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Temporäre hydrostatische Schienentherapie und ihre Auswirkungen auf die Okklusionskräfte

11. April 2023 aktualisiert von: Gediminas Žekonis, Lithuanian University of Health Sciences

Das Ziel dieser nicht randomisierten kontrollierten Studie ist die Analyse und der Vergleich der Okklusionskraftverteilungsmuster unter Verwendung von T-Scan III vor und nach der hydrostatischen Schienentherapie sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Probanden mit Kiefergelenkserkrankungen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Unterscheiden sich die Kaukräfte einzelner Zähne vor und nach der hydrostatischen Schienentherapie?
  • Unterscheidet sich die prozentuale Verteilung der Kräfte auf verschiedene Sektoren vor und nach der hydrostatischen Schienentherapie?

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie eine Okklusionsanalyse mit dem T-Scan III-Gerät durch;
  • Verwenden Sie 30 Minuten lang eine hydrostatische Schiene;
  • Führen Sie nach der Verwendung der hydrostatischen Schiene eine zweite Okklusionsanalyse durch.

Die Forscher werden gesunde Probanden und Probanden mit Kiefergelenkserkrankungen vergleichen, um zu sehen, ob die hydrostatische Schienentherapie einen Unterschied in den Verteilungsmustern der Okklusionskräfte macht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Marijampole, Litauen, 68241
        • MK Dental Studio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden mit Angle Klasse I und normaler Okklusionslinie ohne Zahnfehlstellung oder Zahnrotation;
  • vollständiges bleibendes Gebiss mit Ausnahme der dritten Molaren;
  • keine festsitzende Prothese;
  • keine Zahnkaries;
  • keine Restaurationen auf den Okklusalflächen von Molaren und Prämolaren, die sich über mehr als ein Drittel der Fläche erstrecken;
  • keine Restaurationen an der Inzisalkante;
  • kein Druckschmerz bei irgendwelchen Zähnen;
  • keine vorherige endodontische und kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte,
  • umfangreiche maxillofaziale Chirurgie;
  • keine systematischen neurologischen Störungen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von orofazialen Schmerzen, die die Mundöffnung einschränken;
  • Malokklusion (z. B. offener Biss, erhöhter Overjet oder umgekehrter Overjet, Kreuzbiss);
  • Skelettanomalien mit Okklusionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe – Gruppe mit nicht-temporomandibulären Störungen.
Patienten, bei denen keine Kiefergelenkserkrankungen diagnostiziert wurden.
Diagnosetest: T-Scan Okklusionsaufnahme Nr. I
Okklusale Informationen wurden mit dem T-Scan-Gerät vor dem Haupteingriff erhalten. Dieser Vorgang wurde dreimal wiederholt, um die Ergebnisse zu bestätigen.
Gerät: Verwendung des hydrostatischen Geräts
Die hydrostatische Apparatur wurde aus der Verpackung genommen und für die bequemste Position symmetrisch zwischen Oberlippe und Mundvorhof des Oberkiefers platziert. Nach 30 Minuten wurde die hydrostatische Apparatur entfernt und die Patienten wurden gebeten, den Mund offen zu halten, bis der T-Scan korrekt positioniert war.
Diagnosetest: T-Scan Okklusionsaufnahme Nr. II
Die okklusale Registrierung wurde dreimal mit dem T-Scan-Gerät wiederholt, um die Befunde zu bestätigen.
Experimental: Testgruppe - Gruppe mit Kiefergelenkserkrankungen
Patienten mit diagnostizierten leichten, mittelschweren oder schweren Kiefergelenkserkrankungen.
Diagnosetest: T-Scan Okklusionsaufnahme Nr. I
Okklusale Informationen wurden mit dem T-Scan-Gerät vor dem Haupteingriff erhalten. Dieser Vorgang wurde dreimal wiederholt, um die Ergebnisse zu bestätigen.
Gerät: Verwendung des hydrostatischen Geräts
Die hydrostatische Apparatur wurde aus der Verpackung genommen und für die bequemste Position symmetrisch zwischen Oberlippe und Mundvorhof des Oberkiefers platziert. Nach 30 Minuten wurde die hydrostatische Apparatur entfernt und die Patienten wurden gebeten, den Mund offen zu halten, bis der T-Scan korrekt positioniert war.
Diagnosetest: T-Scan Okklusionsaufnahme Nr. II
Die okklusale Registrierung wurde dreimal mit dem T-Scan-Gerät wiederholt, um die Befunde zu bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der prozentualen Kraftverteilung pro Sektor.
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Kraftverteilung pro Sektor bei 30-minütiger Nutzung des hydrostatischen Geräts.
Änderung der prozentualen Kraftverteilung pro Sektor bei 30-minütiger Nutzung des hydrostatischen Geräts.
Änderung der prozentualen Kraftverteilung für einzelne Zahnelemente.
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Kraftverteilung für einzelne Zahnelemente bei 30-minütiger Verwendung des hydrostatischen Geräts.
Änderung der prozentualen Kraftverteilung für einzelne Zahnelemente bei 30-minütiger Verwendung des hydrostatischen Geräts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Mante Kireilyte, Lithuanian University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BE-2-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ja, es ist geplant, Daten einzelner Teilnehmer und zugehörige Datenwörterbücher anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Neben der Weitergabe der individuellen Teilnehmerdaten planen wir auch die Veröffentlichung eines wissenschaftlichen Artikels im Journal of Dental Research, um unsere Ergebnisse zu verbreiten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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