Kohtalaisen korkeuden (> 1000 m.a.s.l.) vaikutus unitutkimuksiin (polysomnografia).
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tsogyal Latshang
Polysomnografioiden erilaiset diagnostiset arvot matalalla ja kohtalaisella korkeudella – satunnaistettu jakotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kohtalaisen korkeuden (>1000 m.a.s.l.) vaikutusta unitutkimuksiin (polysomnografia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polysomnografia tehdään jokaiselle osallistujalle 2 peräkkäisenä yönä unilaboratoriossa Churissa (CH; 600 m.a.s.l.) sekä 2 peräkkäisenä yönä osallistujien kotikorkeuksissa (CH; >1000 m.a.s.l.).
Mittausten välillä näillä kahdella eri korkeudella on kahden viikon huuhtelujakso >1000 m.a.s.l.
Korkeusaltistusjärjestys satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chur, Sveitsi
- Kantonsspital Graubunden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ei tämänhetkistä sairautta tai säännöllistä lääkitystä, lukuun ottamatta vähäisiä lääketieteellisiä ongelmia tai tapaturmia, jotka eivät häiritse nykyistä terveydentilaa tai fyysistä suorituskykyä).
- Asuminen yli 1000 m.a.s.l. vähintään 1 vuoden jälkeen
- Ei yöpymistä alle 1000 m.a.s.l. edellisen 4 viikon aikana
- 18-70 vuotta vanha
- Painoindeksi 18,5-30 kg/m2
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset sairaudet tai terveyteen liittyvät tilat, jotka vaativat hoitoa (unihäiriöt (pääasiassa uniapnea), krooninen nuha, sydän- ja verisuonisairaudet ja keuhkosairaudet)
- Hengityskeskuksen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (rauhoittavat aineet, unilääkkeet, opioidit), piristeet tai laittomat huumeet
- Huumeiden säännöllinen käyttö (mukaan lukien alkoholi ja nikotiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Polysomnografiat suoritetaan ensin 2 yön ajan unilaboratoriossa Churissa (590 m.m.p.) ja kahden viikon huuhtelujakson jälkeen 2 yön ajan osallistujien kotikorkeuksilla (>1000 m.m.p.).
|
Polysomnografiset tallenteet sisältävät elektroenkefalogrammin (EEG), elektrookulogrammin (EOG), elektromyogrammin (EMG), elektrokardiogrammin (EKG), pulssioksimetrian, transkutaanisen kapnografian, nenäilman virtauksen sekä rinta- ja vatsahengityksen ponnistelun.
|
|
Kokeellinen: B
Polysomnografiat suoritetaan ensin 2 yötä osallistujien kotikorkeuksilla (>1000 m mpy.)
ja kahden viikon huuhtelujakson jälkeen 2 yötä Churin unilaboratoriossa (590 m mpy.).
|
Polysomnografiset tallenteet sisältävät elektroenkefalogrammin (EEG), elektrookulogrammin (EOG), elektromyogrammin (EMG), elektrokardiogrammin (EKG), pulssioksimetrian, transkutaanisen kapnografian, nenäilman virtauksen sekä rinta- ja vatsahengityksen ponnistelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T90 (SpO2:ssa käytetty aika alle 90 %)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
T90 on prosenttiosuus uniajasta, jonka osallistuja vietti SpO2:ssa alle 90 %.
Se antaa tietoa hypoksian kestosta ja asteesta koko unen aikana.
|
4 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AHI (apnea-hypopnea-indeksi)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
AHI määritellään apneoiden ja hypopneoiden lukumääräksi unituntia kohden, jolloin apnea määritellään ilmavirran pysähtymiseksi ≥10 sekunniksi, kun taas hypopnea määritellään ilmavirran vähenemiseksi ≥30 % happidesaturaatiolla ≥3 %. tai kiihotuksesta.
|
4 yötä
|
|
SWS (hidasteellinen uni)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
SWS sisältää syvän unen vaiheen.
Syvä uni on muun muassa tärkeää energian palautumiselle, immuunijärjestelmän vahvistamiselle ja solujen uusiutumiselle.
|
4 yötä
|
|
AI (herätysindeksi)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
AI on kiihotusten lukumäärä unituntia kohden, jolloin kiihotuksella tarkoitetaan unen keskeytystä 3-15 sekuntia.
Ne estävät tukehtumisen uniapneassa keskeyttämällä hengitystaukoja, mutta niihin liittyy myös paljon stressiä ihmiskeholle.
|
4 yötä
|
|
SpO2 (happisaturaatio)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
SpO2 on happeen sitoutuneen hemoglobiinin määrä.
Normaaliarvot ovat yli 95 %.
Alle 90 %:n arvoja pidetään alhaisina ja vaativat hoitoa.
|
4 yötä
|
|
TcCO2 (hiilidioksidin osapaine)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
TcCO2 korreloi PaCO2:n kanssa ja on siksi ei-invasiivinen vaihtoehto.
PCO2:n normaaliarvo on 35-45 mmHg.
Pienemmät arvot voivat aiheuttaa lihaskramppeja, epänormaalia sydämenlyöntiä ja paljon muuta.
|
4 yötä
|
|
WASO (herätys unen alkamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
WASO on hereillä vietetty aika unen alkamisen jälkeen.
Korkeat WASO-arvot löytyvät esimerkiksi uniapneasta, unettomuudesta ja levottomat jalat -oireyhtymästä.
|
4 yötä
|
|
ODI (happidesaturaatioindeksi)
Aikaikkuna: 4 yötä
|
ODI määritellään hapen määräksi, joka laskee ≥3 % unituntia kohden.
|
4 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsogyal Latshang, PD Dr. med., Kantonsspital Graubunden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .