Terapia com placa hidrostática temporária e seus efeitos nas forças oclusais
11 de abril de 2023 atualizado por: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences
O objetivo deste estudo controlado não randomizado é analisar e comparar os padrões de distribuição de força oclusal usando o T-Scan III antes e depois da terapia com placa hidrostática em indivíduos saudáveis e indivíduos com disfunção temporomandibular. As principais questões que pretende responder são:
- As forças oclusais para dentes individuais diferem antes e depois da terapia com placas hidrostáticas?
- A distribuição percentual de forças em diferentes setores difere antes e depois da terapia com placa hidrostática?
Os participantes irão:
- Realize a análise oclusal usando o dispositivo T-Scan III;
- Use tala hidrostática por 30 minutos;
- Realize uma segunda análise oclusal após usar a tala hidrostática.
Os pesquisadores irão comparar indivíduos saudáveis e indivíduos com disfunção temporomandibular para ver se a terapia com placas hidrostáticas faz diferença nos padrões de distribuição das forças oclusais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marijampole, Lituânia, 68241
- MK Dental Studio
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis com Classe I de Angle e uma linha de oclusão normal sem dentes mal posicionados ou rodados;
- dentição permanente completa exceto os terceiros molares;
- sem prótese fixa;
- sem cárie dentária;
- sem restaurações nas superfícies oclusais de molares e pré-molares estendendo-se por mais de um terço da superfície;
- sem restaurações na borda incisal;
- sem sensibilidade à percussão de qualquer dente;
- sem história de tratamento endodôntico e ortodôntico prévio,
- extensa cirurgia maxilofacial;
- sem distúrbios neurológicos sistemáticos.
Critério de exclusão:
- presença de dor orofacial que limita a abertura da boca;
- má oclusão (por exemplo, mordida aberta, overjet aumentado ou overjet reverso, mordida cruzada);
- Anomalias esqueléticas com distúrbios oclusais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo controle - grupo sem disfunção temporomandibular.
Pacientes diagnosticados sem disfunção temporomandibular.
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Informações oclusais foram obtidas usando o dispositivo T-Scan antes da intervenção principal.
Este processo foi repetido três vezes para confirmar os resultados.
O aparelho hidrostático foi retirado de sua embalagem e colocado simetricamente entre o lábio superior e o vestíbulo oral da maxila para uma posição mais confortável.
Após 30 minutos, o aparelho hidrostático foi removido e os pacientes foram orientados a manter a boca aberta até que o T-Scan fosse posicionado corretamente.
O registro oclusal foi repetido três vezes usando o aparelho T-Scan para confirmar os achados.
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Experimental: Grupo de teste - grupo de disfunções temporomandibulares
Pacientes diagnosticados com disfunção temporomandibular leve, moderada ou grave.
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Informações oclusais foram obtidas usando o dispositivo T-Scan antes da intervenção principal.
Este processo foi repetido três vezes para confirmar os resultados.
O aparelho hidrostático foi retirado de sua embalagem e colocado simetricamente entre o lábio superior e o vestíbulo oral da maxila para uma posição mais confortável.
Após 30 minutos, o aparelho hidrostático foi removido e os pacientes foram orientados a manter a boca aberta até que o T-Scan fosse posicionado corretamente.
O registro oclusal foi repetido três vezes usando o aparelho T-Scan para confirmar os achados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da distribuição percentual da força por setor.
Prazo: Alteração da porcentagem de distribuição de força por setor aos 30 minutos de uso do aparelho hidrostático.
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Alteração da porcentagem de distribuição de força por setor aos 30 minutos de uso do aparelho hidrostático.
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Alteração da distribuição de força percentual para elementos dentários individuais.
Prazo: Alteração da distribuição de força percentual para elementos dentários individuais em 30 minutos de uso do aparelho hidrostático.
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Alteração da distribuição de força percentual para elementos dentários individuais em 30 minutos de uso do aparelho hidrostático.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- BE-2-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim, existe um plano para disponibilizar dados de participantes individuais e dicionários de dados relacionados a outros pesquisadores.
Além de compartilhar os dados individuais dos participantes, também planejamos publicar um artigo científico no Journal of Dental Research para divulgar nossas descobertas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .