Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

48-tygodniowe badanie obserwacyjne dotyczące częstości występowania objawowego wirusa opryszczki typu I i II u osób zakażonych wirusem HIV (HSVHIV)

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Global Research Institute
To badanie jest obserwacyjnym, kohortowym, prospektywnym badaniem oceniającym częstość wybuchów wirusa opryszczki pospolitej (HSV) 1 i lub 2 u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których wirus HIV jest kontrolowany za pomocą wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej. Będziemy zapisywać pięćdziesięciu (50) pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach procesu przesiewowego potwierdzimy, że pacjenci są nosicielami wirusa HIV i mają przeciwciała przeciwko HSV 1 lub HSV 2. Jeśli tak, uzyskamy wyjściowy wynik testu HIV-PCR pacjenta, CD4, historię medialną, w tym leki pierwszego dnia. Niezależnie od tego, czy pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki kontrolujące opryszczkę, czy nie. Jeśli pacjent ma coś, co uważa za zaostrzenie HSV, zgłosi się do kliniki, gdzie zmiana zostanie pobrana, a także uzyskany zostanie test HIV-PCR i CD4 pacjenta. W przeciwnym razie pacjent będzie co trzy miesiące otrzymywać telefoniczne telefony kontrolne, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w jego stanie zdrowia lub lekach. Głównym punktem końcowym jest sprawdzenie, czy istnieje korelacja między ogniskami u pacjentów z HIV a ich komórkami CD4 i/lub lekami na HIV i/lub opryszczkę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Numer telefonu: 4 (323) 934-3690
  • E-mail: 2jrodmd@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Rekrutacyjny
        • Global Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykryto przeciwciała HIV oraz przeciwciała IgG lub IgM przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej 1 lub wirusowi opryszczki pospolitej 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat w momencie badania przesiewowego
  2. Mężczyźni, kobiety, transpłciowi mężczyźni i transpłciowe kobiety
  3. HIV pozytywny
  4. Pozytywne przeciwciała przeciwko HSV-1/i/lub HSV-2
  5. Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, udokumentowany negatywny wynik testu ciążowego w czasie badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja oportunistyczna
  2. Obecna chemioterapia
  3. Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologia
Ramy czasowe: 48 tygodni
Częstość ognisk HSV u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współzachorowalność
Ramy czasowe: 48 tygodni
Korelacja wybuchu HSV z liczbą CD4 pacjenta i/lub HIV-PCR
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Global Research Institute

Współpracownicy

Rational Vaccines Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GlobalResearch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podziel się z Rational Vaccine

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na zakończenie badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Całkowity dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj