Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillfällig hydrostatisk splintterapi och dess effekter på ocklusala krafter

11 april 2023 uppdaterad av: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Målet med denna icke-randomiserade kontrollerade studie är att analysera och jämföra ocklusala kraftfördelningsmönster med hjälp av T-Scan III före och efter hydrostatisk skenabehandling på både friska försökspersoner och patienter med temporomandibulära störningar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Skiljer sig ocklusala krafter för enskilda tänder före och efter hydrostatisk skenabehandling?
  • Skiljer sig den procentuella fördelningen av krafter över olika sektorer före och efter hydrostatisk skenaterapi?

Deltagarna kommer att:

  • Utför ocklusal analys med T-Scan III-enheten;
  • Använd en hydrostatisk skena i 30 minuter;
  • Utför en andra ocklusal analys efter att ha använt den hydrostatiska skenan.

Forskare kommer att jämföra friska försökspersoner och försökspersoner med temporomandibulära störningar för att se om hydrostatisk skenbehandling gör skillnad i fördelningsmönstren för ocklusala krafter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Litauen
      • Marijampole, Litauen, 68241
        • MK Dental Studio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner med vinkelklass I och en normal ocklusionslinje utan felplacerade eller roterade tänder;
  • fullständig permanent tandsättning utom för tredje molarerna;
  • ingen fast protes;
  • ingen tandkaries;
  • inga restaureringar på de ocklusala ytorna av molarer och premolarer som sträcker sig mer än en tredjedel av ytan;
  • inga restaureringar på incisalkanten;
  • ingen ömhet vid slag av några tänder;
  • ingen historia av tidigare endodontisk och ortodontisk behandling,
  • omfattande maxillofacial kirurgi;
  • inga systematiska neurologiska störningar.

Exklusions kriterier:

  • närvaro av orofacial smärta som begränsar munöppningen;
  • malocklusion (t.ex. öppet bett, ökad överstråle eller omvänd översprutning, korsbett);
  • skelettanomalier med ocklusal störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - grupp icke-temporomandibulära störningar.
Patienter som inte diagnostiserats utan temporomandibulära störningar.
Diagnostiskt test: T-Scan ocklusal inspelning nr. I
Ocklusal information erhölls med hjälp av T-Scan-enheten före huvudingreppet. Denna process upprepades tre gånger för att bekräfta resultaten.
Enhet: Användning av den hydrostatiska apparaten
Den hydrostatiska apparaten togs ur sin förpackning och placerades symmetriskt mellan överläppen och den orala vestibulen på överkäken för den mest bekväma positionen. Efter 30 minuter togs den hydrostatiska apparaten bort och patienterna ombads att hålla munnen öppen tills T-Scan var korrekt placerad.
Diagnostiskt test: T-Scan ocklusal inspelning nr. II
Den ocklusala registreringen upprepades tre gånger med hjälp av T-Scan-enheten för att bekräfta fynden.
Experimentell: Testgrupp - grupp med temporomandibulära störningar
Patienter som diagnostiserats med lindriga, måttliga eller svåra temporomandibulära störningar.
Diagnostiskt test: T-Scan ocklusal inspelning nr. I
Ocklusal information erhölls med hjälp av T-Scan-enheten före huvudingreppet. Denna process upprepades tre gånger för att bekräfta resultaten.
Enhet: Användning av den hydrostatiska apparaten
Den hydrostatiska apparaten togs ur sin förpackning och placerades symmetriskt mellan överläppen och den orala vestibulen på överkäken för den mest bekväma positionen. Efter 30 minuter togs den hydrostatiska apparaten bort och patienterna ombads att hålla munnen öppen tills T-Scan var korrekt placerad.
Diagnostiskt test: T-Scan ocklusal inspelning nr. II
Den ocklusala registreringen upprepades tre gånger med hjälp av T-Scan-enheten för att bekräfta fynden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av procentuell kraftfördelning per sektor.
Tidsram: Ändring av procentuell kraftfördelning per sektor vid 30 minuters användning av hydrostatisk apparat.
Ändring av procentuell kraftfördelning per sektor vid 30 minuters användning av hydrostatisk apparat.
Ändring av procentuell kraftfördelning för enskilda dentala element.
Tidsram: Ändring av procentuell kraftfördelning för enskilda dentala element vid 30 minuters användning av hydrostatisk apparat.
Ändring av procentuell kraftfördelning för enskilda dentala element vid 30 minuters användning av hydrostatisk apparat.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Utredare

  • Studiestol: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BE-2-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ja, det finns en plan för att göra individuella deltagares data och relaterade dataordböcker tillgängliga för andra forskare. Förutom att dela de enskilda deltagarnas data, planerar vi också att publicera en vetenskaplig artikel i Journal of Dental Research för att sprida våra resultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera