Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midlertidig hydrostatisk skinneterapi og dens virkninger på okklusale kræfter

11. april 2023 opdateret af: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Målet med dette ikke-randomiserede kontrollerede forsøg er at analysere og sammenligne okklusale kraftfordelingsmønstre ved hjælp af T-Scan III før og efter hydrostatisk skinnebehandling på både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med temporomandibulære lidelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er okklusale kræfter for individuelle tænder forskellige før og efter hydrostatisk skinnebehandling?
  • Er den procentvise fordeling af kræfter på tværs af forskellige sektorer forskellig før og efter hydrostatisk skinneterapi?

Deltagerne vil:

  • Udfør okklusal analyse ved hjælp af T-Scan III-enheden;
  • Brug en hydrostatisk skinne i 30 minutter;
  • Udfør en anden okklusal analyse efter brug af den hydrostatiske skinne.

Forskere vil sammenligne raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med temporomandibulære lidelser for at se, om hydrostatisk skinneterapi gør en forskel i fordelingsmønstrene for okklusale kræfter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Marijampole, Litauen, 68241
        • MK Dental Studio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner med vinkelklasse I og en normal okklusionslinje uden fejlplacerede eller roterede tænder;
  • fuldstændig permanent tandsætning bortset fra tredje kindtænder;
  • ingen fast protese;
  • ingen tandkaries;
  • ingen restaureringer på de okklusale overflader af kindtænder og præmolarer, der strækker sig over mere end en tredjedel af overfladen;
  • ingen restaureringer på incisalkant;
  • ingen ømhed ved slag af tænder;
  • ingen historie med tidligere endodontisk og ortodontisk behandling,
  • omfattende maxillofacial kirurgi;
  • ingen systematiske neurologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af orofacial smerte, der begrænser mundåbningen;
  • malocclusion (f.eks. åbent bid, øget overjet eller omvendt overjet, krydsbid);
  • skeletanomalier med okklusal forstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - ikke-temporomandibulære lidelser gruppe.
Patienter diagnosticeret uden temporomandibulære lidelser.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal optagelse nr. I
Okklusal information blev opnået ved hjælp af T-Scan-enheden før hovedindgrebet. Denne proces blev gentaget tre gange for at bekræfte resultaterne.
Enhed: Brug af det hydrostatiske apparat
Det hydrostatiske apparat blev taget ud af emballagen og anbragt symmetrisk mellem overlæben og den mundtlige forhal på maxillaen for den mest behagelige stilling. Efter 30 minutter blev det hydrostatiske apparat fjernet, og patienterne blev bedt om at holde munden åben, indtil T-Scan var placeret korrekt.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal optagelse nr. II
Den okklusale registrering blev gentaget tre gange ved hjælp af T-Scan-enheden for at bekræfte resultaterne.
Eksperimentel: Testgruppe - gruppe med temporomandibulære lidelser
Patienter diagnosticeret med milde, moderate eller svære temporomandibulære lidelser.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal optagelse nr. I
Okklusal information blev opnået ved hjælp af T-Scan-enheden før hovedindgrebet. Denne proces blev gentaget tre gange for at bekræfte resultaterne.
Enhed: Brug af det hydrostatiske apparat
Det hydrostatiske apparat blev taget ud af emballagen og anbragt symmetrisk mellem overlæben og den mundtlige forhal på maxillaen for den mest behagelige stilling. Efter 30 minutter blev det hydrostatiske apparat fjernet, og patienterne blev bedt om at holde munden åben, indtil T-Scan var placeret korrekt.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal optagelse nr. II
Den okklusale registrering blev gentaget tre gange ved hjælp af T-Scan-enheden for at bekræfte resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af procentuel kraftfordeling pr. sektor.
Tidsramme: Ændring af procentuel kraftfordeling pr. sektor ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
Ændring af procentuel kraftfordeling pr. sektor ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
Ændring af procentuel kraftfordeling for enkelte dentale elementer.
Tidsramme: Ændring af den procentvise kraftfordeling for enkelte dentale elementer ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.
Ændring af den procentvise kraftfordeling for enkelte dentale elementer ved 30 minutters brug af hydrostatisk apparat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BE-2-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata og relaterede dataordbøger tilgængelige for andre forskere. Udover at dele de individuelle deltagerdata planlægger vi også at publicere en videnskabelig artikel i Journal of Dental Research for at formidle vores resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med T-Scan okklusal optagelse nr. I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner