Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antifibroottisen aineen ja verihiutalerikkaan plasman yhteiskäytön vaikutus luuston lihasten paranemiseen akuutin vamman jälkeen

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Hassanein, Msc

Uusi hoitomuoto luustolihasten urheiluvammoihin; Losartaanin yhdistelmä PRP:n kanssa

Tämän vertailevan tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko LOSARTANilla sen antifibroottisen vaikutuksen kanssa lisävaikutusta verihiutalepitoisen plasman injektiona annettuna luurankolihasten paranemiseen ja lihasvaurioiden jälkeisen kuituarven vähentämiseen verrattuna pelkkään verihiutalerikas plasma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ikä. (18-40-vuotiaat).
  • Kliinisesti diagnosoitu akuutti luustolihasvaurio, joka kestää enintään 3 päivää ja ultraäänitutkimuksella vahvistettu aste II Woodhouse et al.
  • Tutkimuksen ymmärtäminen ja osallistumisen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sidekudossairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematous jne.)
  • Hypertensio tai hypotensio
  • Diabetes mellitus
  • Mikä tahansa sydän- tai keuhkosairaus
  • Tulehduskipulääkkeitä käytetään alle viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
  • Lihasvammat, jotka vaativat leikkausta.
  • Ultraäänellä ei havaittavissa vaurioita.
  • Anemia
  • Trombosytopenia tai mikä tahansa verihiutaleiden häiriö.
  • Raskaus tai imetys.
  • Paikallinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 potilaalle, joilla oli akuutti luustolihasvaurio, annettiin PRP-injektio
Potilaat, joilla oli akuutti luustolihasvaurio, saivat yhden ultraääniohjatun paikallisen PRP-injektion vauriokohtaan vaurion päivänä 1 tai 2.
Biologinen: Autologinen verihiutalerikas plasma
Osallistujalta otettiin laskimopunktiolla 30 ml laskimoverta. Kerätty veri sekoitettiin 3 ml:aan antikoagulanttia hapan sitraattidekstroosia sentrifugointisteriilissä putkessa. Verinäyte sentrifugoitiin sitten käyttämällä sentrifugointikonetta. 3 ml PRP:tä buffy coat -kerroksesta ladattiin 5 ml:n ruiskuun. Paikallisen steriloinnin ja injektiokohdan peittämisen jälkeen ja USA:n ohjauksessa hematooma aspiroitiin vamma-alueelta ja vasta valmistettu PRP injektoitiin.
Muut nimet:
  • PRP
Kokeellinen: 10 potilaalle, joilla oli akuutti luustolihasvaurio, annettiin PRP-injektio ja oraalinen LOSARTAN
Potilaat, joilla oli akuutti luustolihasvaurio, saivat yhden ultraääniohjatun paikallisen PRP-injektion vauriopäivänä 1 tai 2 sen lisäksi, että annettiin suun kautta (50 mg LOSARTAN/vrk) päivästä 5 päivään 30.
Yhdistelmätuote: Autologisia verihiutaleita sisältävä plasma + oraalinen LOSARTAN-anto
paikallisen PRP-injektion lisäksi tutkimusryhmälle annettiin 50 mg/vrk LOSARTANia (Cozaar® 50 mg kalvopäällysteiset tabletit) suun kautta joka aamu päivästä 5 ja päivään 30 vamman jälkeen.
Muut nimet:
  • PRP + LOSARTAN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mustelma
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen
paikallisesti loukkaantumispaikalla "läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen
mustelma
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
paikallisesti loukkaantumispaikalla "läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
mustelma
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
paikallisesti loukkaantumispaikalla "läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
mustelma
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
paikallisesti loukkaantumispaikalla "läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
epämuodostuma
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen
havaittavissa olevat viat vammakohdassa "läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen
epämuodostuma
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
havaittavissa olevat viat vammakohdassa "läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
epämuodostuma
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
havaittavissa olevat viat vammakohdassa "läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
epämuodostuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
havaittavissa olevat viat vammakohdassa "läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
arkuus
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen
vamman paikassa "läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen
arkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
vamman paikassa "läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
arkuus
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
vamman paikassa "läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
arkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
vamman paikassa "läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
Kipu loukkaantumiskohdassa
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen
kipu vauriokohdassa käyttämällä visuaalista analogista arvoa "VAS", jossa 0 on pienin ja 100 on suurin kipu
1 tai 2 päivää vamman jälkeen
Kipu loukkaantumiskohdassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
kipu vauriokohdassa käyttämällä visuaalista analogista arvoa "VAS", jossa 0 on pienin ja 100 on suurin kipu
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
Kipu loukkaantumiskohdassa
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
kipu vauriokohdassa käyttämällä visuaalista analogista arvoa "VAS", jossa 0 on pienin ja 100 on suurin kipu
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
Kipu loukkaantumiskohdassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
kipu vauriokohdassa käyttämällä visuaalista analogista arvoa "VAS", jossa 0 on pienin ja 100 on suurin kipu
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
kouristus
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
vaurioituneen lihaksen kouristukset "läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
kouristus
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
vaurioituneen lihaksen kouristukset "läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
kouristus
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
vaurioituneen lihaksen kouristukset "läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
kouristus
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
vaurioituneen lihaksen kouristukset "läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
Kipu aktiivisilla lihasten venyttelyillä
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
Kipu aktiivisilla lihasten venyttelyillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
Kipu aktiivisilla lihasten venyttelyillä
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
Kipu aktiivisilla lihasten venyttelyillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
Passiivisten lihasten venyttelyjen aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
Passiivisten lihasten venyttelyjen aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
kipu passiivisilla lihasvenytyksillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
Passiivisten lihasten venyttelyjen aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
kipu aktiivisesta lihasten supistuksesta
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
kipu aktiivisesta lihasten supistuksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
kipu aktiivisesta lihasten supistuksesta
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
kipu aktiivisesta lihasten supistuksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
kipua vastustuslihasten supistumista vastaan
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
kipua vastustuslihasten supistumista vastaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
kipua vastustuslihasten supistumista vastaan
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
kipua vastustuslihasten supistumista vastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa"
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
vamman koko
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
cm2 ultraäänellä
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
vamman koko
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
cm2 ultraäänellä
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
vamman koko
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
cm2 ultraäänellä
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
vamman koko
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
cm2 ultraäänellä
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
epäjärjestynyt kuitukudos
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
epäjärjestynyt kuitukudos
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
epäjärjestynyt kuitukudos
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
epäjärjestynyt kuitukudos
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
hematooma
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
hematooma
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
hematooma
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
hematooma
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
Doppler-signaali
Aikaikkuna: 1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
1 tai 2 päivää vamman jälkeen.
Doppler-signaali
Aikaikkuna: 2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
2 viikkoa loukkaantumisen jälkeen.
Doppler-signaali
Aikaikkuna: 1 kk loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
1 kk loukkaantumisen jälkeen.
Doppler-signaali
Aikaikkuna: 3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.
"läsnä tai poissa" ultraäänellä
3 kuukautta loukkaantumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mostafa Hassanein, Msc

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa M. Hassanein, Msc, Ain shams university hospitals
  • Opintojohtaja: Wael A.M. Nassar, MD, Ain shams university hospitals
  • Päätutkija: Medhat M. Magdy, Msc, Ain shams university hospitals
  • Päätutkija: Amr G. Gendya, MD, Ain shams university hospitals
  • Päätutkija: Haitham Adel A. A. El Dessokey, MD, Ain shams university hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 22/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa