임시 수압 부목 치료와 교합력에 미치는 영향
2023년 4월 11일 업데이트: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences
이 비무작위 대조 시험의 목표는 건강한 피험자와 측두하악 장애가 있는 피험자 모두에게 정수압 부목 치료 전후에 T-Scan III를 사용하여 교합력 분포 패턴을 분석하고 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 정수압 부목 치료 전후에 개별 치아의 교합력이 다른가요?
- 정수압 부목 치료 전후에 서로 다른 부문에 걸친 힘의 백분율 분포가 다릅니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- T-Scan III 장치를 사용하여 교합 분석을 수행합니다.
- 30분 동안 정수압 부목을 사용하십시오.
- 정수압 부목을 사용한 후 두 번째 교합 분석을 수행합니다.
연구자들은 정수압 부목 요법이 교합력의 분포 패턴에 차이를 만드는지 알아보기 위해 건강한 피험자와 측두하악 장애가 있는 피험자를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marijampole, 리투아니아, 68241
- MK Dental Studio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Angle Class I 및 비정상적인 위치 또는 회전된 치아가 없는 정상 교합선을 가진 건강한 피험자;
- 제3대구치를 제외한 완전한 영구치;
- 고정 보철물 없음;
- 충치 없음;
- 표면의 1/3 이상 연장되는 대구치 및 소구치의 교합면에 수복물이 없음;
- 절단 가장자리에 수복물 없음;
- 치아의 충격에 압통이 없습니다.
- 이전 근관 및 교정 치료의 병력이 없으며,
- 광범위한 악안면 수술;
- 체계적인 신경 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 입을 벌리는 것을 제한하는 구강 안면 통증의 존재;
- 부정교합(예: 열린 교합, 오버젯 증가 또는 역 오버젯, 교차 교합);
- 교합 교란을 동반한 골격 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군 - 측두하악 장애가 아닌 그룹.
측두하악 장애가 없는 것으로 진단된 환자.
|
교합 정보는 본 시술 전 T-Scan 장비를 이용하여 획득하였다.
이 과정을 세 번 반복하여 결과를 확인했습니다.
정수압 장치를 포장에서 꺼내 가장 편안한 자세를 위해 윗입술과 상악 구강 전정 사이에 대칭으로 배치했습니다.
30분 후 정수압 장치를 제거하고 환자에게 T-Scan이 올바르게 배치될 때까지 입을 벌린 상태로 유지하도록 요청했습니다.
결과를 확인하기 위해 T-Scan 장치를 사용하여 교합 등록을 세 번 반복했습니다.
|
|
실험적: 시험군 - 측두하악장애군
경증, 중등도 또는 중증 측두하악 장애 진단을 받은 환자.
|
교합 정보는 본 시술 전 T-Scan 장비를 이용하여 획득하였다.
이 과정을 세 번 반복하여 결과를 확인했습니다.
정수압 장치를 포장에서 꺼내 가장 편안한 자세를 위해 윗입술과 상악 구강 전정 사이에 대칭으로 배치했습니다.
30분 후 정수압 장치를 제거하고 환자에게 T-Scan이 올바르게 배치될 때까지 입을 벌린 상태로 유지하도록 요청했습니다.
결과를 확인하기 위해 T-Scan 장치를 사용하여 교합 등록을 세 번 반복했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섹터당 백분율 힘 분포의 변화.
기간: 정수 장치 사용 30분에서 섹터당 백분율 힘 분포의 변화.
|
정수 장치 사용 30분에서 섹터당 백분율 힘 분포의 변화.
|
|
단일 치과 요소에 대한 백분율 힘 분포의 변화.
기간: 정수 장치 사용 30분에서 단일 치과 요소에 대한 백분율 힘 분포의 변화.
|
정수 장치 사용 30분에서 단일 치과 요소에 대한 백분율 힘 분포의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BE-2-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
예, 개인 참가자 데이터 및 관련 데이터 사전을 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 있습니다.
개별 참가자 데이터를 공유하는 것 외에도 Journal of Dental Research에 과학 기사를 게시하여 연구 결과를 전파할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .