DePuy 합성 가변 각도 LCP 슬개골 도금 시스템 연구
2023년 4월 10일 업데이트: Michael Miranda, Hartford Hospital
외상성 슬개골 골절에 대한 가변 각도 LCP 슬개골 도금 시스템의 유용성: 무작위 대조 시험
Depuy Synthes Locking Compression Plate(LCP) 가변 각도 슬개골 도금 시스템은 FDA 승인 장치입니다. 이 연구의 목적은 부러진 슬개골(슬개골)을 고정하는 데 Depuy Synthes LCP 가변 도금 시스템이 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 것입니다. Depuy는 부러진 슬개골을 수리하는 전통적인 방법과 비교할 때 장치가 치유를 향상시킬 것이라고 말합니다.
이 무작위 대조 실험의 목표는 슬개골 골절이 있고 치료 중인 18세에서 74세 사이의 남성과 여성에서 전통적인 고정 방법에 비해 부러진 슬개골(슬개골)을 고정하는 데 LCP 가변 도금 시스템이 얼마나 잘 작동하는지 알아보는 것입니다. Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute 또는 Hartford 병원에서. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Depuy Synthes LCP 가변 각도 도금 시스템이 환자가 부러진 슬개골에서 회복하는 데 도움이 되는 더 나은 방법을 제공하는지 이해합니다.
참가자는 수술 후 1일, 6주, 3개월, 6개월 및 12개월과 같은 특정 시점에서 평가를 받게 됩니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 모든 평가 시점에서 설문 조사를 완료하십시오.
- 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 1년 시점에 엑스레이(방사선 사진)를 찍습니다.
- 참가자는 6주, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년 시점에 수동 운동 범위 테스트를 받게 됩니다.
- 참가자는 3개월, 6개월, 9개월 및 1년 시점에서 근력 및 균형 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jake R Corsa, BSc
- 전화번호: 860-972-6685
- 이메일: Jake.Corsa@hhchealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bethany Samperi, BSc
- 전화번호: 860-972-5978
- 이메일: Bethany.Samperi@hhchealth.org
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute
-
연락하다:
- Jake R Corsa, BSc
- 전화번호: 860-972-6685
- 이메일: Jake.Corsa@hhchealth.org
-
연락하다:
- Bethany Samperi, BSc
- 전화번호: 860-972-5978
- 이메일: Bethany.Samperi@hhchealth.org
-
수석 연구원:
- Michael Miranda, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 만 18세~74세(포함)
- 슬개골 골절
- Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute 또는 Hartford 병원에서 치료
제외 기준:
- 75세 이상 18세 미만
- 부상 전에 보행이 불가능하거나 제한된 보행이 가능한 환자
- 이전 슬개골 골절
- 무릎의 기존 골관절염
- 동측 대퇴골 또는 경골 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Depuy Synthes LCP 슬개골 도금 시스템
이 그룹에는 슬개골 골절을 위한 Depuy Synthes LCP 슬개골 도금 시스템을 받을 무작위로 선택된 18명의 참가자가 있습니다.
|
FDA 승인 장치, 510K 번호, K210408.
가변 각도 LCP 슬개골 도금 시스템은 고정에 필요한 것을 가장 잘 고정하기 위해 다양한 고정 지점으로 환자의 특정 요구에 맞게 형성될 수 있는 장치입니다.
|
|
다른: 제어/기존 고정
이 그룹에는 슬개골 골절에 대한 기존 치료를 받을 무작위로 선택된 18명의 참가자가 있습니다.
|
슬개골 골절에 대한 전통적인 고정 방법(나사, 봉합 고정, 와이어 고정, 기타 플레이트).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DePuy Synthes LCP 가변 각도 슬개골 도금 시스템 임상 결과 비교
기간: 일년
|
임상 결과 측정을 사용하여 DePuy Synthes LCP 가변 슬개골 도금 시스템을 전통적인 고정 방법과 비교합니다.
|
일년
|
|
DePuy Synthes LCP 가변 각도 슬개골 도금 시스템 기능 결과 비교
기간: 일년
|
기능적 결과 측정을 사용하여 DePuy Synthes LCP 가변 슬개골 도금 시스템을 기존 고정 방법과 비교합니다.
|
일년
|
|
DePuy Synthes LCP 가변 각도 슬개골 도금 시스템 환자 보고 결과 비교
기간: 일년
|
환자/참가자가 보고한 결과 측정을 사용하여 DePuy Synthes LCP 가변 각도 슬개골 도금 시스템을 기존 고정 방법과 비교합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 10 Global (PROMIS 10 Global)
기간: 수술 후 1일
|
PROMIS Global-10은 일반 인구의 참가자 기능, 정신 건강, 숫자 통증 척도와 같은 의료 관련 삶의 질 측정에 사용되는 검증된 10개 질문 설문조사입니다.
척도는 0에서 20까지입니다. 0은 심각한 장애와 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
20점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
|
수술 후 1일
|
|
Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 10 Global (PROMIS 10 Global)
기간: 6주
|
PROMIS Global-10은 일반 인구의 참가자 기능, 정신 건강, 숫자 통증 척도와 같은 의료 관련 삶의 질 측정에 사용되는 검증된 10개 질문 설문조사입니다.
척도는 0에서 20까지입니다. 0은 심각한 장애와 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
20점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
|
6주
|
|
Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 10 Global (PROMIS 10 Global)
기간: 3 개월
|
PROMIS Global-10은 일반 인구의 참가자 기능, 정신 건강, 숫자 통증 척도와 같은 의료 관련 삶의 질 측정에 사용되는 검증된 10개 질문 설문조사입니다.
척도는 0에서 20까지입니다. 0은 심각한 장애와 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
20점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 10 Global (PROMIS 10 Global)
기간: 6 개월
|
PROMIS Global-10은 일반 인구의 참가자 기능, 정신 건강, 숫자 통증 척도와 같은 의료 관련 삶의 질 측정에 사용되는 검증된 10개 질문 설문조사입니다.
척도는 0에서 20까지입니다. 0은 심각한 장애와 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
20점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 10 Global (PROMIS 10 Global)
기간: 9개월
|
PROMIS Global-10은 일반 인구의 참가자 기능, 정신 건강, 숫자 통증 척도와 같은 의료 관련 삶의 질 측정에 사용되는 검증된 10개 질문 설문조사입니다.
척도는 0에서 20까지입니다. 0은 심각한 장애와 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
20점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
|
9개월
|
|
Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템 10 Global (PROMIS 10 Global)
기간: 일년
|
PROMIS Global-10은 일반 인구의 참가자 기능, 정신 건강, 숫자 통증 척도와 같은 의료 관련 삶의 질 측정에 사용되는 검증된 10개 질문 설문조사입니다.
척도는 0에서 20까지입니다. 0은 심각한 장애와 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
20점은 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
|
일년
|
|
일상생활 활동-무릎 결과 조사(ADL-KOS)
기간: 수술 후 1일
|
ADL-KOS는 무릎과 관련된 참가자의 기능적 능력과 무릎 증상이 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 14개 질문 설문조사입니다.
ADL-KOS의 점수는 0에서 100까지입니다.
0은 가능한 가장 낮은 기능 능력을 나타내고 100은 가능한 최대 기능 능력을 나타냅니다.
|
수술 후 1일
|
|
일상생활 활동-무릎 결과 조사(ADL-KOS)
기간: 6주
|
ADL-KOS는 무릎과 관련된 참가자의 기능적 능력과 무릎 증상이 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 14개 질문 설문조사입니다.
ADL-KOS의 점수는 0에서 100까지입니다.
0은 가능한 가장 낮은 기능 능력을 나타내고 100은 가능한 최대 기능 능력을 나타냅니다.
|
6주
|
|
일상생활 활동-무릎 결과 조사(ADL-KOS)
기간: 3 개월
|
ADL-KOS는 무릎과 관련된 참가자의 기능적 능력과 무릎 증상이 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 14개 질문 설문조사입니다.
ADL-KOS의 점수는 0에서 100까지입니다.
0은 가능한 가장 낮은 기능 능력을 나타내고 100은 가능한 최대 기능 능력을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
일상생활 활동-무릎 결과 조사(ADL-KOS)
기간: 6 개월
|
ADL-KOS는 무릎과 관련된 참가자의 기능적 능력과 무릎 증상이 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 14개 질문 설문조사입니다.
ADL-KOS의 점수는 0에서 100까지입니다.
0은 가능한 가장 낮은 기능 능력을 나타내고 100은 가능한 최대 기능 능력을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
일상생활 활동-무릎 결과 조사(ADL-KOS)
기간: 9개월
|
ADL-KOS는 무릎과 관련된 참가자의 기능적 능력과 무릎 증상이 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 14개 질문 설문조사입니다.
ADL-KOS의 점수는 0에서 100까지입니다.
0은 가능한 가장 낮은 기능 능력을 나타내고 100은 가능한 최대 기능 능력을 나타냅니다.
|
9개월
|
|
일상생활 활동-무릎 결과 조사(ADL-KOS)
기간: 일년
|
ADL-KOS는 무릎과 관련된 참가자의 기능적 능력과 무릎 증상이 일상 생활 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 평가하는 14개 질문 설문조사입니다.
ADL-KOS의 점수는 0에서 100까지입니다.
0은 가능한 가장 낮은 기능 능력을 나타내고 100은 가능한 최대 기능 능력을 나타냅니다.
|
일년
|
|
방사선 사진
기간: 6주
|
치유를 평가하고 하드웨어에 문제가 없는지 확인하기 위해 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 방사선 촬영을 할 것입니다.
방사선학적 치유는 피질골의 일치와 골절선의 감소로 평가됩니다.
방사선 사진은 하드웨어의 고장 여부를 확인하는 데에도 사용됩니다.
(즉.
나사 또는 전선의 풀림 또는 기기 파손).
|
6주
|
|
방사선 사진
기간: 3 개월
|
치유를 평가하고 하드웨어에 문제가 없는지 확인하기 위해 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 방사선 촬영을 할 것입니다.
방사선학적 치유는 피질골의 일치와 골절선의 감소로 평가됩니다.
방사선 사진은 하드웨어의 고장 여부를 확인하는 데에도 사용됩니다.
(즉.
나사 또는 전선의 풀림 또는 기기 파손).
|
3 개월
|
|
방사선 사진
기간: 6 개월
|
치유를 평가하고 하드웨어에 문제가 없는지 확인하기 위해 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 방사선 촬영을 할 것입니다.
방사선학적 치유는 피질골의 일치와 골절선의 감소로 평가됩니다.
방사선 사진은 하드웨어의 고장 여부를 확인하는 데에도 사용됩니다.
(즉.
나사 또는 전선의 풀림 또는 기기 파손).
|
6 개월
|
|
방사선 사진
기간: 9개월
|
치유를 평가하고 하드웨어에 문제가 없는지 확인하기 위해 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 방사선 촬영을 할 것입니다.
방사선학적 치유는 피질골의 일치와 골절선의 감소로 평가됩니다.
방사선 사진은 하드웨어의 고장 여부를 확인하는 데에도 사용됩니다.
(즉.
나사 또는 전선의 풀림 또는 기기 파손).
|
9개월
|
|
방사선 사진
기간: 일년
|
치유를 평가하고 하드웨어에 문제가 없는지 확인하기 위해 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 방사선 촬영을 할 것입니다.
방사선학적 치유는 피질골의 일치와 골절선의 감소로 평가됩니다.
방사선 사진은 하드웨어의 고장 여부를 확인하는 데에도 사용됩니다.
(즉.
나사 또는 전선의 풀림 또는 기기 파손).
|
일년
|
|
수동 운동 범위(ROM)
기간: 6주
|
수동 ROM은 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 평가됩니다.
무릎 굴곡 및 신전은 고니오미터(관절의 각도를 측정하는 기구)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 엉덩이를 90°로 하고 다리를 검사 테이블이나 의자에 매달고 앉도록 요청받습니다.
고니오미터의 중심은 무릎 관절의 회전축에 배치되고 고니오미터의 두 팔은 대퇴골 샤프트 및 경골 샤프트와 정렬됩니다.
그런 다음 참가자의 다리를 최대로 구부리고 고니오미터를 읽어 전체 굴곡 범위를 결정한 다음 참가자의 다리를 곧게 펴서 최대 확장 각도를 결정합니다.
이 두 각도의 합으로 전체 무릎 움직임의 호가 기록됩니다.
|
6주
|
|
수동 운동 범위(ROM)
기간: 3 개월
|
수동 ROM은 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 평가됩니다.
무릎 굴곡 및 신전은 고니오미터(관절의 각도를 측정하는 기구)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 엉덩이를 90°로 하고 다리를 검사 테이블이나 의자에 매달고 앉도록 요청받습니다.
고니오미터의 중심은 무릎 관절의 회전축에 배치되고 고니오미터의 두 팔은 대퇴골 샤프트 및 경골 샤프트와 정렬됩니다.
그런 다음 참가자의 다리를 최대로 구부리고 고니오미터를 읽어 전체 굴곡 범위를 결정한 다음 참가자의 다리를 곧게 펴서 최대 확장 각도를 결정합니다.
이 두 각도의 합으로 전체 무릎 움직임의 호가 기록됩니다.
|
3 개월
|
|
수동 운동 범위(ROM)
기간: 6 개월
|
수동 ROM은 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 평가됩니다.
무릎 굴곡 및 신전은 고니오미터(관절의 각도를 측정하는 기구)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 엉덩이를 90°로 하고 다리를 검사 테이블이나 의자에 매달고 앉도록 요청받습니다.
고니오미터의 중심은 무릎 관절의 회전축에 배치되고 고니오미터의 두 팔은 대퇴골 샤프트 및 경골 샤프트와 정렬됩니다.
그런 다음 참가자의 다리를 최대로 구부리고 고니오미터를 읽어 전체 굴곡 범위를 결정한 다음 참가자의 다리를 곧게 펴서 최대 확장 각도를 결정합니다.
이 두 각도의 합으로 전체 무릎 움직임의 호가 기록됩니다.
|
6 개월
|
|
수동 운동 범위(ROM)
기간: 9개월
|
수동 ROM은 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 평가됩니다.
무릎 굴곡 및 신전은 고니오미터(관절의 각도를 측정하는 기구)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 엉덩이를 90°로 하고 다리를 검사 테이블이나 의자에 매달고 앉도록 요청받습니다.
고니오미터의 중심은 무릎 관절의 회전축에 배치되고 고니오미터의 두 팔은 대퇴골 샤프트 및 경골 샤프트와 정렬됩니다.
그런 다음 참가자의 다리를 최대로 구부리고 고니오미터를 읽어 전체 굴곡 범위를 결정한 다음 참가자의 다리를 곧게 펴서 최대 확장 각도를 결정합니다.
이 두 각도의 합으로 전체 무릎 움직임의 호가 기록됩니다.
|
9개월
|
|
수동 운동 범위(ROM)
기간: 일년
|
수동 ROM은 6주부터 시작하여 각 연구 방문에서 평가됩니다.
무릎 굴곡 및 신전은 고니오미터(관절의 각도를 측정하는 기구)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 엉덩이를 90°로 하고 다리를 검사 테이블이나 의자에 매달고 앉도록 요청받습니다.
고니오미터의 중심은 무릎 관절의 회전축에 배치되고 고니오미터의 두 팔은 대퇴골 샤프트 및 경골 샤프트와 정렬됩니다.
그런 다음 참가자의 다리를 최대로 구부리고 고니오미터를 읽어 전체 굴곡 범위를 결정한 다음 참가자의 다리를 곧게 펴서 최대 확장 각도를 결정합니다.
이 두 각도의 합으로 전체 무릎 움직임의 호가 기록됩니다.
|
일년
|
|
힘
기간: 3 개월
|
대퇴사두근 근력은 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 시작하여 평가됩니다.
강도 측정은 휴대용 동력계(힘을 측정하는 장치)를 사용하여 평가됩니다.
근력 평가는 엉덩이를 90°로 한 앉은 자세에서 참가자와 함께 수행됩니다.
동력계는 중간 경골 샤프트에 배치되고 다른 손은 안정성을 제공하기 위해 무릎 바로 위에 배치됩니다.
참가자는 심사관의 저항에 맞서 다리를 곧게 펴도록 지시받을 것입니다.
강도 측정은 일관성을 위해 3회 반복됩니다.
또한 손상되지 않은 대퇴사두근의 근력도 평가하여 측면 근력 부족이 있는지 확인합니다.
|
3 개월
|
|
힘
기간: 6 개월
|
대퇴사두근 근력은 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 시작하여 평가됩니다.
강도 측정은 휴대용 동력계(힘을 측정하는 장치)를 사용하여 평가됩니다.
근력 평가는 엉덩이를 90°로 한 앉은 자세에서 참가자와 함께 수행됩니다.
동력계는 중간 경골 샤프트에 배치되고 다른 손은 안정성을 제공하기 위해 무릎 바로 위에 배치됩니다.
참가자는 심사관의 저항에 맞서 다리를 곧게 펴도록 지시받을 것입니다.
강도 측정은 일관성을 위해 3회 반복됩니다.
또한 손상되지 않은 대퇴사두근의 근력도 평가하여 측면 근력 부족이 있는지 확인합니다.
|
6 개월
|
|
힘
기간: 9개월
|
대퇴사두근 근력은 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 시작하여 평가됩니다.
강도 측정은 휴대용 동력계(힘을 측정하는 장치)를 사용하여 평가됩니다.
근력 평가는 엉덩이를 90°로 한 앉은 자세에서 참가자와 함께 수행됩니다.
동력계는 중간 경골 샤프트에 배치되고 다른 손은 안정성을 제공하기 위해 무릎 바로 위에 배치됩니다.
참가자는 심사관의 저항에 맞서 다리를 곧게 펴도록 지시받을 것입니다.
강도 측정은 일관성을 위해 3회 반복됩니다.
또한 손상되지 않은 대퇴사두근의 근력도 평가하여 측면 근력 부족이 있는지 확인합니다.
|
9개월
|
|
힘
기간: 일년
|
대퇴사두근 근력은 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 시작하여 평가됩니다.
강도 측정은 휴대용 동력계(힘을 측정하는 장치)를 사용하여 평가됩니다.
근력 평가는 엉덩이를 90°로 한 앉은 자세에서 참가자와 함께 수행됩니다.
동력계는 중간 경골 샤프트에 배치되고 다른 손은 안정성을 제공하기 위해 무릎 바로 위에 배치됩니다.
참가자는 심사관의 저항에 맞서 다리를 곧게 펴도록 지시받을 것입니다.
강도 측정은 일관성을 위해 3회 반복됩니다.
또한 손상되지 않은 대퇴사두근의 근력도 평가하여 측면 근력 부족이 있는지 확인합니다.
|
일년
|
|
균형
기간: 3 개월
|
균형 평가는 또한 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 수행됩니다.
정적 균형은 휴대용 포스 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 네 가지 균형 작업을 수행해야 합니다.
첫 번째는 두 발을 모으고 엉덩이에 손을 대고 똑바로 쳐다보는 것입니다.
두 번째 평가는 두 발을 모으고 눈을 감고 엉덩이에 손을 얹는 것입니다.
마지막 두 가지 평가는 눈을 뜨고 단일 사지 자세입니다.
하나의 단일 사지 자세는 수술 사지를 평가하고 다른 비수술 사지를 평가하는 데 사용됩니다.
각 균형 작업은 20초 동안 측정됩니다.
이 시간 동안 조사자는 내측 측면 체중 이동, 전방 후방 체중 이동 및 흔들림 영역, 전방/후방 및 내측의 최대 및 최소 흔들림 값으로 정의된 보조 및 주요 축과 체중 이동의 90% 타원형 맞춤을 기록합니다. /측면 방향.
|
3 개월
|
|
균형
기간: 6 개월
|
균형 평가는 또한 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 수행됩니다.
정적 균형은 휴대용 포스 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 네 가지 균형 작업을 수행해야 합니다.
첫 번째는 두 발을 모으고 엉덩이에 손을 대고 똑바로 쳐다보는 것입니다.
두 번째 평가는 두 발을 모으고 눈을 감고 엉덩이에 손을 얹는 것입니다.
마지막 두 가지 평가는 눈을 뜨고 단일 사지 자세입니다.
하나의 단일 사지 자세는 수술 사지를 평가하고 다른 비수술 사지를 평가하는 데 사용됩니다.
각 균형 작업은 20초 동안 측정됩니다.
이 시간 동안 조사자는 내측 측면 체중 이동, 전방 후방 체중 이동 및 흔들림 영역, 전방/후방 및 내측의 최대 및 최소 흔들림 값으로 정의된 보조 및 주요 축과 체중 이동의 90% 타원형 맞춤을 기록합니다. /측면 방향.
|
6 개월
|
|
균형
기간: 9개월
|
균형 평가는 또한 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 수행됩니다.
정적 균형은 휴대용 포스 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 네 가지 균형 작업을 수행해야 합니다.
첫 번째는 두 발을 모으고 엉덩이에 손을 대고 똑바로 쳐다보는 것입니다.
두 번째 평가는 두 발을 모으고 눈을 감고 엉덩이에 손을 얹는 것입니다.
마지막 두 가지 평가는 눈을 뜨고 단일 사지 자세입니다.
하나의 단일 사지 자세는 수술 사지를 평가하고 다른 비수술 사지를 평가하는 데 사용됩니다.
각 균형 작업은 20초 동안 측정됩니다.
이 시간 동안 조사자는 내측 측면 체중 이동, 전방 후방 체중 이동 및 흔들림 영역, 전방/후방 및 내측의 최대 및 최소 흔들림 값으로 정의된 보조 및 주요 축과 체중 이동의 90% 타원형 맞춤을 기록합니다. /측면 방향.
|
9개월
|
|
균형
기간: 일년
|
균형 평가는 또한 수술 후 3개월 방문에서 시작하여 각 방문에서 수행됩니다.
정적 균형은 휴대용 포스 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 네 가지 균형 작업을 수행해야 합니다.
첫 번째는 두 발을 모으고 엉덩이에 손을 대고 똑바로 쳐다보는 것입니다.
두 번째 평가는 두 발을 모으고 눈을 감고 엉덩이에 손을 얹는 것입니다.
마지막 두 가지 평가는 눈을 뜨고 단일 사지 자세입니다.
하나의 단일 사지 자세는 수술 사지를 평가하고 다른 비수술 사지를 평가하는 데 사용됩니다.
각 균형 작업은 20초 동안 측정됩니다.
이 시간 동안 조사자는 내측 측면 체중 이동, 전방 후방 체중 이동 및 흔들림 영역, 전방/후방 및 내측의 최대 및 최소 흔들림 값으로 정의된 보조 및 주요 축과 체중 이동의 90% 타원형 맞춤을 기록합니다. /측면 방향.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .