- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827666
Maitotuotteiden ja maidottomien vaihtoehtoisten juomien vaikutus harjoituksen jälkeiseen anaboliaan aktiivisilla nuorilla (PBS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehon vähärasvaisen massan (LBM) (esim. lihasten ja luun) kasvu ja kehitys on elintärkeää, jotta voidaan tukea terveyttä ja suorituskykyä koko elinkaaren ajan, mutta myös vähentää aineenvaihduntahäiriöiden, kuten osteoporoosin ja sarkopenian, esiintyvyyttä myöhemmällä iällä. Aktiiviset nuoret, jotka harjoittavat säännöllisesti kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA), lisäävät LBM- ja lihasvoimaa paremmin kuin heidän istuvat kollegansa. LBM:ää säätelee proteiinien hajoamisprosessi (PB), jossa vanhat tai vaurioituneet proteiinit hajoavat vapauttaen niiden muodostamia aminohappoja (AA), sekä proteiinisynteesi (PS), prosessi, jossa uusia proteiineja valmistetaan yhdistämällä ainesosa. AA yhdessä. Kun PS:n määrä ylittää PB:n (PS>PB), positiivinen nettoproteiinitase saavutetaan, mikä lopulta helpottaa LBM:n lisääntymistä. Päinvastoin, jos PB>PS, nettoproteiinitase on negatiivinen, mikä johtaa LBM:n menetykseen.
Olettaen, että energian kokonaissaanti täyttyy, aktiivisen elämäntavan aineenvaihduntatarpeiden täyttämiseksi ravinnon proteiini on ensisijainen anabolinen ärsyke. Tämä makroravintoaine helpottaa laihojen kudosten kasvua tarjoamalla AA:n "rakennuspalikoita" tukemaan lihasten ja muiden kehon proteiinien synteesiä. Fyysinen aktiivisuus (PA) on toinen merkittävä tekijä, joka edistää LBM:n kasvua. Harjoittelun jälkeen proteiinin nettotasapaino on negatiivinen, jos ravinnon proteiinia ei ole nautittu. Harjoituksen jälkeinen proteiinin kulutus kuitenkin edistää positiivista nettoproteiinitasapainoa, joka toistuessaan ajan myötä voi edistää LBM:n lisääntymistä. Nuoret, jotka harjoittavat korkeaa PA:n tasoa, ovat suuremmat LBM:ään verrattuna heidän istuvaan työelämään. Siksi on tärkeää hyödyntää optimaalisia ravitsemus- ja liikuntatoimenpiteitä positiivisen nettoproteiinitasapainon tukemiseksi, joka on akuutti kasvun merkki, erityisesti haavoittuvissa väestöryhmissä, kuten lapsissa.
Lapsilla maitoproteiinin nauttimisen on osoitettu stimuloivan koko kehon PS:ää, mikä johtaa positiiviseen koko kehon nettoproteiinitasapainoon. Aikuisilla maitoproteiinit johtavat parempaan harjoituksen jälkeiseen palautumiseen ja PS:ään verrattuna ei-maitoisiin vaihtoehtoihin. Suurin osa tähän mennessä tehdyistä tutkimuksista, joissa on tutkittu aterian jälkeisiä proteiinisynteesivasteita kasviperäisiin proteiinilähteisiin, on käsittänyt eristettyjä proteiinilähteitä. Tällä hetkellä on kuitenkin vähän tutkimusta, jossa tutkitaan kasvipohjaisten proteiinilähteiden kokoruokamatriisin vaikutusta koko kehon proteiinien aineenvaihduntaan aktiivisessa nuoruudessa. Lisäksi murrosiän kasvupyrähdystä leimaa nopea LBM:n kertyminen, jonka ylittää vasta ensimmäinen elinvuosi. Tätä LBM:ää, jota aktiivinen elämäntapa vahvistaa, on tuettava riittävällä energian ja proteiinin nauttimisella. Siksi on tarpeen määrittää meijerituotteiden ja muiden kuin maitotuotteiden anabolinen vaikutus harjoituksen jälkeen LBM-kasvun ja koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan markkereihin, erityisesti lapsilla, jotka ovat alitutkittuja.
Tässä projektissa käytetään indikaattoriaminohappohapetus (IAAO) -metodologiaa määrittämään proteiinin/AA:n saanti, joka minimoi indikaattorin AA hapettumisen ja maksimoi PS:n. Indikaattori AA:n hapettumista minimoidaan nauttimalla riittävä määrä AA:ta ja/tai nauttimalla ravitsemuksellisesti täydellisiä proteiinilähteitä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää energiasovitettujen meijeri- ja maidottomien maitovaihtoehtojen vaikutus koko kehon proteiinisynteesiin aktiivisilla nuorilla liikunnan jälkeen.
Tavoite 1: Selvittää maitotuotteiden (2 % maitoa) ja maidottomien maitovaihtoehtojen (soija-, riisi- ja mantelimaitojuomat) vaikutus koko kehon PS:ään ajoittaisen liikunnan jälkeen lapsilla, nuorilla miehillä ja miehillä. teini-ikäiset naiset.
Hypoteesi 1: Koko kehon PS on suurin maitomaidon nauttimisen jälkeen verrattuna isokalorisiin (eli yhtä suureen energiamäärään) ei-maitoisiin vaihtoehtoihin, koska laadukasta ravintoproteiinia on suurempi ja/tai suurempi. Sukupuolesta riippumatta nuorilla odotetaan olevan suurempi PS, koska heillä on lisääntynyt anabolinen herkkyys kuin lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Sähköposti: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- Goldring Centre for High Performance and Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Puhelinnumero: 6478817899
- Sähköposti: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
-
Alatutkija:
- Hugo Fung, MSc
-
Alatutkija:
- Ines Kortebi, MSc
-
Alatutkija:
- Eric Williamson, PhD
-
Alatutkija:
- Yikai Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16 vuoden iässä
- Lapset: >-1 vuoden ikä huippukorkeusnopeudesta* (aPHV)
- Nuoret: -0,5-1,5 aPHV
- Ikä- ja sukupuolikohtainen 75. prosenttipisteen piippaustestin vähimmäistaso
- Terveenä PAR-Q+ -vastausten ja sairaushistorialomakkeen perusteella *HUOM: ikä huippukorkeusnopeudesta (aPHV): istuma-/seisomakorkeus
Poissulkemiskriteerit:
- Manteli- tai soijaallergia
- Laktoosi-intoleranssi
- Jos osallistuja on lapsi: biologinen ikä yli -1 vuoden aPHV:stä
- Jos osallistuja on nuori: biologinen ikä -0,5 - 1,5 aPHV ulkopuolella
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä aktiivisuutta PAR-Q+:n ja iPAQ:n mukaan
- Kyvyttömyys noudattaa protokollan ohjeita (esim. 2 päivän kontrolloitu ruokavalio)
- Lääkärin hoidossa diagnosoitu sairaus (esim. tyypin 1 diabetes)
- sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
- Kaikkien neljän metabolisen tutkimuksen epäonnistuminen neljän kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lapset
Osallistujat käyvät läpi neljä aineenvaihduntakoetta satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa, jossa heille tarjotaan isoenergeettinen (eli yhtäläinen kalorimäärä) yhtä seuraavista juomista suoritettuaan standardoidun vaihtelevan intensiteetin harjoituksen: 2% maitoa, mantelimaitoa , soijamaito tai riisimaito.
|
Proteiinia 0,3 g/kg rasvatonta massaa.
Kaikki muut olosuhteet (manteli-, soija- ja riisimaidon vaihtoehtoiset juomat) sovitetaan samaan energiasisältöön (eli isoenergeettisiin).
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 52 kcal; Rasva: 2,25 g; Hiilihydraatit: 4,8 g; Proteiinia: 3,3 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 24 kcal; Rasva: 1,13 g; Hiilihydraatit: 3,1 g; Proteiinia: 0,3 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 39 kcal; Rasva: 1,70 g; Hiilihydraatit: 3,0 g; Proteiinia: 2,9 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 49 kcal; Rasva: 1,09 g; Hiilihydraatit: 9,8 g; Proteiinia: 0,1 g.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuoret naiset
Osallistujat käyvät läpi neljä aineenvaihduntakoetta satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa, jossa heille tarjotaan isoenergeettinen (eli yhtäläinen kalorimäärä) yhtä seuraavista juomista suoritettuaan standardoidun vaihtelevan intensiteetin harjoituksen: 2% maitoa, mantelimaitoa , soijamaito tai riisimaito.
|
Proteiinia 0,3 g/kg rasvatonta massaa.
Kaikki muut olosuhteet (manteli-, soija- ja riisimaidon vaihtoehtoiset juomat) sovitetaan samaan energiasisältöön (eli isoenergeettisiin).
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 52 kcal; Rasva: 2,25 g; Hiilihydraatit: 4,8 g; Proteiinia: 3,3 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 24 kcal; Rasva: 1,13 g; Hiilihydraatit: 3,1 g; Proteiinia: 0,3 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 39 kcal; Rasva: 1,70 g; Hiilihydraatit: 3,0 g; Proteiinia: 2,9 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 49 kcal; Rasva: 1,09 g; Hiilihydraatit: 9,8 g; Proteiinia: 0,1 g.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Teini-ikäiset miehet
Osallistujat käyvät läpi neljä aineenvaihduntakoetta satunnaistetussa crossover-suunnitelmassa, jossa heille tarjotaan isoenergeettinen (eli yhtäläinen kalorimäärä) yhtä seuraavista juomista suoritettuaan standardoidun vaihtelevan intensiteetin harjoituksen: 2% maitoa, mantelimaitoa , soijamaito tai riisimaito.
|
Proteiinia 0,3 g/kg rasvatonta massaa.
Kaikki muut olosuhteet (manteli-, soija- ja riisimaidon vaihtoehtoiset juomat) sovitetaan samaan energiasisältöön (eli isoenergeettisiin).
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 52 kcal; Rasva: 2,25 g; Hiilihydraatit: 4,8 g; Proteiinia: 3,3 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 24 kcal; Rasva: 1,13 g; Hiilihydraatit: 3,1 g; Proteiinia: 0,3 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 39 kcal; Rasva: 1,70 g; Hiilihydraatit: 3,0 g; Proteiinia: 2,9 g.
Muut nimet:
Vastaa samaa energian saantia kuin 0,3 g/kg FFM 2 % maitoa.
Juoman makroravintoainepitoisuus (per 100 g): Kalorit: 49 kcal; Rasva: 1,09 g; Hiilihydraatit: 9,8 g; Proteiinia: 0,1 g.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F13CO2
Aikaikkuna: Aineenvaihduntatutkimuksen kesto (7 tuntia)
|
13CO2:n erittymisnopeus perustuu lähtötilanteeseen (t = 30 minuuttia) ja isotooppisen vakaan tilan (t = 360-420 minuuttia) 13CO2 rikastumiseen hengityksen ja lepotilan VCO2:n perusteella.
|
Aineenvaihduntatutkimuksen kesto (7 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: Aineenvaihduntatutkimuksen kesto (7 tuntia)
|
Koko kehon nettoproteiinitasapaino lasketaan lähtötilanteen (t = 30 minuuttia) ja isotooppisen vakaan tilan (t = 360 - 420 minuuttia) 13CO2-rikasteiden perusteella hengityksessä ja 1-[13C]fenyylialaniinin rikastumiseen virtsassa]
|
Aineenvaihduntatutkimuksen kesto (7 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .