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혈청 및 소변 크레아티닌에 대한 크레아틴의 영향 (ECSUC)

2012년 9월 14일 업데이트: Beth Israel Medical Center

Creatine Monohydrate와 Creatine Ethyl Ester가 혈청과 요중 크레아티닌에 미치는 영향

배경: 크레아티닌(Crn) 농도는 GFR(사구체 여과율) 계산을 통해 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. RIFLE(Risk, Injury, Failure, Loss, End Stage Kidney Disease) 기준에 따라 급성 신장 손상(AKI) 및 급성 신부전(ARF)은 혈청 Crn이 각각 2배 및 3배 증가하는 것으로 정의됩니다. Crn은 단백질과 순환 크레아틴의 분해 생성물이며 일반적으로 혈청에 존재하는 양성 생성물입니다. 크레아틴은 1993년부터 사용 가능한 영양 보충제로 오늘날 운동 선수들 사이에서 널리 사용됩니다.

방법: IRB에서 승인한 맹검 교차 시험에서 25명의 지원자가 2가지 크레아틴 보충제를 섭취하여 혈청 Crn의 통계적으로 유의한 증가와 AKI 또는 ARF와 관련된 정도로 혈청 Crn의 임상적으로 유의한 증가를 확인했습니다. 소변 샘플도 수집하여 샘플 섭취 후 배설 패턴을 조사했습니다. 참가자는 10gm의 크레아틴 에틸 에스테르(CEE) 또는 크레아틴 일수화물(CrM)을 섭취하고 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 24시간에 혈청 Crn을 분석했습니다. 소변 Crn 수준은 0, 1.5, 3, 5 및 24시간에 분석되었습니다. 제외 요인은 지난 한 달 동안 신장 질환 또는 크레아틴 사용의 병력이었습니다. Wilcoxon Matched-Pair Signed Ranks Test로 통계 분석을 수행하고 기술 요약 통계를 수행했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 인간

제외 기준:

  • 연구 참여 전 4주 이내에 모든 형태의 크레아틴 사용.
  • 임신
  • 상승된 크레아티닌 또는 신부전의 병력
  • PKU 연혁

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 크레아틴 모노하이드레이트
25명의 피험자 각각이 크레아틴 모노하이드레이트를 복용했습니다.
각 피험자는 시중에서 구할 수 있는 크레아틴 일수화물 10g을 경구로 섭취했습니다. 이것은 제조업체의 권장 사항에 따르면 2 티스푼에 해당합니다. 그 후 크레아틴을 8온스에 용해시켰다. 물 2큰술과 Tang 브랜드 오렌지 맛 음료 믹스 2큰술.
다른 이름들:
  • GNC 프로 퍼포먼스 후르츠 펀치 크레아틴 일수화물
  • Kraft Foods에서 제조한 Tang 브랜드 Orange Drink
활성 비교기: 크레아틴 에틸 에스테르
25명의 피험자 각각은 크레아틴 에틸 에스테르를 복용했습니다.
각 피험자는 10g의 크레아틴 에틸 에스테르를 경구로 섭취했습니다. 이것은 제조업체의 성분 설명에 따르면 14.25 알약에 해당합니다. 알약 캡슐을 분말로 갈아서 Tang 브랜드 오렌지 음료 2테이블스푼과 함께 물 8온스에 첨가했습니다.
다른 이름들:
  • Kraft Foods에서 제조한 Tang 브랜드 Orange Drink
  • CE2 빠른 흡수 에스테르 크레아틴: 백금

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌
기간: 24 시간
참가자들은 10g의 크레아틴 일수화물 또는 크레아틴 에스테르를 섭취하고 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 24시간에 혈청 크레아티닌을 측정했습니다.
24 시간
소변 크레아티닌
기간: 24 시간
참가자들은 10g의 크레아틴 일수화물 또는 크레아틴 에틸 에스테르를 섭취했고 0, 1.5, 3, 5, 24시간에 소변 크레아티닌 수치를 측정했습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristopher K Hunt, M.D., Beth Israel Medical Center
  • 연구 책임자: Robert J Hoffman, M.D., Beth Israel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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