Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio osservazionale di 48 settimane sulla frequenza dell'herpes virus I e II sintomatico nei soggetti con infezione da HIV (HSVHIV)

9 aprile 2023 aggiornato da: Global Research Institute
Questo studio è uno studio osservazionale, di coorte e prospettico che esamina la frequenza delle epidemie di Herpes Simplex Virus (HSV) 1 e/o 2 in pazienti HIV positivi il cui virus HIV è controllato con una terapia antiretrovirale altamente attiva. Arruolaremo cinquanta (50) pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confermeremo che i pazienti sono sieropositivi e hanno anticorpi contro HSV 1 o HSV 2 come parte del processo di screening. In tal caso, otterremo HIV-PCR al basale del paziente, CD4, anamnesi mediale compresi i farmaci il primo giorno. Se il paziente sta assumendo o meno farmaci per il controllo dell'herpes. Se il paziente ha quella che ritiene sia una riacutizzazione dell'HSV, verrà in clinica dove la lesione sarà colturata e verranno ottenuti anche l'HIV-PCR e il CD4 del paziente. In caso contrario, il paziente riceverà follow-up telefonici ogni tre mesi per vedere se ci sono stati cambiamenti nella sua salute o nei farmaci. L'obiettivo principale è vedere se esiste una correlazione tra i focolai nei pazienti HIV e le loro cellule CD4 e/o i farmaci per l'HIV e/o l'Herpes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jorge E Rodriguez, M.D.
  • Numero di telefono: 4 (323) 934-3690
  • Email: 2jrodmd@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Reclutamento
        • Global Research Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jorge E Rodriguez, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michael S. Gottlieb, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti positivi per gli anticorpi dell'HIV e per gli anticorpi IgG o IgM contro l'Herpes Simplex Virus 1 o l'Herpes Simplex Virus 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto deve avere almeno 18 anni al momento dello screening
  2. Maschi, Femmine, Transgender Maschi e Transgender Femmine
  3. HIV positivo
  4. Anticorpo positivo per HSV-1/e o HSV-2
  5. Se femmina in età fertile, test di gravidanza negativo documentato al momento dello screening.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione opportunistica attiva
  2. Chemioterapia attuale
  3. Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Epidemiologia
Lasso di tempo: 48 settimane
La frequenza delle epidemie di HSV nei pazienti sieropositivi.
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Co morbilità
Lasso di tempo: 48 settimane
Correlazione dell'epidemia di HSV con conta dei CD4 del paziente e/o HIV-PCR
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Global Research Institute

Collaboratori

Rational Vaccines Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GlobalResearch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividi con Rational Vaccino

Periodo di condivisione IPD

A conclusione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso totale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia dell'HIV

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi