적당한 고도(>1000m.a.s.l.)가 수면 검사(수면다원검사)에 미치는 영향.
2026년 2월 15일 업데이트: Tsogyal Latshang
낮은 고도와 중간 고도에서 수면다원검사의 다양한 진단적 가치 - 무작위 교차 시험
이 연구의 목적은 적당한 고도(>1000 m.a.s.l.)가 수면 검사(수면다원검사)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면다원검사는 Chur(CH; 600m.a.s.l.)에 있는 수면 실험실에서 연속 2일 밤 동안, 그리고 참가자 집 고도(CH; >1000m.a.s.l.)에서 연속 2일 밤 동안 각 참가자에 대해 수행됩니다.
이 두 가지 다른 고도에서의 측정 사이에는 >1000m.a.s.l.에서 2주간의 유실 기간이 있습니다.
고도 노출 순서는 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chur, 스위스
- Kantonsspital Graubunden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강(현재의 건강 상태나 신체 기능을 방해하지 않는 경미한 의학적 문제 또는 사고를 제외하고 현재 질병이 없거나 정기적인 약물 복용이 없습니다.)
- 1000 m.a.s.l. 이상의 생활. 최소 1년 이후
- 1000 m.a.s.l 미만의 고도에서 하룻밤 숙박하지 마십시오. 지난 4주 동안
- 18-70세
- 체질량 지수 18,5-30kg/m2
- 동의
제외 기준:
- 치료가 필요한 활성 질환 또는 건강 관련 상태(수면 장애(주로 수면 무호흡증), 만성 비염, 심혈관 및 폐 질환)
- 호흡 중추 구동에 영향을 미치는 약물(진정제, 수면 유도 약물, 오피오이드), 각성제 또는 불법 약물 사용
- 기분 전환용 약물(알코올 및 니코틴 포함)의 규칙적인 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A
폴리솜노그래피는 먼저 2박 동안 쿠르(해발 590m)의 수면 연구소에서 진행되며, 2주간의 워시아웃 기간 이후 참가자 집 고도(>1000m)에서 2박 동안 진행됩니다.
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다중수면기록 검사에는 뇌파(EEG), 안구운동전위(EOG), 근전도(EMG), 심전도(ECG), 맥박 산소 측정, 경피적 이산화탄소 측정, 비강 기류 및 흉부와 복부의 호흡 노력이 포함됩니다.
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실험적: B
참가자들의 집 고도(해발 1000m 이상)에서 2박 동안 먼저 수면다원검사를 실시합니다.
그리고 2주간의 워시아웃 기간 후에 추어(해발 590m)의 수면 연구실에서 2박 동안 실시합니다.
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다중수면기록 검사에는 뇌파(EEG), 안구운동전위(EOG), 근전도(EMG), 심전도(ECG), 맥박 산소 측정, 경피적 이산화탄소 측정, 비강 기류 및 흉부와 복부의 호흡 노력이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T90(SpO2가 90% 미만인 시간)
기간: 4박
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T90은 참가자가 90% 미만의 SpO2에서 보낸 수면 시간의 백분율입니다.
전체 수면 중 저산소증의 기간과 정도에 대한 정보를 제공합니다.
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4박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHI(무호흡-저호흡 지수)
기간: 4박
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AHI는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수로 정의되며, 무호흡은 ≥10초 동안 기류가 중단되는 것으로 정의되는 반면 저호흡은 산소 불포화도가 3% 이상이고 기류가 30% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 또는 각성.
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4박
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SWS(서파수면)
기간: 4박
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SWS에는 깊은 수면 단계가 포함됩니다.
깊은 수면은 에너지 회복, 면역 체계 강화 및 세포 재생에 중요합니다.
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4박
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AI(각성지수)
기간: 4박
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AI는 수면 시간당 각성 횟수이며 각성은 3-15초 동안 수면이 중단되는 것입니다.
수면무호흡증에서 호흡정지를 방해하여 질식을 예방하지만 인체에 많은 스트레스를 주기도 합니다.
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4박
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SpO2(산소 포화도)
기간: 4박
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SpO2는 산소에 결합된 헤모글로빈의 양입니다.
정상 값은 95% 이상입니다.
90% 미만의 값은 낮은 것으로 간주되며 치료가 필요합니다.
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4박
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TcCO2(이산화탄소 분압)
기간: 4박
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TcCO2는 PaCO2와 상관 관계가 있으므로 비침습적 대안입니다.
PCO2의 정상 수치는 35~45mmHg입니다.
낮은 값은 근육 경련, 비정상적인 심장 박동 등을 유발할 수 있습니다.
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4박
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WASO(수면 시작 후 각성)
기간: 4박
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WASO는 수면 시작 후 깨어 있는 시간입니다.
WASO의 높은 값은 예를 들어 수면 무호흡증, 불면증 및 하지 불안 증후군에서 발견됩니다.
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4박
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ODI(산소 불포화 지수)
기간: 4박
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ODI는 산소의 수가 수면 시간당 3% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
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4박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tsogyal Latshang, PD Dr. med., Kantonsspital Graubunden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-00636
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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