- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05827263
Midlertidig hydrostatisk skinneterapi og dens virkninger på okklusale kræfter
Målet med dette ikke-randomiserede kontrollerede forsøg er at analysere og sammenligne okklusale kraftfordelingsmønstre ved hjælp af T-Scan III før og efter hydrostatisk skinnebehandling på både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med temporomandibulære lidelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er okklusale kræfter for individuelle tænder forskellige før og efter hydrostatisk skinnebehandling?
- Er den procentvise fordeling af kræfter på tværs af forskellige sektorer forskellig før og efter hydrostatisk skinneterapi?
Deltagerne vil:
- Udfør okklusal analyse ved hjælp af T-Scan III-enheden;
- Brug en hydrostatisk skinne i 30 minutter;
- Udfør en anden okklusal analyse efter brug af den hydrostatiske skinne.
Forskere vil sammenligne raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med temporomandibulære lidelser for at se, om hydrostatisk skinneterapi gør en forskel i fordelingsmønstrene for okklusale kræfter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marijampole, Litauen, 68241
- MK Dental Studio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner med vinkelklasse I og en normal okklusionslinje uden fejlplacerede eller roterede tænder;
- fuldstændig permanent tandsætning bortset fra tredje kindtænder;
- ingen fast protese;
- ingen tandkaries;
- ingen restaureringer på de okklusale overflader af kindtænder og præmolarer, der strækker sig over mere end en tredjedel af overfladen;
- ingen restaureringer på incisalkant;
- ingen ømhed ved slag af tænder;
- ingen historie med tidligere endodontisk og ortodontisk behandling,
- omfattende maxillofacial kirurgi;
- ingen systematiske neurologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af orofacial smerte, der begrænser mundåbningen;
- malocclusion (f.eks. åbent bid, øget overjet eller omvendt overjet, krydsbid);
- skeletanomalier med okklusal forstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - ikke-temporomandibulære lidelser gruppe.
Patienter diagnosticeret uden temporomandibulære lidelser.
|
Okklusal information blev opnået ved hjælp af T-Scan-enheden før hovedindgrebet.
Denne proces blev gentaget tre gange for at bekræfte resultaterne.
Det hydrostatiske apparat blev taget ud af emballagen og anbragt symmetrisk mellem overlæben og den mundtlige forhal på maxillaen for den mest behagelige stilling.
Efter 30 minutter blev det hydrostatiske apparat fjernet, og patienterne blev bedt om at holde munden åben, indtil T-Scan var placeret korrekt.
Den okklusale registrering blev gentaget tre gange ved hjælp af T-Scan-enheden for at bekræfte resultaterne.
|
Eksperimentel: Testgruppe - gruppe med temporomandibulære lidelser
Patienter diagnosticeret med milde, moderate eller svære temporomandibulære lidelser.
|
Okklusal information blev opnået ved hjælp af T-Scan-enheden før hovedindgrebet.
Denne proces blev gentaget tre gange for at bekræfte resultaterne.
Det hydrostatiske apparat blev taget ud af emballagen og anbragt symmetrisk mellem overlæben og den mundtlige forhal på maxillaen for den mest behagelige stilling.
Efter 30 minutter blev det hydrostatiske apparat fjernet, og patienterne blev bedt om at holde munden åben, indtil T-Scan var placeret korrekt.
Den okklusale registrering blev gentaget tre gange ved hjælp af T-Scan-enheden for at bekræfte resultaterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring af procentuel kraftfordeling pr. sektor.
Tidsramme: Ændring af procentuel kraftfordeling pr. sektor ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
|
Ændring af procentuel kraftfordeling pr. sektor ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
|
Ændring af procentuel kraftfordeling for enkelte dentale elementer.
Tidsramme: Ændring af den procentvise kraftfordeling for enkelte dentale elementer ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
|
Ændring af den procentvise kraftfordeling for enkelte dentale elementer ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- BE-2-48
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
Kliniske forsøg med T-Scan okklusal optagelse nr. I
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBristol-Myers SquibbIkke rekrutterer endnuFase IV prostatakræft AJCC v8 | Prostata karcinom | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Prostata småcellet neuroendokrin karcinomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAffini-T Therapeutics, Inc.RekrutteringMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Metastatisk kolorektalt adenokarcinom | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Fase IV kolorektal cancer AJCC v8Forenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetOkklusion | Tandokklusion | Kæbeforhold | Centrisk okklusion | Okklusal AnalyseKalkun
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPromiCell Therapeutics, Inc.Ikke rekrutterer endnuKastrationsresistent prostatakarcinom | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Milt Marginal Zone Lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi og andre forholdForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringTracheal Tube-relateret tungeskadeKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetTilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Refraktær neuroblastom | Ildfast osteosarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringFase III kutan melanom AJCC v7 | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7Forenede Stater