- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01367717
혈청 및 소변 크레아티닌에 대한 크레아틴의 영향 (ECSUC)
Creatine Monohydrate와 Creatine Ethyl Ester가 혈청과 요중 크레아티닌에 미치는 영향
배경: 크레아티닌(Crn) 농도는 GFR(사구체 여과율) 계산을 통해 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. RIFLE(Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) 기준에 따라 급성 신장 손상(AKI) 및 급성 신부전(ARF)은 혈청 Crn이 각각 2배 및 3배 증가하는 것으로 정의됩니다. Crn은 단백질과 순환 크레아틴의 분해 생성물이며 일반적으로 혈청에 존재하는 양성 생성물입니다. 크레아틴은 1993년부터 사용 가능한 영양 보충제로 오늘날 운동 선수들 사이에서 널리 사용됩니다.
방법: IRB에서 승인한 맹검 교차 시험에서 25명의 지원자가 2가지 크레아틴 보충제를 섭취하여 혈청 Crn의 통계적으로 유의한 증가와 AKI 또는 ARF와 관련된 정도로 혈청 Crn의 임상적으로 유의한 증가를 확인했습니다. 소변 샘플도 수집하여 샘플 섭취 후 배설 패턴을 조사했습니다. 참가자는 10gm의 크레아틴 에틸 에스테르(CEE) 또는 크레아틴 일수화물(CrM)을 섭취하고 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 24시간에 혈청 Crn을 분석했습니다. 소변 Crn 수준은 0, 1.5, 3, 5 및 24시간에 분석되었습니다. 제외 요인은 지난 한 달 동안 신장 질환 또는 크레아틴 사용의 병력이었습니다. Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test로 통계 분석을 수행하고 기술 요약 통계를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인간
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에 모든 형태의 크레아틴 사용.
- 임신
- 상승된 크레아티닌 또는 신부전의 병력
- PKU 연혁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 크레아틴 모노하이드레이트
25명의 피험자 각각이 크레아틴 모노하이드레이트를 복용했습니다.
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각 피험자는 시중에서 구할 수 있는 크레아틴 일수화물 10g을 경구로 섭취했습니다.
이것은 제조업체의 권장 사항에 따르면 2 티스푼에 해당합니다.
그 후 크레아틴을 8온스에 용해시켰다. 물 2큰술과 Tang 브랜드 오렌지 맛 음료 믹스 2큰술.
다른 이름들:
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활성 비교기: 크레아틴 에틸 에스테르
25명의 피험자 각각은 크레아틴 에틸 에스테르를 복용했습니다.
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각 피험자는 10g의 크레아틴 에틸 에스테르를 경구로 섭취했습니다.
이것은 제조업체의 성분 설명에 따르면 14.25 알약에 해당합니다.
알약 캡슐을 분말로 갈아서 Tang 브랜드 오렌지 음료 2테이블스푼과 함께 물 8온스에 첨가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 24 시간
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참가자들은 10g의 크레아틴 일수화물 또는 크레아틴 에스테르를 섭취하고 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 24시간에 혈청 크레아티닌을 측정했습니다.
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24 시간
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소변 크레아티닌
기간: 24 시간
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참가자들은 10g의 크레아틴 일수화물 또는 크레아틴 에틸 에스테르를 섭취했고 0, 1.5, 3, 5, 24시간에 소변 크레아티닌 수치를 측정했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
- 연구 책임자: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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