항섬유화제와 혈소판풍부혈장 병용이 급성 손상 후 골격근 치유에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 7월 13일 업데이트: Mostafa Hassanein, Msc
골격근 스포츠 부상에 대한 새로운 치료 양식; PRP와 함께 Losartan 조합
본 비교 연구의 목적은 항섬유화 작용이 있는 LOSARTAN이 혈소판 풍부 혈장 주사와 함께 투여되었을 때 골격근 치유 및 근육 손상 후 섬유 흉터 감소에 추가 효과가 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 혈소판 풍부 혈장.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 연령. (18 - 40세).
- 임상적으로 진단된 급성 골격근 손상은 최대 3일 지속되고 Woodhouse et al.
- 연구 이해 및 참여 수락
제외 기준:
- 모든 결합 조직 질환(예: 류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)
- 고혈압 또는 저혈압
- 진성 당뇨병
- 모든 심장 또는 폐 질환
- NSAID는 연구 시작 전 일주일 이내에 사용합니다.
- 외과적 개입이 필요한 근육 손상.
- 초음파상으로 감지할 수 있는 손상이 없습니다.
- 빈혈증
- 혈소판 감소증 또는 모든 혈소판 장애.
- 임신 또는 수유.
- 지역 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 급성 골격근 손상 환자 10명에게 PRP 주사 시행
급성 골격근 손상 환자는 부상 1일 또는 2일에 부상 부위에 단일 초음파 유도 국소 PRP 주사를 받았습니다.
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정맥 천자에 의해 참여자로부터 30 ml의 정맥혈을 채취하였다.
수집된 혈액은 원심분리 멸균 튜브에서 3 ml 항응고제 산성 시트레이트 덱스트로스와 혼합되었습니다.
그런 다음 혈액 샘플을 원심 분리기를 사용하여 원심 분리했습니다.
Buffy coat 층의 PRP 3ml를 5ml 주사기에 넣었습니다.
주사 부위의 국소 멸균 및 드레이핑 후 및 미국의 지도하에 손상 부위에서 혈종을 흡인하고 신선하게 준비된 PRP를 주사했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 급성 골격근손상 환자 10명 PRP주사 및 LOSARTAN 경구투여
급성 골격근 손상 환자는 5일에서 30일까지 경구(50mg LOSARTAN/일) 투여와 더불어 손상 1일 또는 2일에 단일 초음파 유도 국소 PRP 주사를 받았습니다.
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국소 PRP 주사 이외에, LOSARTAN(Cozaar® 50mg 필름 코팅된 정제) 50mg/일을 손상 후 5일부터 30일까지 매일 아침 경구로 연구 그룹에 투여하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반상 출혈
기간: 부상 후 1~2일
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부상 부위에 국부적으로 "존재 또는 부재"
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부상 후 1~2일
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반상 출혈
기간: 부상 2주 후.
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부상 부위에 국부적으로 "존재 또는 부재"
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부상 2주 후.
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반상 출혈
기간: 부상 후 1개월.
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부상 부위에 국부적으로 "존재 또는 부재"
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부상 후 1개월.
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반상 출혈
기간: 부상 후 3개월.
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부상 부위에 국부적으로 "존재 또는 부재"
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부상 후 3개월.
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기형
기간: 부상 후 1~2일
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"존재하거나 부재하는" 부상 부위의 만져볼 수 있는 결함
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부상 후 1~2일
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기형
기간: 부상 2주 후.
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"존재하거나 부재하는" 부상 부위의 만져볼 수 있는 결함
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부상 2주 후.
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기형
기간: 부상 후 1개월.
|
"존재하거나 부재하는" 부상 부위의 만져볼 수 있는 결함
|
부상 후 1개월.
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기형
기간: 부상 후 3개월.
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"존재하거나 부재하는" 부상 부위의 만져볼 수 있는 결함
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부상 후 3개월.
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유연함
기간: 부상 후 1~2일
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부상 부위 "존재 여부"
|
부상 후 1~2일
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유연함
기간: 부상 2주 후.
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부상 부위 "존재 여부"
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부상 2주 후.
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유연함
기간: 부상 후 1개월.
|
부상 부위 "존재 여부"
|
부상 후 1개월.
|
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유연함
기간: 부상 후 3개월.
|
부상 부위 "존재 여부"
|
부상 후 3개월.
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부상 부위의 통증
기간: 부상 후 1~2일
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0이 가장 낮고 100이 가장 높은 통증인 시각적 아날로그 점수 "VAS"를 사용하여 부상 부위의 통증
|
부상 후 1~2일
|
|
부상 부위의 통증
기간: 부상 2주 후.
|
0이 가장 낮고 100이 가장 높은 통증인 시각적 아날로그 점수 "VAS"를 사용하여 부상 부위의 통증
|
부상 2주 후.
|
|
부상 부위의 통증
기간: 부상 후 1개월.
|
0이 가장 낮고 100이 가장 높은 통증인 시각적 아날로그 점수 "VAS"를 사용하여 부상 부위의 통증
|
부상 후 1개월.
|
|
부상 부위의 통증
기간: 부상 후 3개월.
|
0이 가장 낮고 100이 가장 높은 통증인 시각적 아날로그 점수 "VAS"를 사용하여 부상 부위의 통증
|
부상 후 3개월.
|
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경련
기간: 부상 후 1~2일.
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손상된 근육의 경련 "있음 또는 없음"
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부상 후 1~2일.
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경련
기간: 부상 2주 후.
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손상된 근육의 경련 "있음 또는 없음"
|
부상 2주 후.
|
|
경련
기간: 부상 후 1개월.
|
손상된 근육의 경련 "있음 또는 없음"
|
부상 후 1개월.
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경련
기간: 부상 후 3개월.
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손상된 근육의 경련 "있음 또는 없음"
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부상 후 3개월.
|
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활동적인 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 후 1~2일.
|
"출석 여부"
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부상 후 1~2일.
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활동적인 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 2주 후.
|
"출석 여부"
|
부상 2주 후.
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활동적인 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 후 1개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1개월.
|
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활동적인 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 후 3개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 3개월.
|
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수동적 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 후 1~2일.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1~2일.
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수동적 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 2주 후.
|
"출석 여부"
|
부상 2주 후.
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수동적 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 후 3개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 3개월.
|
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수동적 근육 스트레칭으로 인한 통증
기간: 부상 후 1개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1개월.
|
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활동적인 근육 수축으로 인한 통증
기간: 부상 후 1~2일.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1~2일.
|
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활동적인 근육 수축으로 인한 통증
기간: 부상 2주 후.
|
"출석 여부"
|
부상 2주 후.
|
|
활동적인 근육 수축으로 인한 통증
기간: 부상 후 1개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1개월.
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활동적인 근육 수축으로 인한 통증
기간: 부상 후 3개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 3개월.
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저항 근육 수축에 대한 통증
기간: 부상 후 1~2일.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1~2일.
|
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저항 근육 수축에 대한 통증
기간: 부상 2주 후.
|
"출석 여부"
|
부상 2주 후.
|
|
저항 근육 수축에 대한 통증
기간: 부상 후 1개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 1개월.
|
|
저항 근육 수축에 대한 통증
기간: 부상 후 3개월.
|
"출석 여부"
|
부상 후 3개월.
|
|
부상의 크기
기간: 부상 후 1~2일.
|
초음파를 사용하여 cm2 단위
|
부상 후 1~2일.
|
|
부상의 크기
기간: 부상 2주 후.
|
초음파를 사용하여 cm2 단위
|
부상 2주 후.
|
|
부상의 크기
기간: 부상 후 1개월.
|
초음파를 사용하여 cm2 단위
|
부상 후 1개월.
|
|
부상의 크기
기간: 부상 후 3개월.
|
초음파를 사용하여 cm2 단위
|
부상 후 3개월.
|
|
무질서한 섬유 조직
기간: 부상 후 1~2일.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 1~2일.
|
|
무질서한 섬유 조직
기간: 부상 2주 후.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 2주 후.
|
|
무질서한 섬유 조직
기간: 부상 후 1개월.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 1개월.
|
|
무질서한 섬유 조직
기간: 부상 후 3개월.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 3개월.
|
|
혈종
기간: 부상 후 1~2일.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 1~2일.
|
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혈종
기간: 부상 2주 후.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 2주 후.
|
|
혈종
기간: 부상 후 1개월.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 1개월.
|
|
혈종
기간: 부상 후 3개월.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 3개월.
|
|
도플러 신호
기간: 부상 후 1~2일.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 1~2일.
|
|
도플러 신호
기간: 부상 2주 후.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 2주 후.
|
|
도플러 신호
기간: 부상 후 1개월.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 1개월.
|
|
도플러 신호
기간: 부상 후 3개월.
|
초음파를 이용한 "존재 여부"
|
부상 후 3개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mostafa M. Hassanein, Msc, Ain shams university hospitals
- 연구 책임자: Wael A.M. Nassar, MD, Ain shams university hospitals
- 수석 연구원: Medhat M. Magdy, Msc, Ain shams university hospitals
- 수석 연구원: Amr G. Gendya, MD, Ain shams university hospitals
- 수석 연구원: Haitham Adel A. A. El Dessokey, MD, Ain shams university hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 22/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .