Endovaskulär trombektomi ensam kontra intravenös trombolys plus trombektomi på akut basilarartärocklusion

Inklusionskriterier:

1. Patienter med ischemiska strokesymptom i bakre cirkulationen på grund av basilarartärocklusion eller vertebrala artärocklusioner som förhindrar antegradflöde in i basilarartären;
2. Tid från strokedebut till randomisering inom 4,5 timmar från beräknad tidpunkt för basilarartärocklusion;
3. Patientens ålder ≥ 18 år;
4. Förekomst av ocklusion av basilarartär eller vertebral artär, bekräftad med CT-angiografi (CTA) eller MR-angiografi (MRA). Vid ocklusion av vertebral artär måste ocklusionen helt förhindra antegraderat flöde in i basilarartären;
5. Patienter med akut ischemisk stroke kvalificerade att få både endovaskulär trombektomi och intravenös trombolys med standardkriterier;
6. Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥ 10;
7. Patienten eller patientens juridiska ombud undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. CT- eller MR-bevis på intracerebral blödning (närvaro av < 10 mikroblödningar är tillåten);
2. Förslagsmodifierad Rankin-skala (mRS) poäng ≥ 2;
3. Bakre cirkulation Acute Stroke Prognosis Early CT Score (PC-ASPECTS) on CT/CTA-Source Images<6; PC-ASPECTS on magnetic resonance imaging-diffusion weighted imaging (MRI-DWI) <5;
4. Gravida eller ammande kvinnor;
5. Allergi mot kontrastmedel eller nitinollegering;
6. Förväntad livslängd <1 år;
7. CTA/MRA visar vaskulär tortuositet, anatomisk variation eller artärdissektion, vilket skulle göra det svårt att utföra endovaskulär behandling;
8. Deltagande i andra kliniska prövningar;
9. Systoliskt blodtryck >185 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg, som inte kan kontrolleras med antihypertensiva läkemedel;
10. Genetisk eller förvärvad hemorragisk diates, brist på antikoagulerande faktor; oralt antikoagulant med internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,7; eller nya orala antikoagulantia inom de föregående 48 timmarna;
11. Blodsocker <50 mg/dl (2,8 mmol/L) eller >400 mg/dl (22,2 mmol/L), trombocyter < 100*109/L;
12. Njurinsufficiens definieras som serumkreatinin >2,0 mg/dl (eller 176,8 μ mol/l), glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min, behov av hemodialys eller peritonealdialys;
13. Patienter som inte kan slutföra 90-dagarsuppföljning (som patienter utan fast bostad, patienter utomlands, etc);
14. Patienten har akut ischemisk hjärninfarkt inom 3 månader från randomisering;
15. Patienten hade en historia av eller klinisk misstanke om cerebral vaskulit eller infektiös endokardit;
16. Patienten har sjukdom i nervsystemet eller psykisk störning innan stroke debuterar, vilket kan påverka bedömningen av tillståndet;
17. CT- eller MR-undersökning visade stor cerebellär infarkt med tydlig utrymmesupptagande effekt och kompression av fjärde ventrikeln;
18. Patienter med omfattande bilateral talamus eller omfattande bilateral hjärnstammeinfarkt på CT- eller MR-undersökning;
19. CTA/MRA visar både främre och bakre cirkulation stora kärlocklusion;
20. Patienter med intrakraniella tumörer (förutom små meningiom);
21. Patienter som fått intravenös trombolytikabehandling före randomiseringen.