Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tymczasowa terapia szyną hydrostatyczną i jej wpływ na siły okluzyjne

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Celem tego nierandomizowanego, kontrolowanego badania jest analiza i porównanie wzorców rozkładu siły okluzyjnej za pomocą T-Scan III przed i po terapii szyną hydrostatyczną zarówno u osób zdrowych, jak i u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy siły okluzyjne dla poszczególnych zębów różnią się przed i po terapii szyną hydrostatyczną?
  • Czy procentowy rozkład sił w różnych sektorach różni się przed i po terapii szyną hydrostatyczną?

Uczestnicy będą:

  • Wykonaj analizę okluzyjną za pomocą aparatu T-Scan III;
  • Użyj szyny hydrostatycznej przez 30 minut;
  • Wykonaj drugą analizę okluzyjną po użyciu szyny hydrostatycznej.

Naukowcy porównają osoby zdrowe i osoby z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi, aby sprawdzić, czy terapia szyną hydrostatyczną ma wpływ na rozkład sił okluzyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Marijampole, Litwa, 68241
        • MK Dental Studio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osób z I klasą Angle'a i normalną linią zgryzu bez źle ustawionych lub zrotowanych zębów;
  • pełne uzębienie stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych;
  • brak stałej protezy;
  • brak próchnicy;
  • brak uzupełnień na powierzchniach żujących zębów trzonowych i przedtrzonowych sięgających więcej niż 1/3 powierzchni;
  • brak uzupełnień na brzegu siecznym;
  • brak tkliwości przy opukiwaniu jakichkolwiek zębów;
  • brak historii wcześniejszego leczenia endodontycznego i ortodontycznego,
  • rozległa chirurgia szczękowo-twarzowa;
  • brak systematycznych zaburzeń neurologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność bólu ustno-twarzowego, który ogranicza otwieranie ust;
  • wady zgryzu (np. zgryz otwarty, zwiększony nagryz lub odwrócony nagryz, zgryz krzyżowy);
  • anomalie szkieletowe z zaburzeniami okluzyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - grupa zaburzeń innych niż skroniowo-żuchwowe.
Pacjenci bez rozpoznania zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Test diagnostyczny: Zapis okluzyjny T-Scan nr I
Informacje okluzyjne uzyskano za pomocą urządzenia T-Scan przed główną interwencją. Proces ten powtórzono trzykrotnie, aby potwierdzić wyniki.
Urządzenie: Korzystanie z urządzenia hydrostatycznego
Aparat hydrostatyczny został wyjęty z opakowania i umieszczony symetrycznie między górną wargą a przedsionkiem szczęki w najwygodniejszej pozycji. Po 30 minutach aparat hydrostatyczny usunięto, a pacjentów poproszono o trzymanie otwartych ust do czasu prawidłowego ustawienia T-Scan.
Test diagnostyczny: Zapis okluzyjny T-Scan nr II
Rejestrację okluzyjną powtórzono trzykrotnie za pomocą urządzenia T-Scan w celu potwierdzenia wyników.
Eksperymentalny: Grupa badana - grupa zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Pacjenci z rozpoznaniem łagodnych, umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Test diagnostyczny: Zapis okluzyjny T-Scan nr I
Informacje okluzyjne uzyskano za pomocą urządzenia T-Scan przed główną interwencją. Proces ten powtórzono trzykrotnie, aby potwierdzić wyniki.
Urządzenie: Korzystanie z urządzenia hydrostatycznego
Aparat hydrostatyczny został wyjęty z opakowania i umieszczony symetrycznie między górną wargą a przedsionkiem szczęki w najwygodniejszej pozycji. Po 30 minutach aparat hydrostatyczny usunięto, a pacjentów poproszono o trzymanie otwartych ust do czasu prawidłowego ustawienia T-Scan.
Test diagnostyczny: Zapis okluzyjny T-Scan nr II
Rejestrację okluzyjną powtórzono trzykrotnie za pomocą urządzenia T-Scan w celu potwierdzenia wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana procentowego rozkładu sił na sektor.
Ramy czasowe: Zmiana procentowego rozkładu sił na sektor po 30 minutach użytkowania urządzenia hydrostatycznego.
Zmiana procentowego rozkładu sił na sektor po 30 minutach użytkowania urządzenia hydrostatycznego.
Zmiana procentowego rozkładu sił dla pojedynczych elementów zębowych.
Ramy czasowe: Zmiana procentowego rozkładu sił na pojedyncze elementy zębowe po 30 minutach użytkowania aparatu hydrostatycznego.
Zmiana procentowego rozkładu sił na pojedyncze elementy zębowe po 30 minutach użytkowania aparatu hydrostatycznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BE-2-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak, istnieje plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników i powiązanych słowników danych innym badaczom. Oprócz udostępniania danych poszczególnych uczestników planujemy również opublikować artykuł naukowy w Journal of Dental Research, aby rozpowszechnić nasze odkrycia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj