Временная гидростатическая шинная терапия и ее влияние на окклюзионные силы
11 апреля 2023 г. обновлено: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences
Целью этого нерандомизированного контролируемого исследования является анализ и сравнение паттернов распределения окклюзионной силы с использованием T-Scan III до и после терапии гидростатическими шинами как у здоровых субъектов, так и у пациентов с височно-нижнечелюстными нарушениями. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Различаются ли окклюзионные силы для отдельных зубов до и после терапии гидростатическими шинами?
- Различается ли процентное распределение усилий по разным секторам до и после гидростатической шинной терапии?
Участники будут:
- Выполните окклюзионный анализ с помощью устройства T-Scan III;
- Используйте гидростатическую шину в течение 30 минут;
- Выполните второй окклюзионный анализ после использования гидростатической шины.
Исследователи будут сравнивать здоровых людей и людей с височно-нижнечелюстными расстройствами, чтобы увидеть, влияет ли гидростатическая шинная терапия на характер распределения окклюзионных сил.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marijampole, Литва, 68241
- MK Dental Studio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты с классом угла I и нормальной линией прикуса без неправильного положения или ротации зубов;
- полный постоянный прикус за исключением третьих моляров;
- без несъемного протеза;
- отсутствие кариеса;
- отсутствие реставраций на окклюзионных поверхностях моляров и премоляров, занимающих более одной трети поверхности;
- отсутствие реставраций на режущем крае;
- отсутствие болезненности при перкуссии любых зубов;
- отсутствие истории предшествующего эндодонтического и ортодонтического лечения,
- обширная челюстно-лицевая хирургия;
- отсутствие систематических неврологических расстройств.
Критерий исключения:
- наличие орофациальной боли, ограничивающей открывание рта;
- неправильный прикус (например, открытый прикус, повышенное перекрытие или обратное перекрытие, перекрестный прикус);
- скелетные аномалии с окклюзионными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа - группа невисочно-нижнечелюстных нарушений.
Пациенты с диагнозом отсутствие височно-нижнечелюстных расстройств.
|
Окклюзионную информацию получали с помощью прибора T-Scan перед основным вмешательством.
Этот процесс был повторен трижды для подтверждения результатов.
Гидростатический аппарат был извлечен из упаковки и размещен симметрично между верхней губой и преддверием рта верхней челюсти для наиболее удобного положения.
Через 30 минут гидростатический аппарат был удален, и пациентов попросили держать рот открытым до тех пор, пока T-Scan не будет установлен правильно.
Окклюзионную регистрацию повторяли трижды с помощью устройства T-Scan для подтверждения результатов.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа - группа височно-нижнечелюстных нарушений
Пациенты с диагнозом легкие, средние или тяжелые височно-нижнечелюстные расстройства.
|
Окклюзионную информацию получали с помощью прибора T-Scan перед основным вмешательством.
Этот процесс был повторен трижды для подтверждения результатов.
Гидростатический аппарат был извлечен из упаковки и размещен симметрично между верхней губой и преддверием рта верхней челюсти для наиболее удобного положения.
Через 30 минут гидростатический аппарат был удален, и пациентов попросили держать рот открытым до тех пор, пока T-Scan не будет установлен правильно.
Окклюзионную регистрацию повторяли трижды с помощью устройства T-Scan для подтверждения результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процентного распределения силы по секторам.
Временное ограничение: Изменение процентного распределения силы по секторам через 30 минут использования гидростатического устройства.
|
Изменение процентного распределения силы по секторам через 30 минут использования гидростатического устройства.
|
|
Изменение процентного распределения силы для одиночных зубных элементов.
Временное ограничение: Изменение процентного распределения силы для одиночных зубных элементов через 30 минут использования гидростатического аппарата.
|
Изменение процентного распределения силы для одиночных зубных элементов через 30 минут использования гидростатического аппарата.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Противоинфекционные агенты
- Дерматологические агенты
- Противогрибковые агенты
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- BE-2-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Да, планируется сделать данные отдельных участников и соответствующие словари данных доступными для других исследователей.
Помимо обмена данными об отдельных участниках, мы также планируем опубликовать научную статью в Journal of Dental Research, чтобы распространить наши выводы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .