급성 기저동맥 폐색에서 혈관내 혈전절제술 단독 대 정맥 혈전용해 + 혈전절제술

포함 기준:

1. 기저 동맥으로의 전방 흐름을 방해하는 척추 동맥 폐색 또는 기저 동맥 폐색으로 인한 후방 순환 허혈성 뇌졸중 증상을 나타내는 환자;
2. 뇌기저 동맥 폐색의 예상 시간으로부터 4.5시간 이내의 뇌졸중 발병에서 무작위화까지의 시간;
3. 환자 연령 ≥ 18세;
4. CT 혈관조영술(CTA) 또는 MR 혈관조영술(MRA)로 확인된 기저 동맥 또는 척추 동맥 폐색의 존재. 척추 동맥 폐색의 경우 폐색은 기저 동맥으로의 전방 흐름을 완전히 막아야 합니다.
5. 표준 기준을 사용하여 혈관내 혈전제거술 및 정맥내 혈전용해술을 모두 받을 자격이 있는 급성 허혈성 뇌졸중을 나타내는 환자;
6. NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 기준선 점수 ≥ 10;
7. 환자 또는 환자의 법적 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 뇌내 출혈의 CT 또는 MR 증거(< 10 미세 출혈의 존재가 허용됨);
2. 뇌졸중 전 수정 랜킨 척도(mRS) 점수 ≥ 2;
3. CT/CTA-소스 이미지에 대한 후방 순환 급성 뇌졸중 예후 조기 CT 점수(PC-ASPECTS)<6; 자기 공명 영상-확산 강조 영상(MRI-DWI) <5의 PC-ASPECTS;
4. 임산부 또는 수유부;
5. 조영제 또는 니티놀 합금에 대한 알레르기;
6. 기대 수명 < 1년;
7. CTA/MRA는 혈관 비틀림, 해부학적 변형 또는 동맥 박리를 보여 혈관 내 치료를 수행하기 어렵게 만듭니다.
8. 기타 임상시험 참여
9. 항고혈압제로 조절할 수 없는 수축기 혈압 >185 mmHg 또는 확장기 혈압 >110 mmHg;
10. 유전적 또는 후천적 출혈성 체질, 항응고 인자 결핍; 국제 표준화 비율(INR) > 1.7의 경구용 항응고제; 또는 이전 48시간 이내에 새로운 경구용 항응고제;
11. 혈당 < 50mg/dl(2.8mmol/L) 또는 >400mg/dl(22.2mmol/L), 혈소판 < 100*109/L;
12. 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl(또는 176.8 μmol/l), 사구체 여과율 <30 mL/min, 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 것으로 정의되는 신부전;
13. 90일 추적관찰을 완료할 수 없는 환자(고정 거소가 없는 환자, 해외 환자 등)
14. 환자는 무작위화로부터 3개월 이내에 급성 허혈성 뇌경색증을 앓는다;
15. 환자는 뇌혈관염 또는 감염성 심내막염의 병력 또는 임상적 의심이 있었습니다.
16. 환자는 뇌졸중 발병 전에 신경계 질환 또는 정신 장애가 있어 상태 평가에 영향을 줄 수 있습니다.
17. CT 또는 MR 검사에서 명백한 공간 점유 효과와 제4뇌실 압박을 동반한 큰 소뇌 경색이 나타났습니다.
18. CT 또는 MR 검사에서 광범위한 양측 시상 또는 광범위한 양측 뇌간 경색이 있는 환자;
19. CTA/MRA는 전방 및 후방 순환 대혈관 폐색을 모두 보여줍니다.
20. 두개내 종양이 있는 환자(작은 수막종 제외);
21. 무작위 배정 전에 정맥 혈전용해제 치료를 받은 환자.