Terapia de férula hidrostática temporal y sus efectos sobre las fuerzas oclusales
11 de abril de 2023 actualizado por: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences
El objetivo de este ensayo controlado no aleatorizado es analizar y comparar los patrones de distribución de la fuerza oclusal utilizando T-Scan III antes y después de la terapia con férula hidrostática en sujetos sanos y sujetos con trastornos temporomandibulares. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Difieren las fuerzas oclusales de dientes individuales antes y después de la terapia con férulas hidrostáticas?
- ¿Difiere la distribución porcentual de las fuerzas en los diferentes sectores antes y después de la terapia con férulas hidrostáticas?
Los participantes:
- Realice un análisis oclusal utilizando el dispositivo T-Scan III;
- Utilice una férula hidrostática durante 30 minutos;
- Realice un segundo análisis oclusal después de usar la férula hidrostática.
Los investigadores compararán sujetos sanos y sujetos con trastornos temporomandibulares para ver si la terapia con férulas hidrostáticas hace una diferencia en los patrones de distribución de las fuerzas oclusales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marijampole, Lituania, 68241
- MK Dental Studio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos con Clase I de Angle y una línea de oclusión normal sin dientes mal posicionados o rotados;
- dentición permanente completa excepto los terceros molares;
- sin prótesis fija;
- sin caries dental;
- ninguna restauración en las superficies oclusales de molares y premolares que se extienda más de un tercio de la superficie;
- sin restauraciones en el borde incisal;
- sin sensibilidad a la percusión de ningún diente;
- sin antecedentes de tratamiento previo de endodoncia y ortodoncia,
- cirugía maxilofacial extensa;
- sin trastornos neurológicos sistemáticos.
Criterio de exclusión:
- presencia de dolor orofacial que limita la apertura de la boca;
- maloclusión (p. ej., mordida abierta, resalte aumentado o resalte inverso, mordida cruzada);
- Anomalías esqueléticas con alteración oclusal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control - grupo de trastornos no temporomandibulares.
Pacientes diagnosticados sin trastornos temporomandibulares.
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La información oclusal se obtuvo utilizando el dispositivo T-Scan antes de la intervención principal.
Este proceso se repitió tres veces para confirmar los hallazgos.
El aparato hidrostático se sacó de su empaque y se colocó simétricamente entre el labio superior y el vestíbulo oral del maxilar para la posición más cómoda.
Después de 30 minutos, se retiró el aparato hidrostático y se pidió a los pacientes que mantuvieran la boca abierta hasta que el T-Scan se colocara correctamente.
El registro oclusal se repitió tres veces con el dispositivo T-Scan para confirmar los hallazgos.
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Experimental: Grupo de prueba - grupo de trastornos temporomandibulares
Pacientes diagnosticados con trastornos temporomandibulares leves, moderados o severos.
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La información oclusal se obtuvo utilizando el dispositivo T-Scan antes de la intervención principal.
Este proceso se repitió tres veces para confirmar los hallazgos.
El aparato hidrostático se sacó de su empaque y se colocó simétricamente entre el labio superior y el vestíbulo oral del maxilar para la posición más cómoda.
Después de 30 minutos, se retiró el aparato hidrostático y se pidió a los pacientes que mantuvieran la boca abierta hasta que el T-Scan se colocara correctamente.
El registro oclusal se repitió tres veces con el dispositivo T-Scan para confirmar los hallazgos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de distribución de fuerza porcentual por sector.
Periodo de tiempo: Cambio de distribución de fuerza porcentual por sector a los 30 minutos de uso del aparato hidrostático.
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Cambio de distribución de fuerza porcentual por sector a los 30 minutos de uso del aparato hidrostático.
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Cambio de distribución de fuerza porcentual para elementos dentales individuales.
Periodo de tiempo: Cambio de distribución de fuerza porcentual para elementos dentales individuales a los 30 minutos de uso del aparato hidrostático.
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Cambio de distribución de fuerza porcentual para elementos dentales individuales a los 30 minutos de uso del aparato hidrostático.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- BE-2-48
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí, existe un plan para que los datos de participantes individuales y los diccionarios de datos relacionados estén disponibles para otros investigadores.
Además de compartir los datos de los participantes individuales, también planeamos publicar un artículo científico en el Journal of Dental Research para difundir nuestros hallazgos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .