Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dočasná hydrostatická terapie dlahou a její účinky na okluzní síly

11. dubna 2023 aktualizováno: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Cílem této nerandomizované kontrolované studie je analyzovat a porovnat vzorce rozložení okluzní síly pomocí T-Scan III před a po terapii hydrostatickou dlahou jak u zdravých jedinců, tak u jedinců s temporomandibulárními poruchami. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Liší se okluzní síly pro jednotlivé zuby před a po terapii hydrostatickou dlahou?
  • Liší se procentuální rozložení sil v různých sektorech před a po terapii hydrostatickou dlahou?

Účastníci budou:

  • Proveďte okluzní analýzu pomocí zařízení T-Scan III;
  • Použijte hydrostatickou dlahu po dobu 30 minut;
  • Po použití hydrostatické dlahy proveďte druhou okluzní analýzu.

Výzkumníci budou porovnávat zdravé subjekty a subjekty s temporomandibulárními poruchami, aby zjistili, zda léčba hydrostatickou dlahou ovlivňuje rozložení okluzních sil.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Marijampole, Litva, 68241
        • MK Dental Studio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty s úhlovou třídou I a normální linií okluze bez chybně umístěných nebo rotovaných zubů;
  • kompletní trvalý chrup s výjimkou třetích molárů;
  • žádná fixní protéza;
  • žádné zubní kazy;
  • žádné výplně na okluzních površích molárů a premolárů přesahujících více než jednu třetinu povrchu;
  • žádné náhrady na incizální hraně;
  • žádná citlivost při poklepu na žádné zuby;
  • žádná předchozí endodontická a ortodontická léčba v anamnéze,
  • rozsáhlá maxilofaciální chirurgie;
  • žádné systematické neurologické poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost orofaciální bolesti, která omezuje otevírání úst;
  • malokluze (např. otevřený skus, zvýšený překus nebo obrácený překus, zkřížený skus);
  • kosterní anomálie s poruchou okluze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - skupina netemporomandibulárních poruch.
Pacienti s diagnózou bez temporomandibulárních poruch.
Diagnostický test: T-Scan okluzní záznam č. I
Okluzní informace byly získány pomocí přístroje T-Scan před hlavním zásahem. Tento proces byl třikrát opakován pro potvrzení zjištění.
Přístroj: Použití hydrostatického zařízení
Hydrostatický aparát byl vyjmut z obalu a umístěn symetricky mezi horní ret a ústní předsíň maxily pro co nejpohodlnější polohu. Po 30 minutách bylo hydrostatické zařízení odstraněno a pacienti byli požádáni, aby nechali ústa otevřená, dokud nebude T-Scan správně umístěn.
Diagnostický test: T-Scan okluzní záznam č. II
Okluzní registrace byla třikrát opakována pomocí zařízení T-Scan, aby se potvrdily nálezy.
Experimentální: Testovací skupina - skupina temporomandibulárních poruch
Pacienti s diagnostikovanou mírnou, středně těžkou nebo těžkou temporomandibulární poruchou.
Diagnostický test: T-Scan okluzní záznam č. I
Okluzní informace byly získány pomocí přístroje T-Scan před hlavním zásahem. Tento proces byl třikrát opakován pro potvrzení zjištění.
Přístroj: Použití hydrostatického zařízení
Hydrostatický aparát byl vyjmut z obalu a umístěn symetricky mezi horní ret a ústní předsíň maxily pro co nejpohodlnější polohu. Po 30 minutách bylo hydrostatické zařízení odstraněno a pacienti byli požádáni, aby nechali ústa otevřená, dokud nebude T-Scan správně umístěn.
Diagnostický test: T-Scan okluzní záznam č. II
Okluzní registrace byla třikrát opakována pomocí zařízení T-Scan, aby se potvrdily nálezy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna procentuálního rozložení sil na sektor.
Časové okno: Změna procentuálního rozložení síly na sektor po 30 minutách používání hydrostatického zařízení.
Změna procentuálního rozložení síly na sektor po 30 minutách používání hydrostatického zařízení.
Změna procentuálního rozložení sil pro jednotlivé zubní prvky.
Časové okno: Změna procentuálního rozložení síly pro jednotlivé zubní prvky po 30 minutách používání hydrostatického aparátu.
Změna procentuálního rozložení síly pro jednotlivé zubní prvky po 30 minutách používání hydrostatického aparátu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BE-2-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano, existuje plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků a související datové slovníky dalším výzkumníkům. Kromě sdílení dat jednotlivých účastníků plánujeme také publikovat vědecký článek v Journal of Dental Research, abychom šířili naše poznatky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit