Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliaikainen hydrostaattinen lastahoito ja sen vaikutukset puristusvoimiin

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Tämän ei-satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla puristusvoiman jakautumismalleja T-Scan III:lla ennen ja jälkeen hydrostaattisen lastahoidon sekä terveillä koehenkilöillä että koehenkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Eroavatko yksittäisten hampaiden puristusvoimat ennen ja jälkeen hydrostaattisen lastahoidon?
  • Eroaako voimien prosentuaalinen jakautuminen eri sektoreilla ennen ja jälkeen hydrostaattisen lastahoidon?

Osallistujat:

  • Suorita okklusaalianalyysi T-Scan III -laitteella;
  • Käytä hydrostaattista lastaa 30 minuutin ajan;
  • Suorita toinen okklusaalianalyysi hydrostaattisen lastan käytön jälkeen.

Tutkijat vertaavat terveitä koehenkilöitä ja koehenkilöitä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä nähdäkseen, vaikuttaako hydrostaattinen lastuhoito puristusvoimien jakautumismalleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Marijampole, Liettua, 68241
        • MK Dental Studio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet koehenkilöt, joilla on kulmaluokka I ja normaali okkluusiolinja ilman väärin aseteltuja tai kiertyneitä hampaita;
  • täydellinen pysyvä hampaisto kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta;
  • ei kiinteää proteesia;
  • ei kariesta;
  • poskihammas- ja esihammashampaiden purentapinnoille ei tehdä restauraatioita, jotka ulottuvat yli kolmannekseen pinnasta;
  • ei restauraatioita inkisaalireunassa;
  • ei arkuutta minkään hampaiden lyönnissä;
  • ei aikaisempaa endodontista ja oikomishoitoa,
  • laaja leukakirurgia;
  • ei systemaattisia neurologisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • suun avautumista rajoittava suukasvojen kipu;
  • virheellinen purenta (esim. avoin purenta, lisääntynyt yli- tai käänteinen ylisuihku, ristipurenta);
  • luuston poikkeavuudet, joihin liittyy purentahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä - ei-temporomandibulaaristen häiriöiden ryhmä.
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu temporomandibulaarisia häiriöitä.
Diagnostinen testi: T-Scan okklusaalitallenne nro I
Puristustiedot saatiin T-Scan-laitteella ennen pääinterventiota. Tämä prosessi toistettiin kolme kertaa tulosten vahvistamiseksi.
Laite: Hydrostaattisen laitteen käyttö
Hydrostaattinen laite poistettiin pakkauksestaan ​​ja asetettiin symmetrisesti ylähuulen ja yläleuan suuaukon väliin mukavimman asennon saamiseksi. 30 minuutin kuluttua hydrostaattinen laite poistettiin, ja potilaita pyydettiin pitämään suunsa auki, kunnes T-Scan oli asetettu oikein.
Diagnostinen testi: T-Scan okklusaalitallennus nro II
Oklusaalinen rekisteröinti toistettiin kolme kertaa T-Scan-laitteella löydösten vahvistamiseksi.
Kokeellinen: Testiryhmä - temporomandibulaaristen häiriöiden ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä, keskivaikea tai vaikea temporomandibulaarinen sairaus.
Diagnostinen testi: T-Scan okklusaalitallenne nro I
Puristustiedot saatiin T-Scan-laitteella ennen pääinterventiota. Tämä prosessi toistettiin kolme kertaa tulosten vahvistamiseksi.
Laite: Hydrostaattisen laitteen käyttö
Hydrostaattinen laite poistettiin pakkauksestaan ​​ja asetettiin symmetrisesti ylähuulen ja yläleuan suuaukon väliin mukavimman asennon saamiseksi. 30 minuutin kuluttua hydrostaattinen laite poistettiin, ja potilaita pyydettiin pitämään suunsa auki, kunnes T-Scan oli asetettu oikein.
Diagnostinen testi: T-Scan okklusaalitallennus nro II
Oklusaalinen rekisteröinti toistettiin kolme kertaa T-Scan-laitteella löydösten vahvistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen voimajakauman muutos sektorikohtaisesti.
Aikaikkuna: Prosentuaalinen voimajakauman muutos sektorikohtaisesti 30 minuutin hydrostaattisen laitteen käytön jälkeen.
Prosentuaalinen voimajakauman muutos sektorikohtaisesti 30 minuutin hydrostaattisen laitteen käytön jälkeen.
Yksittäisten hammaselementtien voimajakauman prosentuaalinen muutos.
Aikaikkuna: Yksittäisten hammaselementtien voimajakauman prosentuaalinen muutos 30 minuutin hydrostaattisen laitteen käytön jälkeen.
Yksittäisten hammaselementtien voimajakauman prosentuaalinen muutos 30 minuutin hydrostaattisen laitteen käytön jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE-2-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, yksittäisten osallistujien tiedot ja niihin liittyvät tietosanakirjat on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden käyttöön. Yksittäisten osallistujien tietojen jakamisen lisäksi aiomme julkaista tieteellisen artikkelin Journal of Dental Research -lehdessä levittääksemme havaintojamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa