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Thérapie par attelles hydrostatiques temporaires et ses effets sur les forces occlusales

11 avril 2023 mis à jour par: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

L'objectif de cet essai contrôlé non randomisé est d'analyser et de comparer les schémas de distribution de la force occlusale à l'aide du T-Scan III avant et après le traitement par attelle hydrostatique sur des sujets sains et des sujets présentant des troubles temporo-mandibulaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Les forces occlusales des dents individuelles diffèrent-elles avant et après le traitement par gouttière hydrostatique ?
  • La répartition en pourcentage des forces entre les différents secteurs diffère-t-elle avant et après la thérapie par attelle hydrostatique ?

Les participants vont :

  • Effectuer une analyse occlusale à l'aide de l'appareil T-Scan III ;
  • Utilisez une attelle hydrostatique pendant 30 minutes;
  • Effectuez une deuxième analyse occlusale après avoir utilisé l'attelle hydrostatique.

Les chercheurs compareront des sujets sains et des sujets souffrant de troubles temporo-mandibulaires pour voir si la thérapie par attelle hydrostatique fait une différence dans les schémas de distribution des forces occlusales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Marijampole, Lituanie, 68241
        • MK Dental Studio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • des sujets sains avec une classe d'angle I et une ligne d'occlusion normale sans dents mal positionnées ou en rotation ;
  • dentition permanente complète sauf pour les troisièmes molaires;
  • pas de prothèse fixe ;
  • pas de carie dentaire;
  • aucune restauration sur les surfaces occlusales des molaires et des prémolaires s'étendant sur plus d'un tiers de la surface ;
  • pas de restaurations sur le bord incisif ;
  • aucune sensibilité à la percussion des dents;
  • aucun antécédent de traitement endodontique et orthodontique antérieur,
  • chirurgie maxillo-faciale extensive;
  • pas de troubles neurologiques systématiques.

Critère d'exclusion:

  • présence de douleurs bucco-faciales limitant l'ouverture de la bouche ;
  • malocclusion (p. ex., béance, surjet accru ou surjet inversé, occlusion croisée);
  • anomalies squelettiques avec troubles occlusaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin - groupe troubles non temporo-mandibulaires.
Patients diagnostiqués sans troubles temporo-mandibulaires.
Test diagnostique: Enregistrement occlusal T-Scan n° I
Les informations occlusales ont été obtenues à l'aide de l'appareil T-Scan avant l'intervention principale. Ce processus a été répété trois fois pour confirmer les résultats.
Dispositif: Utilisation de l'appareil hydrostatique
L'appareil hydrostatique a été retiré de son emballage et placé symétriquement entre la lèvre supérieure et le vestibule buccal du maxillaire pour la position la plus confortable. Après 30 minutes, l'appareil hydrostatique a été retiré et les patients ont été invités à garder la bouche ouverte jusqu'à ce que le T-Scan soit correctement positionné.
Test diagnostique: Enregistrement occlusal T-Scan n° II
L'enregistrement occlusal a été répété trois fois à l'aide du dispositif T-Scan afin de confirmer les résultats.
Expérimental: Groupe test - groupe troubles temporo-mandibulaires
Patients diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires légers, modérés ou graves.
Test diagnostique: Enregistrement occlusal T-Scan n° I
Les informations occlusales ont été obtenues à l'aide de l'appareil T-Scan avant l'intervention principale. Ce processus a été répété trois fois pour confirmer les résultats.
Dispositif: Utilisation de l'appareil hydrostatique
L'appareil hydrostatique a été retiré de son emballage et placé symétriquement entre la lèvre supérieure et le vestibule buccal du maxillaire pour la position la plus confortable. Après 30 minutes, l'appareil hydrostatique a été retiré et les patients ont été invités à garder la bouche ouverte jusqu'à ce que le T-Scan soit correctement positionné.
Test diagnostique: Enregistrement occlusal T-Scan n° II
L'enregistrement occlusal a été répété trois fois à l'aide du dispositif T-Scan afin de confirmer les résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du pourcentage de répartition des forces par secteur.
Délai: Changement du pourcentage de répartition de la force par secteur à 30 minutes d'utilisation de l'appareil hydrostatique.
Changement du pourcentage de répartition de la force par secteur à 30 minutes d'utilisation de l'appareil hydrostatique.
Modification de la répartition des forces en pourcentage pour les éléments dentaires individuels.
Délai: Modification de la répartition de la force en pourcentage pour les éléments dentaires uniques à 30 minutes d'utilisation de l'appareil hydrostatique.
Modification de la répartition de la force en pourcentage pour les éléments dentaires uniques à 30 minutes d'utilisation de l'appareil hydrostatique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BE-2-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui, il existe un plan pour mettre les données individuelles des participants et les dictionnaires de données connexes à la disposition d'autres chercheurs. En plus de partager les données individuelles des participants, nous prévoyons également de publier un article scientifique dans le Journal of Dental Research pour diffuser nos résultats.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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