- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05827666
유제품 및 무유제품 대체 음료가 활동적인 청소년의 운동 후 동화 작용에 미치는 영향 (PBS)
연구 개요
상태
상세 설명
제지방량(LBM)(예: 근육 및 뼈)의 성장 및 발달은 수명 전반에 걸쳐 건강과 기능을 지원할 뿐만 아니라 골다공증 및 근육감소증과 같은 노년기 대사 장애의 유병률을 줄이는 데 필수적입니다. 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 정기적으로 수행하는 활동적인 청소년은 앉아서 생활하는 청소년에 비해 LBM 및 근력 증가가 월등합니다. LBM은 오래되거나 손상된 단백질이 분해되어 구성 아미노산(AA)을 방출하는 단백질 분해(PB) 과정과 구성 요소를 연결하여 새로운 단백질이 만들어지는 과정인 단백질 합성(PS)에 의해 조절됩니다. 함께 AA. PS의 비율이 PB의 비율을 초과할 때(PS>PB) 양의 순 단백질 균형이 달성되어 궁극적으로 LBM의 증가를 촉진합니다. 반대로 PB>PS이면 순 단백질 균형이 음수이므로 LBM이 손실됩니다.
활동적인 라이프스타일의 대사 요구를 충족하기 위해 총 에너지 섭취가 충족된다고 가정하면 식이 단백질은 주요 단백 동화 자극제입니다. 이 다량 영양소는 근육 및 기타 신체 단백질의 합성을 지원하는 AA '구성 요소'를 제공하여 마른 조직의 성장을 촉진합니다. 신체 활동(PA)은 LBM의 성장에 기여하는 두 번째로 중요한 요소입니다. 운동 후 식이 단백질 섭취가 없으면 순 단백질 균형은 음수입니다. 그러나 운동 후 단백질 섭취는 긍정적인 순 단백질 균형을 촉진하며 시간이 지남에 따라 반복될 때 LBM의 증가에 기여할 수 있습니다. 높은 수준의 PA에 참여하는 청소년은 앉아서 생활하는 청소년에 비해 LBM이 더 큽니다. 따라서 특히 어린이와 같은 취약한 집단에서 급성 성장 지표인 긍정적인 순 단백질 균형을 지원하기 위해 최적의 영양 및 운동 개입을 활용하는 것이 중요합니다.
어린이의 경우 우유 단백질 섭취는 전신 PS를 자극하여 긍정적인 전신 순 단백질 균형을 형성하는 것으로 나타났습니다. 성인의 경우 유제품 단백질은 유제품이 아닌 대안에 비해 운동 후 회복 및 PS가 더 우수합니다. 현재까지 식물 기반 단백질 공급원에 대한 식후 단백질 합성 반응을 조사하는 대부분의 연구는 분리된 단백질 공급원을 포함했습니다. 그러나 현재 활동적인 청소년의 전신 단백질 대사에 대한 식물 기반 단백질 공급원의 전체 식품 매트릭스의 효과를 조사하는 연구가 부족합니다. 또한, 사춘기 급성장은 생후 1년이 지나서야 능가하는 LBM의 급속한 축적을 특징으로 합니다. 활동적인 생활 방식으로 향상되는 이 LBM은 적절한 에너지와 단백질 섭취로 뒷받침되어야 합니다. 따라서 LBM 성장 및 전신 단백질 대사의 지표에 대한 유제품 및 비유제품 전체 식품의 운동 후 단백동화 효과를 결정하는 것이 필요합니다.
현재 프로젝트는 PS를 최대화하면서 지표 AA의 산화를 최소화하는 단백질/AA 섭취량을 결정하기 위해 지표 아미노산 산화(IAAO) 방법론을 사용할 것입니다. 지표 AA의 산화는 적절한 비율의 AA를 섭취하거나 영양학적으로 완전한 단백질 공급원을 섭취함으로써 최소화됩니다. 현재 연구의 주요 목적은 운동 후 활동적인 청소년의 전신 단백질 합성에 대한 에너지 일치 유제품 및 비유제품 우유 대체품의 효과를 결정하는 것입니다.
목표 1: 유제품(우유 2%) 및 비유제품 우유 대체품(두유, 쌀 및 아몬드 '우유' 음료)이 어린이, 청소년기 남성 및 사춘기 여성.
가설 1: 전신 PS는 양질의 식이 단백질의 양이 많거나 많기 때문에 등칼로리(즉, 동일한 에너지량) 비유제품 대안에 비해 유제품 섭취 후 가장 클 것입니다. 성별에 관계없이 청소년은 어린이에 비해 아나볼릭 민감도가 높기 때문에 PS가 더 높을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 4169464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Hugo JW Fung, PhD (c)
- 이메일: hugojernwai.fung@utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2C9
- 모병
- Goldring Centre for High Performance and Sport
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연락하다:
- Daniel Moore, PhD
- 전화번호: 4169464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
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연락하다:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- 전화번호: 6478817899
- 이메일: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
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부수사관:
- Hugo Fung, MSc
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부수사관:
- Ines Kortebi, MSc
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부수사관:
- Eric Williamson, PhD
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부수사관:
- Yikai Liu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8-16세 사이
- 어린이: 최고 신장 속도*(aPHV)에서 >-1세
- 청소년: -0.5 ~ 1.5 aPHV
- 연령 및 성별에 따라 최소 75번째 백분위수 경고음 테스트 수준
- PAR-Q+ 및 병력 양식에 대한 응답을 기반으로 건강한 것으로 간주됨 *참고: 연령 최고 신장 속도(aPHV): 앉은/서 있는 키
제외 기준:
- 아몬드 또는 대두 알레르기
- 유당불내증
- 어린이 참가자로 등록된 경우: aPHV로부터 >-1세를 벗어난 생물학적 연령
- 청소년 참가자로 등록된 경우: -0.5 ~ 1.5 aPHV를 벗어난 생물학적 연령
- PAR-Q+ 및 iPAQ에서 결정한 대로 신체 활동을 수행할 수 없음
- 프로토콜 지침을 준수할 수 없음(예: 2일 조절 식단)
- 의사의 진료 하에 진단된 의학적 상태(예: 제1형 당뇨병)
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 섭취(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제)
- 4개월 이내에 4가지 대사 시험을 모두 완료하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어린이들
참가자는 무작위 교차 설계로 4가지 대사 실험을 거치게 되며, 가변 강도 운동의 표준화된 시합을 완료하면 등에너지(즉, 동일한 칼로리) 양의 다음 음료 중 하나가 제공됩니다: 2% 우유, 아몬드 우유 ,' 콩 '우유' 또는 쌀 '우유'.
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단백질은 0.3g/kg의 무지방 질량으로 제공됩니다.
다른 모든 조건(아몬드, 두유 및 쌀 우유 대체 음료)은 동일한 에너지 함량(즉, isoenergetic)과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 52kcal; 지방: 2.25g; 탄수화물: 4.8g; 단백질: 3.3g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 24kcal; 지방: 1.13g; 탄수화물: 3.1g; 단백질: 0.3g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 39kcal; 지방: 1.70g; 탄수화물: 3.0g; 단백질: 2.9g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 49kcal; 지방: 1.09g; 탄수화물: 9.8g 단백질: 0.1g
다른 이름들:
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활성 비교기: 사춘기 여성
참가자는 무작위 교차 설계로 4가지 대사 실험을 거치게 되며, 가변 강도 운동의 표준화된 시합을 완료하면 등에너지(즉, 동일한 칼로리) 양의 다음 음료 중 하나가 제공됩니다: 2% 우유, 아몬드 우유 ,' 콩 '우유' 또는 쌀 '우유'.
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단백질은 0.3g/kg의 무지방 질량으로 제공됩니다.
다른 모든 조건(아몬드, 두유 및 쌀 우유 대체 음료)은 동일한 에너지 함량(즉, isoenergetic)과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 52kcal; 지방: 2.25g; 탄수화물: 4.8g; 단백질: 3.3g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 24kcal; 지방: 1.13g; 탄수화물: 3.1g; 단백질: 0.3g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 39kcal; 지방: 1.70g; 탄수화물: 3.0g; 단백질: 2.9g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 49kcal; 지방: 1.09g; 탄수화물: 9.8g 단백질: 0.1g
다른 이름들:
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활성 비교기: 사춘기 남성
참가자는 무작위 교차 설계로 4가지 대사 실험을 거치게 되며, 가변 강도 운동의 표준화된 시합을 완료하면 등에너지(즉, 동일한 칼로리) 양의 다음 음료 중 하나가 제공됩니다: 2% 우유, 아몬드 우유 ,' 콩 '우유' 또는 쌀 '우유'.
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단백질은 0.3g/kg의 무지방 질량으로 제공됩니다.
다른 모든 조건(아몬드, 두유 및 쌀 우유 대체 음료)은 동일한 에너지 함량(즉, isoenergetic)과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 52kcal; 지방: 2.25g; 탄수화물: 4.8g; 단백질: 3.3g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 24kcal; 지방: 1.13g; 탄수화물: 3.1g; 단백질: 0.3g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 39kcal; 지방: 1.70g; 탄수화물: 3.0g; 단백질: 2.9g
다른 이름들:
2% 우유의 0.3g/kg FFM과 동일한 에너지 섭취량과 일치합니다.
음료의 다량 영양소 함량(100g당): 칼로리: 49kcal; 지방: 1.09g; 탄수화물: 9.8g 단백질: 0.1g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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F13CO2
기간: 대사 시험 기간(7시간)
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기준선(t=30분) 및 동위원소 정상 상태(t=360-420분)를 기반으로 한 13CO2 배설 속도 호흡 및 휴식 VCO2의 13CO2 농축
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대사 시험 기간(7시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 순 단백질 균형
기간: 대사 시험 기간(7시간)
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전신 순 단백질 균형은 기준선(t=30분) 및 동위원소 정상 상태(t=360-420분) 호흡의 13CO2 농축 및 소변의 1-[13C]페닐알라닌 농축을 기반으로 계산됩니다]
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대사 시험 기간(7시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 43728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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