Trombectomía endovascular sola versus trombólisis intravenosa más trombectomía en la oclusión aguda de la arteria basilar

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que presentan síntomas de accidente cerebrovascular isquémico en la circulación posterior debido a la oclusión de la arteria basilar o a oclusiones de la arteria vertebral que impiden el flujo anterógrado hacia la arteria basilar;
2. Tiempo desde el inicio del accidente cerebrovascular hasta la aleatorización dentro de las 4,5 horas del tiempo estimado de oclusión de la arteria basilar;
3. Edad del paciente ≥ 18 años;
4. Presencia de oclusión de la arteria basilar o de la arteria vertebral, confirmada por angiografía por TC (CTA) o angiografía por RM (ARM). En caso de oclusión de la arteria vertebral, la oclusión debe evitar por completo el flujo anterógrado hacia la arteria basilar;
5. Pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico agudo elegibles para recibir tanto trombectomía endovascular como trombólisis intravenosa utilizando criterios estándar;
6. Puntuación inicial de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥ 10;
7. El paciente o su representante legal firma el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. CT o MR evidencia de hemorragia intracerebral (se permite la presencia de < 10 microhemorragias);
2. Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) previa al accidente cerebrovascular ≥ 2;
3. Pronóstico de accidente cerebrovascular agudo de circulación posterior Puntaje temprano de TC (PC-ASPECTS) en imágenes de origen de TC/CTA <6; PC-ASPECTS en imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (MRI-DWI) <5;
4. Mujeres embarazadas o lactantes;
5. Alergia al agente de contraste o aleación de nitinol;
6. Esperanza de vida <1 año;
7. La TAC/ARM muestra tortuosidad vascular, variación anatómica o disección arterial, lo que dificultaría la realización del tratamiento endovascular;
8. Participar en otros ensayos clínicos;
9. Presión arterial sistólica >185 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg, que no pueden controlarse con medicamentos antihipertensivos;
10. Diátesis hemorrágica genética o adquirida, falta de factor anticoagulante; anticoagulante oral con índice internacional normalizado (INR) > 1,7; o nuevo anticoagulante oral dentro de las 48 horas anteriores;
11. Glucosa en sangre <50 mg/dl (2,8 mmol/L) o >400 mg/dl (22,2 mmol/L), plaquetas < 100*109/L;
12. Insuficiencia renal definida como creatinina sérica > 2,0 mg/dl (o 176,8 μ mol/l), tasa de filtración glomerular < 30 ml/min, necesidad de hemodiálisis o diálisis peritoneal;
13. Pacientes que no pueden completar el seguimiento de 90 días (como pacientes sin residencia fija, pacientes en el extranjero, etc.);
14. El paciente tiene un infarto cerebral isquémico agudo dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización;
15. El paciente tenía antecedentes o sospecha clínica de vasculitis cerebral o endocarditis infecciosa;
16. El paciente tiene una enfermedad del sistema nervioso o un trastorno mental antes del inicio del accidente cerebrovascular, lo que puede afectar la evaluación de su condición;
17. El examen por TC o RM mostró un gran infarto cerebeloso con un efecto evidente de ocupación de espacio y compresión del cuarto ventrículo;
18. Pacientes con infarto extenso talámico bilateral o extenso bilateral del tronco del encéfalo en el examen de TC o RM;
19. La CTA/MRA muestra la oclusión de grandes vasos en la circulación anterior y posterior;
20. Pacientes con tumores intracraneales (excepto meningiomas pequeños);
21. Pacientes que recibieron tratamiento con trombolíticos intravenosos antes de la aleatorización.