- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05827263
Dočasná hydrostatická terapie dlahou a její účinky na okluzní síly
Cílem této nerandomizované kontrolované studie je analyzovat a porovnat vzorce rozložení okluzní síly pomocí T-Scan III před a po terapii hydrostatickou dlahou jak u zdravých jedinců, tak u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Liší se okluzní síly pro jednotlivé zuby před a po terapii hydrostatickou dlahou?
- Liší se procentuální rozložení sil v různých sektorech před a po terapii hydrostatickou dlahou?
Účastníci budou:
- Proveďte okluzní analýzu pomocí zařízení T-Scan III;
- Použijte hydrostatickou dlahu po dobu 30 minut;
- Po použití hydrostatické dlahy proveďte druhou okluzní analýzu.
Výzkumníci budou porovnávat zdravé subjekty a subjekty s temporomandibulárními poruchami, aby zjistili, zda léčba hydrostatickou dlahou ovlivňuje rozložení okluzních sil.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marijampole, Litva, 68241
- MK Dental Studio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty s úhlovou třídou I a normální linií okluze bez chybně umístěných nebo rotovaných zubů;
- kompletní trvalý chrup s výjimkou třetích molárů;
- žádná fixní protéza;
- žádné zubní kazy;
- žádné výplně na okluzních površích molárů a premolárů přesahujících více než jednu třetinu povrchu;
- žádné náhrady na incizální hraně;
- žádná citlivost při poklepu na žádné zuby;
- žádná předchozí endodontická a ortodontická léčba v anamnéze,
- rozsáhlá maxilofaciální chirurgie;
- žádné systematické neurologické poruchy.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost orofaciální bolesti, která omezuje otevírání úst;
- malokluze (např. otevřený skus, zvýšený překus nebo obrácený překus, zkřížený skus);
- kosterní anomálie s poruchou okluze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - skupina netemporomandibulárních poruch.
Pacienti s diagnózou bez temporomandibulárních poruch.
|
Okluzní informace byly získány pomocí přístroje T-Scan před hlavním zásahem.
Tento proces byl třikrát opakován pro potvrzení zjištění.
Hydrostatický aparát byl vyjmut z obalu a umístěn symetricky mezi horní ret a ústní předsíň maxily pro co nejpohodlnější polohu.
Po 30 minutách bylo hydrostatické zařízení odstraněno a pacienti byli požádáni, aby nechali ústa otevřená, dokud nebude T-Scan správně umístěn.
Okluzní registrace byla třikrát opakována pomocí zařízení T-Scan, aby se potvrdily nálezy.
|
Experimentální: Testovací skupina - skupina temporomandibulárních poruch
Pacienti s diagnostikovanou mírnou, středně těžkou nebo těžkou temporomandibulární poruchou.
|
Okluzní informace byly získány pomocí přístroje T-Scan před hlavním zásahem.
Tento proces byl třikrát opakován pro potvrzení zjištění.
Hydrostatický aparát byl vyjmut z obalu a umístěn symetricky mezi horní ret a ústní předsíň maxily pro co nejpohodlnější polohu.
Po 30 minutách bylo hydrostatické zařízení odstraněno a pacienti byli požádáni, aby nechali ústa otevřená, dokud nebude T-Scan správně umístěn.
Okluzní registrace byla třikrát opakována pomocí zařízení T-Scan, aby se potvrdily nálezy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna procentuálního rozložení sil na sektor.
Časové okno: Změna procentuálního rozložení síly na sektor po 30 minutách používání hydrostatického zařízení.
|
Změna procentuálního rozložení síly na sektor po 30 minutách používání hydrostatického zařízení.
|
Změna procentuálního rozložení sil pro jednotlivé zubní prvky.
Časové okno: Změna procentuálního rozložení síly pro jednotlivé zubní prvky po 30 minutách používání hydrostatického aparátu.
|
Změna procentuálního rozložení síly pro jednotlivé zubní prvky po 30 minutách používání hydrostatického aparátu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- BE-2-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na T-Scan okluzní záznam č. I
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBristol-Myers SquibbZatím nenabírámeStádium IV rakoviny prostaty AJCC v8 | Karcinom prostaty | Stádium III rakoviny prostaty AJCC v8 | Malobuněčný neuroendokrinní karcinom prostatySpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAffini-T Therapeutics, Inc.NáborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV rakoviny slinivky břišní AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom pankreatu | Metastatický kolorektální adenokarcinom | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8Spojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující dospělý difuzní velkobuněčný lymfom | Recidivující folikulární lymfom 1. stupně | Recidivující folikulární lymfom 2. stupně | Recidivující folikulární lymfom 3. stupně | Recidivující lymfom z plášťových buněk | Recidivující lymfom okrajové zóny | Lymfom okrajové zóny sleziny | Waldenstromova... a další podmínkySpojené státy
-
China-Japan Friendship HospitalNáborPoranění jazyka související s tracheální trubicíČína
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPromiCell Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Stádium IVB rakoviny prostaty AJCC v8 | Metastatický adenokarcinom prostatySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborAkutní myeloidní leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborPleurální bifázický mezoteliom | Pleurální sarkomatoidní mezoteliomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoRecidivující neuroblastom | Recidivující osteosarkom | Refrakterní neuroblastom | Refrakterní osteosarkomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborStádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7Spojené státy