Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke hydrostatische spalktherapie en de effecten ervan op occlusale krachten

11 april 2023 bijgewerkt door: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Het doel van deze niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie is het analyseren en vergelijken van occlusale krachtverdelingspatronen met behulp van T-Scan III voor en na hydrostatische spalktherapie bij zowel gezonde proefpersonen als proefpersonen met temporomandibulaire aandoeningen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verschillen de occlusale krachten voor individuele tanden voor en na hydrostatische spalktherapie?
  • Verschilt de procentuele verdeling van krachten over verschillende sectoren voor en na hydrostatische spalktherapie?

Deelnemers zullen:

  • Voer occlusale analyse uit met behulp van het T-Scan III-apparaat;
  • Gebruik een hydrostatische spalk gedurende 30 minuten;
  • Voer een tweede occlusale analyse uit na gebruik van de hydrostatische spalk.

Onderzoekers zullen gezonde proefpersonen en proefpersonen met temporomandibulaire aandoeningen vergelijken om te zien of hydrostatische spalktherapie een verschil maakt in de distributiepatronen van occlusale krachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Marijampole, Litouwen, 68241
        • MK Dental Studio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen met hoekklasse I en een normale occlusielijn zonder verkeerd geplaatste of gedraaide tanden;
  • volledig blijvend gebit behalve de derde molaren;
  • geen vaste prothese;
  • geen tandcariës;
  • geen restauraties aan de occlusale oppervlakken van molaren en premolaren die zich over meer dan een derde van het oppervlak uitstrekken;
  • geen restauraties aan incisale rand;
  • geen tederheid bij percussie van tanden;
  • geen voorgeschiedenis van eerdere endodontische en orthodontische behandelingen,
  • uitgebreide maxillofaciale chirurgie;
  • geen systematische neurologische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van orofaciale pijn die het openen van de mond beperkt;
  • malocclusie (bijv. open beet, verhoogde overjet of omgekeerde overjet, kruisbeet);
  • skeletafwijkingen met occlusale verstoring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep - groep met niet-temporomandibulaire aandoeningen.
Patiënten gediagnosticeerd zonder temporomandibulaire stoornissen.
Diagnostische toets: T-Scan occlusale opname nr. I
Occlusale informatie werd verkregen met behulp van het T-Scan-apparaat vóór de hoofdinterventie. Dit proces werd drie keer herhaald om de bevindingen te bevestigen.
Apparaat: Gebruik van het hydrostatische apparaat
Het hydrostatische apparaat werd uit de verpakking gehaald en symmetrisch tussen de bovenlip en de orale vestibule van de bovenkaak geplaatst voor de meest comfortabele positie. Na 30 minuten werd het hydrostatische apparaat verwijderd en werd patiënten gevraagd hun mond open te houden totdat de T-Scan correct was geplaatst.
Diagnostische toets: T-Scan occlusale opname nr. II
De occlusale registratie werd driemaal herhaald met behulp van het T-Scan-apparaat om de bevindingen te bevestigen.
Experimenteel: Testgroep - groep temporomandibulaire aandoeningen
Patiënten met de diagnose milde, matige of ernstige temporomandibulaire aandoeningen.
Diagnostische toets: T-Scan occlusale opname nr. I
Occlusale informatie werd verkregen met behulp van het T-Scan-apparaat vóór de hoofdinterventie. Dit proces werd drie keer herhaald om de bevindingen te bevestigen.
Apparaat: Gebruik van het hydrostatische apparaat
Het hydrostatische apparaat werd uit de verpakking gehaald en symmetrisch tussen de bovenlip en de orale vestibule van de bovenkaak geplaatst voor de meest comfortabele positie. Na 30 minuten werd het hydrostatische apparaat verwijderd en werd patiënten gevraagd hun mond open te houden totdat de T-Scan correct was geplaatst.
Diagnostische toets: T-Scan occlusale opname nr. II
De occlusale registratie werd driemaal herhaald met behulp van het T-Scan-apparaat om de bevindingen te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van procentuele strijdkrachtenverdeling per sector.
Tijdsspanne: Verandering van procentuele krachtverdeling per sector bij 30 minuten gebruik van hydrostatisch apparaat.
Verandering van procentuele krachtverdeling per sector bij 30 minuten gebruik van hydrostatisch apparaat.
Verandering van procentuele krachtverdeling voor enkele tandheelkundige elementen.
Tijdsspanne: Verandering van de procentuele krachtverdeling voor enkele tandheelkundige elementen na 30 minuten gebruik van het hydrostatische apparaat.
Verandering van de procentuele krachtverdeling voor enkele tandheelkundige elementen na 30 minuten gebruik van het hydrostatische apparaat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BE-2-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ja, er is een plan om data van individuele deelnemers en gerelateerde data-dictionaries beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. Naast het delen van de gegevens van de individuele deelnemers, zijn we ook van plan een wetenschappelijk artikel te publiceren in de Journal of Dental Research om onze bevindingen te verspreiden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren