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Terapia temporanea con splint idrostatico e suoi effetti sulle forze occlusali

11 aprile 2023 aggiornato da: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

L'obiettivo di questo studio controllato non randomizzato è analizzare e confrontare i modelli di distribuzione della forza occlusale utilizzando T-Scan III prima e dopo la terapia con splint idrostatico sia su soggetti sani che su soggetti con disturbi temporo-mandibolari. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Le forze occlusali per i singoli denti differiscono prima e dopo la terapia con splint idrostatico?
  • La distribuzione percentuale delle forze tra i diversi settori differisce prima e dopo la terapia con splint idrostatico?

I partecipanti:

  • Eseguire l'analisi occlusale utilizzando il dispositivo T-Scan III;
  • Utilizzare una stecca idrostatica per 30 minuti;
  • Eseguire una seconda analisi occlusale dopo aver utilizzato lo splint idrostatico.

I ricercatori confronteranno soggetti sani e soggetti con disturbi temporomandibolari per vedere se la terapia con splint idrostatico fa la differenza nei modelli di distribuzione delle forze occlusali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Marijampole, Lituania, 68241
        • MK Dental Studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani con Angle Class I e linea di occlusione normale senza denti malposizionati o ruotati;
  • dentizione permanente completa ad eccezione dei terzi molari;
  • nessuna protesi fissa;
  • nessuna carie dentale;
  • nessun restauro sulle superfici occlusali di molari e premolari che si estendono per più di un terzo della superficie;
  • nessun restauro sul bordo incisale;
  • nessuna tenerezza alla percussione di alcun dente;
  • nessuna storia di precedenti trattamenti endodontici e ortodontici,
  • chirurgia maxillo-facciale estesa;
  • nessun disturbo neurologico sistematico.

Criteri di esclusione:

  • presenza di dolore orofacciale che limita l'apertura della bocca;
  • malocclusione (ad esempio, morso aperto, overjet aumentato o overjet inverso, morso incrociato);
  • anomalie scheletriche con disturbo occlusale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo - gruppo di disturbi non temporomandibolari.
Pazienti con diagnosi senza disordini temporomandibolari.
Test diagnostico: Registrazione occlusale T-Scan n. I
Le informazioni occlusali sono state ottenute utilizzando il dispositivo T-Scan prima dell'intervento principale. Questo processo è stato ripetuto tre volte per confermare i risultati.
Dispositivo: Utilizzo dell'apparecchio idrostatico
L'apparecchio idrostatico è stato rimosso dalla sua confezione e collocato simmetricamente tra il labbro superiore e il vestibolo orale della mascella per la posizione più comoda. Dopo 30 minuti, l'apparecchio idrostatico è stato rimosso e ai pazienti è stato chiesto di tenere la bocca aperta fino a quando il T-Scan non è stato posizionato correttamente.
Test diagnostico: Registrazione occlusale T-Scan n. II
La registrazione occlusale è stata ripetuta tre volte utilizzando il dispositivo T-Scan per confermare i risultati.
Sperimentale: Gruppo di prova - gruppo di disturbi temporomandibolari
Pazienti con diagnosi di disturbi temporomandibolari lievi, moderati o gravi.
Test diagnostico: Registrazione occlusale T-Scan n. I
Le informazioni occlusali sono state ottenute utilizzando il dispositivo T-Scan prima dell'intervento principale. Questo processo è stato ripetuto tre volte per confermare i risultati.
Dispositivo: Utilizzo dell'apparecchio idrostatico
L'apparecchio idrostatico è stato rimosso dalla sua confezione e collocato simmetricamente tra il labbro superiore e il vestibolo orale della mascella per la posizione più comoda. Dopo 30 minuti, l'apparecchio idrostatico è stato rimosso e ai pazienti è stato chiesto di tenere la bocca aperta fino a quando il T-Scan non è stato posizionato correttamente.
Test diagnostico: Registrazione occlusale T-Scan n. II
La registrazione occlusale è stata ripetuta tre volte utilizzando il dispositivo T-Scan per confermare i risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della distribuzione della forza percentuale per settore.
Lasso di tempo: Modifica della distribuzione percentuale della forza per settore a 30 minuti di utilizzo dell'apparecchio idrostatico.
Modifica della distribuzione percentuale della forza per settore a 30 minuti di utilizzo dell'apparecchio idrostatico.
Modifica della distribuzione della forza percentuale per i singoli elementi dentali.
Lasso di tempo: Modifica della distribuzione percentuale della forza per i singoli elementi dentali a 30 minuti di utilizzo dell'apparecchio idrostatico.
Modifica della distribuzione percentuale della forza per i singoli elementi dentali a 30 minuti di utilizzo dell'apparecchio idrostatico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BE-2-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sì, esiste un piano per rendere disponibili ad altri ricercatori i dati dei singoli partecipanti e i relativi dizionari dei dati. Oltre a condividere i dati dei singoli partecipanti, prevediamo anche di pubblicare un articolo scientifico sul Journal of Dental Research per divulgare le nostre scoperte.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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