48 viikon havaintotutkimus oireisen herpesviruksen I ja II esiintyvyydestä HIV-tartunnan saaneilla (HSVHIV)
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Global Research Institute
Tämä tutkimus on havainnollinen, kohortti, prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan Herpes simplex -viruksen (HSV) 1- ja/tai 2-epidemioiden esiintymistiheyttä HIV-positiivisilla potilailla, joiden HIV-virus on hallinnassa erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla.
Otamme mukaan viisikymmentä (50) potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvistamme, että potilaat ovat HIV-positiivisia ja että heillä on vasta-aineita joko HSV 1:lle tai HSV 2:lle osana seulontaprosessia.
Jos näin on, hankimme potilaan lähtötilanteen HIV-PCR:n, CD4:n, medialihistorian, mukaan lukien lääkkeet ensimmäisenä päivänä.
Onko potilaalla herpeslääkitystä tai ei ollenkaan.
Jos potilaalla on HSV-viruksen puhkeamista, hän saapuu klinikalle, jossa leesio viljellään ja myös potilaan HIV-PCR ja CD4 saadaan.
Muuten potilas saa kolmen kuukauden välein puhelinseurannan, jossa nähdään, onko hänen terveydessään tai lääkityksessään tapahtunut ja muutoksia.
Tärkein päätetapahtuma on selvittää, onko HIV-potilaiden epidemioiden ja heidän CD4-solujensa ja/tai HIV- ja/tai herpeslääkityksen välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge E Rodriguez, M.D.
- Puhelinnumero: 4 (323) 934-3690
- Sähköposti: 2jrodmd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael S Gottlieb, M.D.
- Puhelinnumero: (323) 215-1725
- Sähköposti: drmichael.gottlieb@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Rekrytointi
- Global Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael S Gottlieb, M.D.
- Puhelinnumero: (323) 215-1725
- Sähköposti: drmichael.gottlieb@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge E Rodrigiuez, MD
- Puhelinnumero: 4 323-934-3690
- Sähköposti: 2jrodmd@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jorge E Rodriguez, MD
-
Alatutkija:
- Michael S. Gottlieb, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat positiivisia Herpes Simplex Virus 1:n tai Herpes Simplex Virus 2:n HIV-vasta-aineille ja IgG- tai IgM-vasta-aineille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan tulee olla seulontahetkellä vähintään 18-vuotias
- Miehet, naiset, transsukupuoliset miehet ja naiset
- HIV-positiivinen
- Positiivinen vasta-aine HSV-1:lle/tai HSV-2:lle
- Jos nainen, joka on hedelmättömässä, dokumentoitu negatiivinen raskaustesti seulonnan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen opportunistinen infektio
- Nykyinen kemoterapia
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologia
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
HSV-epidemioiden esiintymistiheys HIV-positiivisilla potilailla.
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteissairaus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
HSV-epidemian korrelaatio potilaan CD4-määrän ja/tai HIV-PCR:n kanssa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlobalResearch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa Rational Vaccinen kanssa
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätteeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Täydellinen pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .