一時的な静水圧スプリント治療と咬合力への影響
2023年4月11日 更新者：Gediminas Žekonis、Lithuanian University of Health Sciences
この無作為化されていない対照試験の目的は、健康な被験者と顎関節症の被験者の両方で静水圧スプリント療法の前後に T-Scan III を使用して咬合力分布パターンを分析および比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 個々の歯の咬合力は静水圧スプリント療法の前後で異なりますか?
- 静水圧スプリント療法の前後で、さまざまなセクターにまたがる力のパーセンテージ分布に違いはありますか?
参加者は次のことを行います。
- T-Scan III デバイスを使用して咬合分析を実行します。
- 静水圧副子を 30 分間使用します。
- 静水圧スプリントを使用した後、2 回目の咬合分析を実行します。
研究者は、健康な被験者と顎関節症の被験者を比較して、静水圧スプリント療法が咬合力の分布パターンに違いをもたらすかどうかを確認します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marijampole、リトアニア、68241
- MK Dental Studio
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 角度クラス I の健康な被験者で、歯の位置異常や回転がない正常な咬合線。
- 第三大臼歯を除く完全な永久歯。
- 固定されたプロテーゼはありません。
- 虫歯はありません。
- 大臼歯および小臼歯の咬合面に、表面の 3 分の 1 を超える修復物がない。
- 切縁に修復物はありません。
- 歯を打っても圧痛がない。
- 以前の歯内療法および矯正治療の歴史がないこと、
- 大規模な顎顔面手術;
- 体系的な神経障害はありません。
除外基準:
- 口の開口部を制限する口腔顔面痛の存在;
- 不正咬合（例：オープンバイト、オーバージェットの増加またはリバースオーバージェット、クロスバイト）;
- 咬合障害を伴う骨格異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群 - 非顎関節症群。
顎関節症がないと診断された患者。
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咬合情報は、主な介入の前に T-Scan デバイスを使用して取得されました。
調査結果を確認するために、このプロセスを 3 回繰り返しました。
静圧器具をパッケージから取り出し、上唇と上顎の口腔前庭の間に対称的に配置して、最も快適な位置にしました。
30分後、静水圧装置を取り外し、患者はT-スキャンが正しく配置されるまで口を開けたままにするよう求められました.
所見を確認するために、T-Scan デバイスを使用して咬合の登録を 3 回繰り返しました。
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実験的：試験群 - 顎関節症群
軽度、中等度、または重度の顎関節症と診断された患者。
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咬合情報は、主な介入の前に T-Scan デバイスを使用して取得されました。
調査結果を確認するために、このプロセスを 3 回繰り返しました。
静圧器具をパッケージから取り出し、上唇と上顎の口腔前庭の間に対称的に配置して、最も快適な位置にしました。
30分後、静水圧装置を取り外し、患者はT-スキャンが正しく配置されるまで口を開けたままにするよう求められました.
所見を確認するために、T-Scan デバイスを使用して咬合の登録を 3 回繰り返しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セクターごとのパーセンテージ力分布の変化。
時間枠：静水圧器具を 30 分間使用したときのセクターあたりの力分布のパーセンテージの変化。
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静水圧器具を 30 分間使用したときのセクターあたりの力分布のパーセンテージの変化。
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単一の歯科要素のパーセンテージ力分布の変化。
時間枠：静圧装置を 30 分間使用したときの単一の歯科要素のパーセンテージ フォース分布の変化。
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静圧装置を 30 分間使用したときの単一の歯科要素のパーセンテージ フォース分布の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mante Kireilyte、Lithuanian University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BE-2-48
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
はい、個々の参加者データと関連するデータ辞書を他の研究者が利用できるようにする計画があります。
個々の参加者のデータを共有することに加えて、Journal of Dental Research に科学記事を掲載して調査結果を広める予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顎関節症の臨床試験
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