자발호흡 시 ARDS 환자의 엎드린 자세와 폐 및 근육 보호에 대한 복부 결합
통제된 호흡에서 자발 호흡으로 전환하는 ICU 획득 쇠약을 가진 ARDS 환자의 폐 및 근육 보호에 대한 엎드린 자세 및 복부 바인딩이 폐 및 근육 보호에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜에는 세 단계가 있습니다. 첫 번째 단계는 자발 호흡이 시작되는 장기간 기계 환기 ARDS 환자에서 ICU 획득 약점 및 인공 호흡기 유발 횡격막 기능 장애를 특성화하는 다중 모드 설명입니다. 두 번째 단계는 폐 손상 및 횡격막 성능과 관련된 생리적 변수를 개선하기 위한 다양한 환기 접근법을 테스트하기 위한 교차 임상 시험입니다. 세 번째 단계는 폐 염증 반응과 폐 및 근육 손상의 바이오마커에 대한 이전 환기 접근법의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
첫 번째 단계: 자발 호흡 시작 시 보조 제어 환기에서 다중 모드 생리학적 설명이 수행됩니다. 연구 항목에서 평가에는 기존의 근전도 검사가 포함됩니다. 다이어프램의 전기적 활동; 호흡기 및 비호흡기 근육의 초음파; 호흡 흐름; 호흡량; 기도, 식도 및 위압; 2시간의 자발 호흡 기간이 끝날 때 혈류역학 및 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링.
두 번째 단계: 다중 모드 생리학적 설명 후 통제된 무작위 교차 시험에서 보조 압력 제어 환기 모드에서 2시간 기간의 세 가지 전략에 환자를 할당합니다. A.- 대조군: 45º에서 누운 자세, B.- 복부 바인딩: 누운 자세 45º + 복부 결합, C.- 엎드린 자세(복부 밴딩 없음). 이러한 전략은 무작위 순서로 적용되는 표준 호기말 양압(PEEP)(ARDSNet 전략) 및 개별화된 PEEP(전기 임피던스 단층 촬영에 따라 허탈과 과팽창의 가장 낮은 조합에서 얻음) 하에서 수행됩니다. 따라서 각 환자는 보조/제어 환기에서 15분의 세척 기간을 포함하여 6가지 접근 방식을 받게 됩니다.
세 번째 단계: 교차 시험 다음 날, 각 환자는 이전에 정의된 세 가지 환기 전략, A.- 대조군: 45º에서 앙와위, B.- 복부 결합: 45º에서 앙와위 + 복부 결합, C 중 하나로 무작위 배정됩니다. .- 엎드린 자세. 이 세 가지 전략은 표준 PEEP(ARDSNet 전략)에 따라 적용됩니다. 교차 및 파일럿 무작위 통제 시험 사이에 환자는 개별화된 PEEP 수준을 받는 보조 압력 제어 환기 모드에서 중간 진정 상태를 유지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Cornejo
- 전화번호: +56229788264
- 이메일: racornej@gmail.com
연구 장소
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Independencia, 칠레
- 모병
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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연락하다:
- Rodrigo Cornejo
- 전화번호: +56229788264
- 이메일: racornej@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3일 이상 동안 제어된 보호 기계 환기를 사용하는 중등도-중증 ARDS가 있는 성인 ARDS 환자
- 안정적인 혈역학
- 자발적 호흡을 시작하기에 충분한 의식 수준
제외 기준:
- 불안정한 혈역학
- 기관절개술
- 비정상적인 의식 수준
- 중추 신경계 손상
- 식도정맥류
- 임신
- 전기 임피던스 단층 촬영 또는 초음파 평가 설치에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 컨트롤 그룹
45도 누운 자세에서 압력 지원 환기 모드로 자발 호흡이 시작된 ARDS 환자는 ARDSNet 전략에 따라 표준 PEEP 하에 수행되었으며 개별화된 PEEP는 무작위 순서로 적용되었습니다.
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45도 누운 자세에서 압력 지원 환기 모드로 자발 호흡이 시작된 ARDS 환자는 ARDSNet 전략에 따라 표준 PEEP 하에 수행되었으며 개별화된 PEEP는 무작위 순서로 적용되었습니다.
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실험적: 엎드린 자세
ARDS 환자는 엎드린 자세에서 압력 지원 환기 모드로 자발 호흡이 시작되었으며 ARDSNet 전략에 따라 표준 PEEP 하에 수행되었으며 개별화된 PEEP는 무작위 순서로 적용되었습니다.
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엎드린 자세는 훈련된 제공자 팀과 함께 ICU 로컬 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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실험적: 흉복부 결속
자발 호흡 개시 시 ARDS 환자는 ARDSNet 전략에 따라 표준 PEEP 하에 수행되고 무작위 순서로 적용되는 개별화된 PEEP 하에 수행되는 늑골 마진 위 바인더의 위쪽 가장자리와 흉복부 결합을 사용하여 45° 누운 자세에서 앙와위 자세로 환기 모드를 지원합니다.
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흉복부 결합은 반누운 자세(45°로 누운 자세)에서 사용되며 정상 상태 호흡 중 흉벽 유연성이 20~30% 감소하고 호기말 위압이 1~3cm H2O 증가하도록 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(2단계) 고등급 Pendelluft
기간: 2단계 동안 각 환기 전략에 2시간
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전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링되는 고진도 진자 빈도
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2단계 동안 각 환기 전략에 2시간
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(3단계) ELISA로 측정한 염증성 바이오마커(IL-6, IL-8, TNF-α, IFN-γ, IL-18, IL-1β, Caspase-1, RAGE, Angiopoietin-1 및 2)의 변화 및 변화 산화 스트레스 관련 바이오마커(F2 이소프로스탄)
기간: 기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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혈장 및 호기 응축물에서 측정된 염증성 바이오마커(절대 및 비율)와 산화 스트레스 관련 바이오마커(절대 및 비율)의 ELISA 기반 검출
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기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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(3단계) 국소 폐 염증의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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국소 폐 염증은 플루오로-2-데옥시-D-글루코스(18F-FDG) 순 흡수율의 동적 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영으로 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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(3단계) ELISA로 측정한 속근 골격근 트로포닌 I의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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혈장에서 측정한 속근 골격근 트로포닌 I의 ELISA 기반 검출
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기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(두 번째 단계) 호흡 역학 변수
기간: 2단계 동안 각 환기 전략에 2시간
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식도/위 카테터로 측정한 식도압 변동, 경횡격막압, 경폐 구동압
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2단계 동안 각 환기 전략에 2시간
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(3단계) 고위도 Pendelluft의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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전기 임피던스 단층 촬영으로 모니터링되는 고진도 진자 빈도
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기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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(3단계) 호흡 역학 변수의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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식도/위 카테터로 측정한 식도압 변동, 경횡격막압, 경폐 구동압
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기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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(3단계) 횡격막의 신경기계적 결합의 변화
기간: 기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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식도/위 카테터로 측정한 횡경막 압력과 횡격막의 전기적 활동 사이의 비율에 해당하는 횡경막의 신경기계적 결합의 변화
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기준선에서 그리고 3단계 동안 각 환기 전략의 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Cornejo, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1221829
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