Estudo do sistema de placa de patela LCP de ângulo variável DePuy Synthes
10 de abril de 2023 atualizado por: Michael Miranda, Hartford Hospital
Utilidade do Sistema de Revestimento Patelar LCP de Ângulo Variável para Fraturas Traumáticas da Patela: Um Estudo de Controle Randomizado
O sistema de revestimento de patela de ângulo variável Depuy Synthes Locking Compression Plate (LCP) é um dispositivo aprovado pela FDA. O objetivo deste estudo é ver o quão bem o Sistema de Revestimento Variável Depuy Synthes LCP funciona na fixação de uma rótula quebrada (patela). Depuy diz que o dispositivo melhorará a cicatrização quando comparado às formas tradicionais de reparar uma patela quebrada.
O objetivo deste estudo de controle randomizado é saber como o LCP Variable Plating System funciona para consertar uma patela quebrada (rótula) em comparação com os métodos tradicionais de fixação, em homens e mulheres, de 18 a 74 anos, com fratura patelar e sendo tratados no Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute ou Hartford Hospital. As principais questões que pretende responder são:
- Para entender se o sistema de placa de ângulo variável Depuy Synthes LCP fornecerá uma maneira melhor de ajudar os pacientes a se recuperarem de uma patela quebrada.
Os participantes serão avaliados em momentos específicos: pós-operatório dia 1, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. Os participantes serão solicitados a:
- Pesquisas completas em todos os pontos de tempo de avaliação.
- Faça radiografias (radiografias) nos pontos de tempo de 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano.
- Os participantes terão uma amplitude passiva de testes de movimento feitos em pontos de tempo de 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano.
- Os participantes teriam testes de força e equilíbrio feitos nos pontos de tempo de 3 meses, 6 meses, 9 meses e 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jake R Corsa, BSc
- Número de telefone: 860-972-6685
- E-mail: Jake.Corsa@hhchealth.org
Estude backup de contato
- Nome: Bethany Samperi, BSc
- Número de telefone: 860-972-5978
- E-mail: Bethany.Samperi@hhchealth.org
Locais de estudo
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute
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Contato:
- Jake R Corsa, BSc
- Número de telefone: 860-972-6685
- E-mail: Jake.Corsa@hhchealth.org
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Contato:
- Bethany Samperi, BSc
- Número de telefone: 860-972-5978
- E-mail: Bethany.Samperi@hhchealth.org
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Investigador principal:
- Michael Miranda, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade entre 18 e 74 anos (inclusive)
- fratura patelar
- Tratado no Hartford HealthCare The Bone and Joint Institute ou Hartford Hospital
Critério de exclusão:
- Idade maior ou igual a 75 anos ou menor de 18 anos
- Pacientes que são incapazes de deambular/deambulação limitada antes de sua lesão
- Fratura patelar anterior
- Osteoartrite pré-existente do joelho
- Fraturas ipsilaterais do fêmur ou da tíbia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Depuy Synthes LCP Patella Plating System
Este grupo terá 18 participantes selecionados aleatoriamente, que receberão o Depuy Synthes LCP Patella Plating System para fratura de patela.
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Dispositivo aprovado pela FDA, número 510K de, K210408.
O Variable Angle LCP Patella Plating System é um dispositivo que pode ser formado para uma necessidade específica do paciente com vários pontos de ancoragem para fixar melhor o que é necessário para fixação.
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Outro: Controle/Fixação Convencional
Este grupo terá 18 participantes selecionados aleatoriamente, que receberão o tratamento convencional para fratura de patela.
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Métodos tradicionais de fixação para fratura patelar (parafusos, fixação com sutura, fixação com fio, outras placas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de resultados clínicos do sistema de placa patelar de ângulo variável DePuy Synthes LCP
Prazo: 1 ano
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Comparando o sistema de placa de patela variável DePuy Synthes LCP com os métodos tradicionais de fixação usando medidas de resultados clínicos.
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1 ano
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DePuy Synthes LCP Variable Angle Patella Plating System comparação de resultados funcionais
Prazo: 1 ano
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Comparando o Sistema de Revestimento Patelar Variável DePuy Synthes LCP aos métodos tradicionais de fixação usando medidas de resultados funcionais.
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1 ano
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Comparação de resultados relatados pelo paciente do Sistema de Patela de Ângulo Variável DePuy Synthes LCP
Prazo: 1 ano
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Comparando o sistema de placa de patela de ângulo variável DePuy Synthes LCP com métodos de fixação tradicionais usando medidas de resultados relatados pelo paciente/participante.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente 10 Global (PROMIS 10 Global)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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O PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas usada para avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, como a função de um participante, saúde mental, escala numérica de dor para a população em geral.
A escala vai de 0 a 20. 0 representa comprometimento grave e baixa qualidade de vida.
Uma pontuação de 20 representa a melhor qualidade de vida possível.
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1º dia de pós-operatório
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente 10 Global (PROMIS 10 Global)
Prazo: 6 semanas
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O PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas usada para avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, como a função de um participante, saúde mental, escala numérica de dor para a população em geral.
A escala vai de 0 a 20. 0 representa comprometimento grave e baixa qualidade de vida.
Uma pontuação de 20 representa a melhor qualidade de vida possível.
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6 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente 10 Global (PROMIS 10 Global)
Prazo: 3 meses
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O PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas usada para avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, como a função de um participante, saúde mental, escala numérica de dor para a população em geral.
A escala vai de 0 a 20. 0 representa comprometimento grave e baixa qualidade de vida.
Uma pontuação de 20 representa a melhor qualidade de vida possível.
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3 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente 10 Global (PROMIS 10 Global)
Prazo: 6 meses
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O PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas usada para avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, como a função de um participante, saúde mental, escala numérica de dor para a população em geral.
A escala vai de 0 a 20. 0 representa comprometimento grave e baixa qualidade de vida.
Uma pontuação de 20 representa a melhor qualidade de vida possível.
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6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente 10 Global (PROMIS 10 Global)
Prazo: 9 meses
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O PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas usada para avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, como a função de um participante, saúde mental, escala numérica de dor para a população em geral.
A escala vai de 0 a 20. 0 representa comprometimento grave e baixa qualidade de vida.
Uma pontuação de 20 representa a melhor qualidade de vida possível.
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9 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente 10 Global (PROMIS 10 Global)
Prazo: 1 ano
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O PROMIS Global-10 é uma pesquisa validada de 10 perguntas usada para avaliar medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde, como a função de um participante, saúde mental, escala numérica de dor para a população em geral.
A escala vai de 0 a 20. 0 representa comprometimento grave e baixa qualidade de vida.
Uma pontuação de 20 representa a melhor qualidade de vida possível.
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1 ano
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Pesquisa de resultados de atividades diárias do joelho (ADL-KOS)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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ADL-KOS é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a capacidade funcional de um participante relacionada ao joelho e como os sintomas do joelho podem afetar suas atividades da vida diária.
A pontuação para o ADL-KOS vai de 0 a 100.
0 representando a menor capacidade funcional possível e 100 representando a máxima capacidade funcional possível.
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1º dia de pós-operatório
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Pesquisa de resultados de atividades diárias do joelho (ADL-KOS)
Prazo: 6 semanas
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ADL-KOS é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a capacidade funcional de um participante relacionada ao joelho e como os sintomas do joelho podem afetar suas atividades da vida diária.
A pontuação para o ADL-KOS vai de 0 a 100.
0 representando a menor capacidade funcional possível e 100 representando a máxima capacidade funcional possível.
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6 semanas
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Pesquisa de resultados de atividades diárias do joelho (ADL-KOS)
Prazo: 3 meses
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ADL-KOS é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a capacidade funcional de um participante relacionada ao joelho e como os sintomas do joelho podem afetar suas atividades da vida diária.
A pontuação para o ADL-KOS vai de 0 a 100.
0 representando a menor capacidade funcional possível e 100 representando a máxima capacidade funcional possível.
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3 meses
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Pesquisa de resultados de atividades diárias do joelho (ADL-KOS)
Prazo: 6 meses
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ADL-KOS é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a capacidade funcional de um participante relacionada ao joelho e como os sintomas do joelho podem afetar suas atividades da vida diária.
A pontuação para o ADL-KOS vai de 0 a 100.
0 representando a menor capacidade funcional possível e 100 representando a máxima capacidade funcional possível.
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6 meses
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Pesquisa de resultados de atividades diárias do joelho (ADL-KOS)
Prazo: 9 meses
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ADL-KOS é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a capacidade funcional de um participante relacionada ao joelho e como os sintomas do joelho podem afetar suas atividades da vida diária.
A pontuação para o ADL-KOS vai de 0 a 100.
0 representando a menor capacidade funcional possível e 100 representando a máxima capacidade funcional possível.
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9 meses
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Pesquisa de resultados de atividades diárias do joelho (ADL-KOS)
Prazo: 1 ano
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ADL-KOS é uma pesquisa de 14 perguntas que avalia a capacidade funcional de um participante relacionada ao joelho e como os sintomas do joelho podem afetar suas atividades da vida diária.
A pontuação para o ADL-KOS vai de 0 a 100.
0 representando a menor capacidade funcional possível e 100 representando a máxima capacidade funcional possível.
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1 ano
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Radiografias
Prazo: 6 semanas
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Imagens radiográficas serão feitas em cada uma das visitas do estudo a partir da semana 6 para avaliar a cicatrização e garantir que não haja problemas com o hardware.
A cicatrização radiográfica será avaliada pela congruência da cortical óssea e redução das linhas de fratura.
As radiografias também serão usadas para determinar se há alguma falha no hardware.
(ou seja
afrouxamento dos parafusos ou fios ou quebra do instrumento).
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6 semanas
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Radiografias
Prazo: 3 meses
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Imagens radiográficas serão feitas em cada uma das visitas do estudo a partir da semana 6 para avaliar a cicatrização e garantir que não haja problemas com o hardware.
A cicatrização radiográfica será avaliada pela congruência da cortical óssea e redução das linhas de fratura.
As radiografias também serão usadas para determinar se há alguma falha no hardware.
(ou seja
afrouxamento dos parafusos ou fios ou quebra do instrumento).
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3 meses
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Radiografias
Prazo: 6 meses
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Imagens radiográficas serão feitas em cada uma das visitas do estudo a partir da semana 6 para avaliar a cicatrização e garantir que não haja problemas com o hardware.
A cicatrização radiográfica será avaliada pela congruência da cortical óssea e redução das linhas de fratura.
As radiografias também serão usadas para determinar se há alguma falha no hardware.
(ou seja
afrouxamento dos parafusos ou fios ou quebra do instrumento).
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6 meses
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Radiografias
Prazo: 9 meses
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Imagens radiográficas serão feitas em cada uma das visitas do estudo a partir da semana 6 para avaliar a cicatrização e garantir que não haja problemas com o hardware.
A cicatrização radiográfica será avaliada pela congruência da cortical óssea e redução das linhas de fratura.
As radiografias também serão usadas para determinar se há alguma falha no hardware.
(ou seja
afrouxamento dos parafusos ou fios ou quebra do instrumento).
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9 meses
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Radiografias
Prazo: 1 ano
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Imagens radiográficas serão feitas em cada uma das visitas do estudo a partir da semana 6 para avaliar a cicatrização e garantir que não haja problemas com o hardware.
A cicatrização radiográfica será avaliada pela congruência da cortical óssea e redução das linhas de fratura.
As radiografias também serão usadas para determinar se há alguma falha no hardware.
(ou seja
afrouxamento dos parafusos ou fios ou quebra do instrumento).
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1 ano
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Amplitude passiva de movimento (ROM)
Prazo: 6 semanas
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A ROM passiva será avaliada em cada visita do estudo a partir de 6 semanas.
A flexão e extensão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro (instrumento que mede os ângulos das articulações).
Os participantes serão solicitados a sentar-se com os quadris a 90° e a perna pendurada para fora da mesa ou cadeira de exame.
O centro do goniômetro será colocado no eixo de rotação da articulação do joelho e os dois braços do goniômetro serão alinhados com a diáfise femoral e tibial.
A perna do participante será então flexionada ao máximo e o goniômetro será lido para determinar a amplitude total de flexão, e então a perna do participante será esticada para determinar o ângulo máximo de extensão.
O arco total do movimento do joelho será registrado como a soma desses dois ângulos.
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6 semanas
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Amplitude passiva de movimento (ROM)
Prazo: 3 meses
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A ROM passiva será avaliada em cada visita do estudo a partir de 6 semanas.
A flexão e extensão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro (instrumento que mede os ângulos das articulações).
Os participantes serão solicitados a sentar-se com os quadris a 90° e a perna pendurada para fora da mesa ou cadeira de exame.
O centro do goniômetro será colocado no eixo de rotação da articulação do joelho e os dois braços do goniômetro serão alinhados com a diáfise femoral e tibial.
A perna do participante será então flexionada ao máximo e o goniômetro será lido para determinar a amplitude total de flexão, e então a perna do participante será esticada para determinar o ângulo máximo de extensão.
O arco total do movimento do joelho será registrado como a soma desses dois ângulos.
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3 meses
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Amplitude passiva de movimento (ROM)
Prazo: 6 meses
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A ROM passiva será avaliada em cada visita do estudo a partir de 6 semanas.
A flexão e extensão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro (instrumento que mede os ângulos das articulações).
Os participantes serão solicitados a sentar-se com os quadris a 90° e a perna pendurada para fora da mesa ou cadeira de exame.
O centro do goniômetro será colocado no eixo de rotação da articulação do joelho e os dois braços do goniômetro serão alinhados com a diáfise femoral e tibial.
A perna do participante será então flexionada ao máximo e o goniômetro será lido para determinar a amplitude total de flexão, e então a perna do participante será esticada para determinar o ângulo máximo de extensão.
O arco total do movimento do joelho será registrado como a soma desses dois ângulos.
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6 meses
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Amplitude passiva de movimento (ROM)
Prazo: 9 meses
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A ROM passiva será avaliada em cada visita do estudo a partir de 6 semanas.
A flexão e extensão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro (instrumento que mede os ângulos das articulações).
Os participantes serão solicitados a sentar-se com os quadris a 90° e a perna pendurada para fora da mesa ou cadeira de exame.
O centro do goniômetro será colocado no eixo de rotação da articulação do joelho e os dois braços do goniômetro serão alinhados com a diáfise femoral e tibial.
A perna do participante será então flexionada ao máximo e o goniômetro será lido para determinar a amplitude total de flexão, e então a perna do participante será esticada para determinar o ângulo máximo de extensão.
O arco total do movimento do joelho será registrado como a soma desses dois ângulos.
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9 meses
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Amplitude passiva de movimento (ROM)
Prazo: 1 ano
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A ROM passiva será avaliada em cada visita do estudo a partir de 6 semanas.
A flexão e extensão do joelho serão medidas por meio de um goniômetro (instrumento que mede os ângulos das articulações).
Os participantes serão solicitados a sentar-se com os quadris a 90° e a perna pendurada para fora da mesa ou cadeira de exame.
O centro do goniômetro será colocado no eixo de rotação da articulação do joelho e os dois braços do goniômetro serão alinhados com a diáfise femoral e tibial.
A perna do participante será então flexionada ao máximo e o goniômetro será lido para determinar a amplitude total de flexão, e então a perna do participante será esticada para determinar o ângulo máximo de extensão.
O arco total do movimento do joelho será registrado como a soma desses dois ângulos.
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1 ano
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Força
Prazo: 3 meses
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A força muscular do quadríceps será avaliada a partir de cada visita a partir da visita pós-operatória de 3 meses.
As medidas de força serão avaliadas usando um dinamômetro portátil (um dispositivo que mede a força).
A avaliação da força será realizada com o participante na posição sentada com os quadris a 90°.
O dinamômetro será colocado no meio da haste tibial e a outra mão do testador será colocada logo acima do joelho para fornecer estabilidade.
O participante será instruído a tentar esticar a perna contra a resistência do examinador.
As medidas de força serão repetidas 3 vezes para consistência.
Além disso, a força do quadríceps não lesionado também será avaliada para determinar se há um déficit de força lateral.
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3 meses
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Força
Prazo: 6 meses
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A força muscular do quadríceps será avaliada a partir de cada visita a partir da visita pós-operatória de 3 meses.
As medidas de força serão avaliadas usando um dinamômetro portátil (um dispositivo que mede a força).
A avaliação da força será realizada com o participante na posição sentada com os quadris a 90°.
O dinamômetro será colocado no meio da haste tibial e a outra mão do testador será colocada logo acima do joelho para fornecer estabilidade.
O participante será instruído a tentar esticar a perna contra a resistência do examinador.
As medidas de força serão repetidas 3 vezes para consistência.
Além disso, a força do quadríceps não lesionado também será avaliada para determinar se há um déficit de força lateral.
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6 meses
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Força
Prazo: 9 meses
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A força muscular do quadríceps será avaliada a partir de cada visita a partir da visita pós-operatória de 3 meses.
As medidas de força serão avaliadas usando um dinamômetro portátil (um dispositivo que mede a força).
A avaliação da força será realizada com o participante na posição sentada com os quadris a 90°.
O dinamômetro será colocado no meio da haste tibial e a outra mão do testador será colocada logo acima do joelho para fornecer estabilidade.
O participante será instruído a tentar esticar a perna contra a resistência do examinador.
As medidas de força serão repetidas 3 vezes para consistência.
Além disso, a força do quadríceps não lesionado também será avaliada para determinar se há um déficit de força lateral.
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9 meses
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Força
Prazo: 1 ano
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A força muscular do quadríceps será avaliada a partir de cada visita a partir da visita pós-operatória de 3 meses.
As medidas de força serão avaliadas usando um dinamômetro portátil (um dispositivo que mede a força).
A avaliação da força será realizada com o participante na posição sentada com os quadris a 90°.
O dinamômetro será colocado no meio da haste tibial e a outra mão do testador será colocada logo acima do joelho para fornecer estabilidade.
O participante será instruído a tentar esticar a perna contra a resistência do examinador.
As medidas de força serão repetidas 3 vezes para consistência.
Além disso, a força do quadríceps não lesionado também será avaliada para determinar se há um déficit de força lateral.
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1 ano
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Equilíbrio
Prazo: 3 meses
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Avaliações de equilíbrio também ocorrerão em cada visita, começando na visita pós-operatória de 3 meses.
O equilíbrio estático será avaliado por meio de uma plataforma de força portátil.
Os participantes serão solicitados a realizar quatro tarefas de equilíbrio.
A primeira será com os dois pés juntos, as mãos nos quadris, olhando para a frente.
A segunda avaliação será com os dois pés juntos, mãos na cintura e olhos fechados.
As duas avaliações finais serão posturas de um único membro com os olhos abertos.
Uma postura de membro único será usada para avaliar o membro operado e a outra o membro não operado.
Cada tarefa de equilíbrio será medida por 20 segundos.
Durante esse tempo, o investigador registrará o deslocamento do peso lateral medial, o deslocamento do peso anterior posterior e a área de oscilação, um ajuste elíptico de 90% do deslocamento do peso com os eixos menor e maior definidos como os valores máximo e mínimo de oscilação em anterior/posterior e medial /direções laterais.
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3 meses
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Equilíbrio
Prazo: 6 meses
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Avaliações de equilíbrio também ocorrerão em cada visita, começando na visita pós-operatória de 3 meses.
O equilíbrio estático será avaliado por meio de uma plataforma de força portátil.
Os participantes serão solicitados a realizar quatro tarefas de equilíbrio.
A primeira será com os dois pés juntos, as mãos nos quadris, olhando para a frente.
A segunda avaliação será com os dois pés juntos, mãos na cintura e olhos fechados.
As duas avaliações finais serão posturas de um membro com os olhos abertos.
Uma postura de membro único será usada para avaliar o membro operado e a outra o membro não operado.
Cada tarefa de equilíbrio será medida por 20 segundos.
Durante esse tempo, o investigador registrará o deslocamento do peso lateral medial, o deslocamento do peso anterior posterior e a área de oscilação, um ajuste elíptico de 90% do deslocamento do peso com os eixos menor e maior definidos como os valores máximo e mínimo de oscilação em anterior/posterior e medial /direções laterais.
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6 meses
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Equilíbrio
Prazo: 9 meses
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Avaliações de equilíbrio também ocorrerão em cada visita, começando na visita pós-operatória de 3 meses.
O equilíbrio estático será avaliado por meio de uma plataforma de força portátil.
Os participantes serão solicitados a realizar quatro tarefas de equilíbrio.
A primeira será com os dois pés juntos, as mãos nos quadris, olhando para a frente.
A segunda avaliação será com os dois pés juntos, mãos na cintura e olhos fechados.
As duas avaliações finais serão posturas de um único membro com os olhos abertos.
Uma postura de membro único será usada para avaliar o membro operado e a outra o membro não operado.
Cada tarefa de equilíbrio será medida por 20 segundos.
Durante esse tempo, o investigador registrará o deslocamento do peso lateral medial, o deslocamento do peso anterior posterior e a área de oscilação, um ajuste elíptico de 90% do deslocamento do peso com os eixos menor e maior definidos como os valores máximo e mínimo de oscilação em anterior/posterior e medial /direções laterais.
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9 meses
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Equilíbrio
Prazo: 1 ano
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Avaliações de equilíbrio também ocorrerão em cada visita, começando na visita pós-operatória de 3 meses.
O equilíbrio estático será avaliado por meio de uma plataforma de força portátil.
Os participantes serão solicitados a realizar quatro tarefas de equilíbrio.
A primeira será com os dois pés juntos, as mãos nos quadris, olhando para a frente.
A segunda avaliação será com os dois pés juntos, mãos na cintura e olhos fechados.
As duas avaliações finais serão posturas de um único membro com os olhos abertos.
Uma postura de membro único será usada para avaliar o membro operado e a outra o membro não operado.
Cada tarefa de equilíbrio será medida por 20 segundos.
Durante esse tempo, o investigador registrará o deslocamento do peso lateral medial, o deslocamento do peso anterior posterior e a área de oscilação, um ajuste elíptico de 90% do deslocamento do peso com os eixos menor e maior definidos como os valores máximo e mínimo de oscilação em anterior/posterior e medial /direções laterais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHC-2022-0283
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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