre på tidspunktet for screening
  2. Hanner, kvinner, transkjønnede menn og transkjønnede kvinner
  3. HIV-positiv
  4. Positivt antistoff mot HSV-1/og eller HSV-2
  5. Hvis Kvinne av barn viser potensial, dokumentert negativ graviditetstest på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv opportunistisk infeksjon
  2. Gjeldende kjemoterapi
  3. Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologi
Tidsramme: 48 uker
Hyppigheten av HSV-utbrudd hos HIV-positive pasienter.
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Co Sykelighet
Tidsramme: 48 uker
Korrelasjon av HSV-utbrudd med pasientens CD4-tall og/eller HIV-PCR
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Global Research Institute

Samarbeidspartnere

Rational Vaccines Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GlobalResearch

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del med Rational Vaccine

IPD-delingstidsramme

Ved avslutningen av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Total tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere