Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midlertidig hydrostatisk skinneterapi og dens effekter på okklusale krefter

11. april 2023 oppdatert av: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Målet med denne ikke-randomiserte kontrollerte studien er å analysere og sammenligne okklusale kraftfordelingsmønstre ved bruk av T-Scan III før og etter hydrostatisk skinnebehandling på både friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med temporomandibulære lidelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er okklusale krefter for individuelle tenner forskjellige før og etter hydrostatisk skinnebehandling?
  • Er den prosentvise fordeling av krefter på tvers av ulike sektorer forskjellig før og etter hydrostatisk skinneterapi?

Deltakerne vil:

  • Utfør okklusal analyse med T-Scan III-enheten;
  • Bruk en hydrostatisk skinne i 30 minutter;
  • Utfør en andre okklusalanalyse etter bruk av den hydrostatiske skinnen.

Forskere vil sammenligne friske forsøkspersoner og forsøkspersoner med temporomandibulære lidelser for å se om hydrostatisk skinneterapi gjør en forskjell i fordelingsmønstrene til okklusale krefter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Marijampole, Litauen, 68241
        • MK Dental Studio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner med vinkelklasse I og en normal okklusjonslinje uten feilplasserte eller roterte tenner;
  • fullstendig permanent tannsett bortsett fra tredje jeksler;
  • ingen fast protese;
  • ingen tannkaries;
  • ingen restaureringer på okklusale overflater av jeksler og premolarer som strekker seg mer enn en tredjedel av overflaten;
  • ingen restaureringer på incisalkant;
  • ingen ømhet ved perkusjon av noen tenner;
  • ingen historie med tidligere endodontisk og kjeveortopedisk behandling,
  • omfattende maxillofacial kirurgi;
  • ingen systematiske nevrologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av orofacial smerte som begrenser munnåpningen;
  • malokklusjon (f.eks. åpent bitt, økt overjet eller omvendt overjet, kryssbitt);
  • skjelettanomalier med okklusal forstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe - ikke-temporomandibulære lidelser gruppe.
Pasienter diagnostisert uten temporomandibulære lidelser.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal opptak nr. I
Okklusal informasjon ble innhentet ved hjelp av T-Scan-enheten før hovedintervensjonen. Denne prosessen ble gjentatt tre ganger for å bekrefte funnene.
Enhet: Bruk av det hydrostatiske apparatet
Det hydrostatiske apparatet ble tatt ut av emballasjen og plassert symmetrisk mellom overleppen og den orale vestibylen til maxillaen for den mest komfortable posisjonen. Etter 30 minutter ble det hydrostatiske apparatet fjernet, og pasientene ble bedt om å holde munnen åpen til T-Scan var riktig plassert.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal opptak nr. II
Den okklusale registreringen ble gjentatt tre ganger ved bruk av T-Scan-enheten for å bekrefte funnene.
Eksperimentell: Testgruppe - gruppe med temporomandibulære lidelser
Pasienter diagnostisert med milde, moderate eller alvorlige temporomandibulære lidelser.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal opptak nr. I
Okklusal informasjon ble innhentet ved hjelp av T-Scan-enheten før hovedintervensjonen. Denne prosessen ble gjentatt tre ganger for å bekrefte funnene.
Enhet: Bruk av det hydrostatiske apparatet
Det hydrostatiske apparatet ble tatt ut av emballasjen og plassert symmetrisk mellom overleppen og den orale vestibylen til maxillaen for den mest komfortable posisjonen. Etter 30 minutter ble det hydrostatiske apparatet fjernet, og pasientene ble bedt om å holde munnen åpen til T-Scan var riktig plassert.
Diagnostisk test: T-Scan okklusal opptak nr. II
Den okklusale registreringen ble gjentatt tre ganger ved bruk av T-Scan-enheten for å bekrefte funnene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av prosentvis kraftfordeling per sektor.
Tidsramme: Endring av prosentvis kraftfordeling per sektor ved 30-minutters bruk av hydrostatiske apparater.
Endring av prosentvis kraftfordeling per sektor ved 30-minutters bruk av hydrostatiske apparater.
Endring av prosentvis kraftfordeling for enkelt dentale elementer.
Tidsramme: Endring av prosentvis kraftfordeling for enkle tannelementer ved 30 minutters bruk av hydrostatisk apparat.
Endring av prosentvis kraftfordeling for enkle tannelementer ved 30 minutters bruk av hydrostatisk apparat.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BE-2-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja, det er en plan for å gjøre individuelle deltakerdata og relaterte dataordbøker tilgjengelig for andre forskere. I tillegg til å dele de enkelte deltakerdataene, planlegger vi også å publisere en vitenskapelig artikkel i Journal of Dental Research for å spre funnene våre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere