Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DePuy Synthes Variable Angle LCP Patella Plating System -tutkimus

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michael Miranda, Hartford Hospital

Muuttuvakulmaisen LCP-polvilumpion pinnoitusjärjestelmän hyödyllisyys traumaattisiin polvilumpion murtumiin: satunnaistettu kontrollikoe

Depuy Synthes Locking Compression Plate (LCP) -muuttuvakulmainen patellalevyjärjestelmä on FDA:n hyväksymä laite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin Depuy Synthes LCP Variable Plating System toimii rikkoutuneen polvilumpion (polvilumpion) korjaamisessa. Depuy sanoo, että laite parantaa paranemista verrattuna perinteisiin tapoihin korjata katkennut polvilumpio.

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka hyvin LCP Variable Plating System korjaa rikkoutuneen polvilumpion (polvilumpion) perinteisiin kiinnitysmenetelmiin verrattuna 18–74-vuotiailla miehillä ja naisilla, joilla on polvilumpion murtuma ja joita hoidetaan. Hartford HealthCare The Bone and Joint Institutessa tai Hartfordin sairaalassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Ymmärtääksesi, tarjoaako Depuy Synthes LCP Variable Angle Plating -järjestelmä paremman tavan auttaa potilaita toipumaan murtuneesta polvilumpiosta.

Osallistujat arvioidaan tiettyinä aikoina: leikkauksen jälkeinen päivä 1, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään:

  • Suorita kyselyt kaikkina arvioinnin ajankohtana.
  • Ota röntgenkuvat (röntgenkuvat) 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden aikapisteissä.
  • Osallistujat saavat passiivisia liiketestejä 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden aikapisteissä.
  • Osallistujille tehdään voima- ja tasapainotestit 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 1 vuoden aikapisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Miranda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä 18-74 vuotta (mukaan lukien)
  • Polvilumpion murtuma
  • Hoidettu Hartford HealthCare The Bone and Joint Institutessa tai Hartford Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 75 tai vähemmän kuin 18
  • Potilaat, jotka liikkuvat ei-ambulatorisesti/rajoitetusti ennen vammaansa
  • Edellinen polvilumpion murtuma
  • Aiempi polven nivelrikko
  • Ipsilateraaliset reisiluun tai sääriluun murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Depuy Synthes LCP Patella Plating System
Tässä ryhmässä on 18 satunnaisesti valittua osallistujaa, jotka saavat Depuy Synthes LCP Patella Plating Systemin polvilumpion murtumaan.
Laite: Vaihtuvakulmainen LCP Patella Plating System
FDA:n hyväksymä laite, 510K numero, K210408. Variable Angle LCP Patella Plating System on laite, joka voidaan muotoilla potilaan tarpeiden mukaan erilaisilla ankkurointipisteillä, jotta kiinnitykseen tarvittava saadaan kiinnitettyä parhaiten.
Muut: Ohjaus/perinteinen kiinnitys
Ryhmään kuuluu 18 satunnaisesti valittua osallistujaa, jotka saavat tavanomaista polvilumpion murtuman hoitoa.
Laite: Perinteinen kiinnitys
Perinteiset kiinnitysmenetelmät polvilumpion murtumiin (ruuvit, ompeleiden kiinnitys, lankakiinnitys, muut levyt).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DePuy Synthes LCP Variable Angle Patella Plating System kliinisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
DePuy Synthes LCP Variable Patella Plating System -järjestelmän vertaaminen perinteisiin kiinnitysmenetelmiin käyttämällä kliinisiä tulosmittauksia.
1 vuosi
DePuy Synthes LCP Variable Angle Patella Plating System toiminnallisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
DePuy Synthes LCP Variable Patella Plating System -järjestelmän vertailu perinteisiin kiinnitysmenetelmiin käyttämällä toiminnallisia tulosmittauksia.
1 vuosi
DePuy Synthes LCP Variable Angle Patella Plating System -potilas raportoi tulosten vertailun
Aikaikkuna: 1 vuosi
DePuy Synthes LCP Variable Angle Patella Plating System -järjestelmän vertailu perinteisiin kiinnitysmenetelmiin käyttämällä potilaan/osallistujan raportoimia tulosmittauksia.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 Global (PROMIS 10 Global)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
PROMIS Global-10 on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään arvioimaan terveydenhuoltoon liittyviä elämänlaatumittauksia, kuten osallistujan toimintaa, mielenterveyttä ja numeerista kipuasteikkoa koko väestölle. Asteikko on 0–20. 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja huonoa elämänlaatua. Pistemäärä 20 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 Global (PROMIS 10 Global)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PROMIS Global-10 on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään arvioimaan terveydenhuoltoon liittyviä elämänlaatumittauksia, kuten osallistujan toimintaa, mielenterveyttä ja numeerista kipuasteikkoa koko väestölle. Asteikko on 0–20. 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja huonoa elämänlaatua. Pistemäärä 20 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
6 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 Global (PROMIS 10 Global)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS Global-10 on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään arvioimaan terveydenhuoltoon liittyviä elämänlaatumittauksia, kuten osallistujan toimintaa, mielenterveyttä ja numeerista kipuasteikkoa koko väestölle. Asteikko on 0–20. 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja huonoa elämänlaatua. Pistemäärä 20 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 Global (PROMIS 10 Global)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS Global-10 on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään arvioimaan terveydenhuoltoon liittyviä elämänlaatumittauksia, kuten osallistujan toimintaa, mielenterveyttä ja numeerista kipuasteikkoa koko väestölle. Asteikko on 0–20. 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja huonoa elämänlaatua. Pistemäärä 20 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 Global (PROMIS 10 Global)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PROMIS Global-10 on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään arvioimaan terveydenhuoltoon liittyviä elämänlaatumittauksia, kuten osallistujan toimintaa, mielenterveyttä ja numeerista kipuasteikkoa koko väestölle. Asteikko on 0–20. 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja huonoa elämänlaatua. Pistemäärä 20 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
9 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 Global (PROMIS 10 Global)
Aikaikkuna: 1 vuosi
PROMIS Global-10 on validoitu 10 kysymyksestä koostuva kysely, jota käytetään arvioimaan terveydenhuoltoon liittyviä elämänlaatumittauksia, kuten osallistujan toimintaa, mielenterveyttä ja numeerista kipuasteikkoa koko väestölle. Asteikko on 0–20. 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja huonoa elämänlaatua. Pistemäärä 20 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
1 vuosi
Daily Living-Knee Outcomes Surveyn (ADL-KOS) aktiviteetit
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
ADL-KOS on 14 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan polveen liittyvää toimintakykyä ja sitä, miten polvioireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ADL-KOS:n pisteet vaihtelevat 0–100. 0 edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja 100 maksimaalista mahdollista toimintakykyä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Daily Living-Knee Outcomes Surveyn (ADL-KOS) aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
ADL-KOS on 14 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan polveen liittyvää toimintakykyä ja sitä, miten polvioireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ADL-KOS:n pisteet vaihtelevat 0–100. 0 edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja 100 maksimaalista mahdollista toimintakykyä.
6 viikkoa
Daily Living-Knee Outcomes Surveyn (ADL-KOS) aktiviteetit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ADL-KOS on 14 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan polveen liittyvää toimintakykyä ja sitä, miten polvioireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ADL-KOS:n pisteet vaihtelevat 0–100. 0 edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja 100 maksimaalista mahdollista toimintakykyä.
3 kuukautta
Daily Living-Knee Outcomes Surveyn (ADL-KOS) aktiviteetit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ADL-KOS on 14 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan polveen liittyvää toimintakykyä ja sitä, miten polvioireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ADL-KOS:n pisteet vaihtelevat 0–100. 0 edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja 100 maksimaalista mahdollista toimintakykyä.
6 kuukautta
Daily Living-Knee Outcomes Surveyn (ADL-KOS) aktiviteetit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
ADL-KOS on 14 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan polveen liittyvää toimintakykyä ja sitä, miten polvioireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ADL-KOS:n pisteet vaihtelevat 0–100. 0 edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja 100 maksimaalista mahdollista toimintakykyä.
9 kuukautta
Daily Living-Knee Outcomes Surveyn (ADL-KOS) aktiviteetit
Aikaikkuna: 1 vuosi
ADL-KOS on 14 kysymyksen kysely, jossa arvioidaan osallistujan polveen liittyvää toimintakykyä ja sitä, miten polvioireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa. ADL-KOS:n pisteet vaihtelevat 0–100. 0 edustaa alhaisinta mahdollista toimintakykyä ja 100 maksimaalista mahdollista toimintakykyä.
1 vuosi
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jokaisella viikolla 6 alkavalla opintokäynnillä otetaan röntgenkuvaus paranemisen arvioimiseksi ja sen varmistamiseksi, ettei laitteistossa ole ongelmia. Radiologisesti paranemista arvioidaan aivokuoren luun yhteensopivuuden ja murtumalinjojen vähenemisen perusteella. Röntgenkuvia käytetään myös sen määrittämiseen, onko laitteistossa vikaa. (eli ruuvien tai johtojen löystyminen tai instrumentin rikkoutuminen).
6 viikkoa
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisella viikolla 6 alkavalla opintokäynnillä otetaan röntgenkuvaus paranemisen arvioimiseksi ja sen varmistamiseksi, ettei laitteistossa ole ongelmia. Radiologisesti paranemista arvioidaan aivokuoren luun yhteensopivuuden ja murtumalinjojen vähenemisen perusteella. Röntgenkuvia käytetään myös sen määrittämiseen, onko laitteistossa vikaa. (eli ruuvien tai johtojen löystyminen tai instrumentin rikkoutuminen).
3 kuukautta
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisella viikolla 6 alkavalla opintokäynnillä otetaan röntgenkuvaus paranemisen arvioimiseksi ja sen varmistamiseksi, ettei laitteistossa ole ongelmia. Radiologisesti paranemista arvioidaan aivokuoren luun yhteensopivuuden ja murtumalinjojen vähenemisen perusteella. Röntgenkuvia käytetään myös sen määrittämiseen, onko laitteistossa vikaa. (eli ruuvien tai johtojen löystyminen tai instrumentin rikkoutuminen).
6 kuukautta
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Jokaisella viikolla 6 alkavalla opintokäynnillä otetaan röntgenkuvaus paranemisen arvioimiseksi ja sen varmistamiseksi, ettei laitteistossa ole ongelmia. Radiologisesti paranemista arvioidaan aivokuoren luun yhteensopivuuden ja murtumalinjojen vähenemisen perusteella. Röntgenkuvia käytetään myös sen määrittämiseen, onko laitteistossa vikaa. (eli ruuvien tai johtojen löystyminen tai instrumentin rikkoutuminen).
9 kuukautta
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisella viikolla 6 alkavalla opintokäynnillä otetaan röntgenkuvaus paranemisen arvioimiseksi ja sen varmistamiseksi, ettei laitteistossa ole ongelmia. Radiologisesti paranemista arvioidaan aivokuoren luun yhteensopivuuden ja murtumalinjojen vähenemisen perusteella. Röntgenkuvia käytetään myös sen määrittämiseen, onko laitteistossa vikaa. (eli ruuvien tai johtojen löystyminen tai instrumentin rikkoutuminen).
1 vuosi
Passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Passiivinen ROM arvioidaan jokaisella opintokäynnillä 6 viikon kuluttua. Polven koukistus ja venyminen mitataan goniometrillä (instrumentilla, joka mittaa nivelten kulmia). Osallistujia pyydetään istumaan niin, että lantio on 90° kulmassa ja jalka roikkuu koepöydästä tai -tuolista. Goniometrin keskipiste sijoitetaan polvinivelen pyörimisakselille ja goniometrin kaksi haaraa kohdistetaan reisiluun ja sääriluun akseliin. Osallistujan jalka taivutetaan maksimaalisesti ja goniometri luetaan kokonaistaivutusalueen määrittämiseksi, minkä jälkeen osallistujan jalka suoristetaan maksimaalisen venymiskulman määrittämiseksi. Koko polven liikkeen kaari kirjataan näiden kahden kulman yhteenlaskuna.
6 viikkoa
Passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Passiivinen ROM arvioidaan jokaisella opintokäynnillä 6 viikon kuluttua. Polven koukistus ja venyminen mitataan goniometrillä (instrumentilla, joka mittaa nivelten kulmia). Osallistujia pyydetään istumaan niin, että lantio on 90° kulmassa ja jalka roikkuu koepöydästä tai -tuolista. Goniometrin keskipiste sijoitetaan polvinivelen pyörimisakselille ja goniometrin kaksi haaraa kohdistetaan reisiluun ja sääriluun akseliin. Osallistujan jalka taivutetaan maksimaalisesti ja goniometri luetaan kokonaistaivutusalueen määrittämiseksi, minkä jälkeen osallistujan jalka suoristetaan maksimaalisen venymiskulman määrittämiseksi. Koko polven liikkeen kaari kirjataan näiden kahden kulman yhteenlaskuna.
3 kuukautta
Passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Passiivinen ROM arvioidaan jokaisella opintokäynnillä 6 viikon kuluttua. Polven koukistus ja venyminen mitataan goniometrillä (instrumentilla, joka mittaa nivelten kulmia). Osallistujia pyydetään istumaan niin, että lantio on 90° kulmassa ja jalka roikkuu koepöydästä tai -tuolista. Goniometrin keskipiste sijoitetaan polvinivelen pyörimisakselille ja goniometrin kaksi haaraa kohdistetaan reisiluun ja sääriluun akseliin. Osallistujan jalka taivutetaan maksimaalisesti ja goniometri luetaan kokonaistaivutusalueen määrittämiseksi, minkä jälkeen osallistujan jalka suoristetaan maksimaalisen venymiskulman määrittämiseksi. Koko polven liikkeen kaari kirjataan näiden kahden kulman yhteenlaskuna.
6 kuukautta
Passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Passiivinen ROM arvioidaan jokaisella opintokäynnillä 6 viikon kuluttua. Polven koukistus ja venyminen mitataan goniometrillä (instrumentilla, joka mittaa nivelten kulmia). Osallistujia pyydetään istumaan niin, että lantio on 90° kulmassa ja jalka roikkuu koepöydästä tai -tuolista. Goniometrin keskipiste sijoitetaan polvinivelen pyörimisakselille ja goniometrin kaksi haaraa kohdistetaan reisiluun ja sääriluun akseliin. Osallistujan jalka taivutetaan maksimaalisesti ja goniometri luetaan kokonaistaivutusalueen määrittämiseksi, minkä jälkeen osallistujan jalka suoristetaan maksimaalisen venymiskulman määrittämiseksi. Koko polven liikkeen kaari kirjataan näiden kahden kulman yhteenlaskuna.
9 kuukautta
Passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Passiivinen ROM arvioidaan jokaisella opintokäynnillä 6 viikon kuluttua. Polven koukistus ja venyminen mitataan goniometrillä (instrumentilla, joka mittaa nivelten kulmia). Osallistujia pyydetään istumaan niin, että lantio on 90° kulmassa ja jalka roikkuu koepöydästä tai -tuolista. Goniometrin keskipiste sijoitetaan polvinivelen pyörimisakselille ja goniometrin kaksi haaraa kohdistetaan reisiluun ja sääriluun akseliin. Osallistujan jalka taivutetaan maksimaalisesti ja goniometri luetaan kokonaistaivutusalueen määrittämiseksi, minkä jälkeen osallistujan jalka suoristetaan maksimaalisen venymiskulman määrittämiseksi. Koko polven liikkeen kaari kirjataan näiden kahden kulman yhteenlaskuna.
1 vuosi
Vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan jokaisesta käynnistä alkaen 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Lujuusmitat mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (voimaa mittaava laite). Voimaarviointi suoritetaan osallistujan istuessa lantion kulmassa 90°. Dynamometri sijoitetaan sääriluun akselin keskelle ja testaajat asetetaan toisella puolella polven yläpuolelle vakauden takaamiseksi. Osallistujaa neuvotaan yrittämään suoristaa jalkaansa tutkijan vastusta vastaan. Vahvuusmittaukset toistetaan 3 kertaa johdonmukaisuuden vuoksi. Lisäksi vahingoittumattomien nelipäisten reisilihasten vahvuus arvioidaan myös sen määrittämiseksi, onko puolelta toiselle voimavajetta.
3 kuukautta
Vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan jokaisesta käynnistä alkaen 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Lujuusmitat mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (voimaa mittaava laite). Voimaarviointi suoritetaan osallistujan istuessa lantion kulmassa 90°. Dynamometri sijoitetaan sääriluun akselin keskelle ja testaajat asetetaan toisella puolella polven yläpuolelle vakauden takaamiseksi. Osallistujaa neuvotaan yrittämään suoristaa jalkaansa tutkijan vastusta vastaan. Vahvuusmittaukset toistetaan 3 kertaa johdonmukaisuuden vuoksi. Lisäksi vahingoittumattomien nelipäisten reisilihasten vahvuus arvioidaan myös sen määrittämiseksi, onko puolelta toiselle voimavajetta.
6 kuukautta
Vahvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan jokaisesta käynnistä alkaen 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Lujuusmitat mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (voimaa mittaava laite). Voimaarviointi suoritetaan osallistujan istuessa lantion kulmassa 90°. Dynamometri sijoitetaan sääriluun akselin keskelle ja testaajat asetetaan toisella puolella polven yläpuolelle vakauden takaamiseksi. Osallistujaa neuvotaan yrittämään suoristaa jalkaansa tutkijan vastusta vastaan. Vahvuusmittaukset toistetaan 3 kertaa johdonmukaisuuden vuoksi. Lisäksi vahingoittumattomien nelipäisten reisilihasten vahvuus arvioidaan myös sen määrittämiseksi, onko puolelta toiselle voimavajetta.
9 kuukautta
Vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nelipäisen lihasvoimaa mitataan jokaisesta käynnistä alkaen 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Lujuusmitat mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (voimaa mittaava laite). Voimaarviointi suoritetaan osallistujan istuessa lantion kulmassa 90°. Dynamometri sijoitetaan sääriluun akselin keskelle ja testaajat asetetaan toisella puolella polven yläpuolelle vakauden takaamiseksi. Osallistujaa neuvotaan yrittämään suoristaa jalkaansa tutkijan vastusta vastaan. Vahvuusmittaukset toistetaan 3 kertaa johdonmukaisuuden vuoksi. Lisäksi vahingoittumattomien nelipäisten reisilihasten vahvuus arvioidaan myös sen määrittämiseksi, onko puolelta toiselle voimavajetta.
1 vuosi
Saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tasapainoarvioinnit tehdään myös jokaisella käynnillä alkaen 3 kuukauden leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Staattinen tasapaino arvioidaan kannettavan voimalevyn avulla. Osallistujia pyydetään suorittamaan neljä tasapainotehtävää. Ensimmäinen on molemmat jalat yhdessä kädet lantiolla tuijottaa suoraan eteenpäin. Toisessa arvioinnissa molemmat jalat yhdessä, kädet lantiolla silmät kiinni. Kaksi viimeistä arviointia ovat yhden raajan asentoja silmät auki. Toista yhden raajan asentoa käytetään leikkauksen raajan arvioimiseen ja toista ei-leikkauksen raajaan. Jokaista tasapainotehtävää mitataan 20 sekunnin ajan. Tänä aikana tutkija kirjaa mediaalisen lateraalisen painonsiirron, anteriorisen posteriorisen painonsiirron ja heilumisalueen, painonsiirron 90 %:n elliptisen sovituksen sivu- ja pääakselien kanssa, jotka määritellään maksimi- ja pienimmiksi heilahteluarvoiksi anteriorissa/posteriorissa ja mediaalissa. /sivusuunnassa.
3 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tasapainoarvioinnit tehdään myös jokaisella käynnillä alkaen 3 kuukauden leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Staattinen tasapaino arvioidaan kannettavan voimalevyn avulla. Osallistujia pyydetään suorittamaan neljä tasapainotehtävää. Ensimmäinen on molemmat jalat yhdessä kädet lantiolla tuijottaa suoraan eteenpäin. Toisessa arvioinnissa molemmat jalat yhdessä, kädet lantiolla silmät kiinni. Kaksi viimeistä arviointia ovat yhden raajan asentoja silmät auki. Toista yhden raajan asentoa käytetään leikkauksen raajan arvioimiseen ja toista ei-leikkauksen raajaan. Jokaista tasapainotehtävää mitataan 20 sekunnin ajan. Tänä aikana tutkija kirjaa mediaalisen lateraalisen painonsiirron, anteriorisen posteriorisen painonsiirron ja heilumisalueen, painonsiirron 90 %:n elliptisen sovituksen sivu- ja pääakselien kanssa, jotka määritellään maksimi- ja pienimmiksi heilahteluarvoiksi anteriorissa/posteriorissa ja mediaalissa. /sivusuunnassa.
6 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tasapainoarvioinnit tehdään myös jokaisella käynnillä alkaen 3 kuukauden leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Staattinen tasapaino arvioidaan kannettavan voimalevyn avulla. Osallistujia pyydetään suorittamaan neljä tasapainotehtävää. Ensimmäinen on molemmat jalat yhdessä kädet lantiolla tuijottaa suoraan eteenpäin. Toisessa arvioinnissa molemmat jalat yhdessä, kädet lantiolla silmät kiinni. Kaksi viimeistä arviointia ovat yhden raajan asentoja silmät auki. Toista yhden raajan asentoa käytetään leikkauksen raajan arvioimiseen ja toista ei-leikkauksen raajaan. Jokaista tasapainotehtävää mitataan 20 sekunnin ajan. Tänä aikana tutkija kirjaa mediaalisen lateraalisen painonsiirron, anteriorisen posteriorisen painonsiirron ja heilumisalueen, painonsiirron 90 %:n elliptisen sovituksen sivu- ja pääakselien kanssa, jotka määritellään maksimi- ja pienimmiksi heilahteluarvoiksi anteriorissa/posteriorissa ja mediaalissa. /sivusuunnassa.
9 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tasapainoarvioinnit tehdään myös jokaisella käynnillä alkaen 3 kuukauden leikkauksen jälkeisestä käynnistä. Staattinen tasapaino arvioidaan kannettavan voimalevyn avulla. Osallistujia pyydetään suorittamaan neljä tasapainotehtävää. Ensimmäinen on molemmat jalat yhdessä kädet lantiolla tuijottaa suoraan eteenpäin. Toisessa arvioinnissa molemmat jalat yhdessä, kädet lantiolla silmät kiinni. Kaksi viimeistä arviointia ovat yhden raajan asentoja silmät auki. Toista yhden raajan asentoa käytetään leikkauksen raajan arvioimiseen ja toista ei-leikkauksen raajaan. Jokaista tasapainotehtävää mitataan 20 sekunnin ajan. Tänä aikana tutkija kirjaa mediaalisen lateraalisen painonsiirron, anteriorisen posteriorisen painonsiirron ja heilumisalueen, painonsiirron 90 %:n elliptisen sovituksen sivu- ja pääakselien kanssa, jotka määritellään maksimi- ja pienimmiksi heilahteluarvoiksi anteriorissa/posteriorissa ja mediaalissa. /sivusuunnassa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHC-2022-0283

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa