- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05827666
L'effet des boissons alternatives sans produits laitiers et sans produits laitiers sur l'anabolisme post-exercice chez les jeunes actifs (PBS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La croissance et le développement de la masse corporelle maigre (LBM) (p. Les jeunes actifs qui pratiquent régulièrement une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) ont des augmentations supérieures de LBM et de force musculaire par rapport à leurs homologues sédentaires. Le LBM est régulé par le processus de dégradation des protéines (PB), où les protéines anciennes ou endommagées sont décomposées en libérant leurs acides aminés constitutifs (AA), ainsi que la synthèse des protéines (PS), un processus par lequel de nouvelles protéines sont fabriquées en liant les constituants AA ensemble. Lorsque les taux de PS dépassent les taux de PB (PS> PB), un bilan protéique net positif est atteint, facilitant finalement l'accrétion de LBM. Au contraire, si PB> PS, le bilan protéique net est négatif, entraînant la perte de LBM.
En supposant que les apports énergétiques totaux sont satisfaits, pour répondre aux exigences métaboliques d'un mode de vie actif, les protéines alimentaires sont un stimulus anabolique de premier ordre. Ce macronutriment facilite la croissance des tissus maigres en fournissant les «éléments constitutifs» des AA pour soutenir la synthèse des muscles et d'autres protéines corporelles. L'activité physique (AP) est un deuxième facteur prééminent contribuant à la croissance du LBM. Après l'exercice, en l'absence d'ingestion de protéines alimentaires, le bilan protéique net est négatif. Cependant, la consommation de protéines après l'exercice facilite un bilan protéique net positif, qui, lorsqu'il est répété au fil du temps, peut contribuer à l'accrétion de LBM. Les jeunes qui pratiquent des niveaux élevés d'AP ont un LBM plus élevé que leurs homologues sédentaires. Ainsi, il est important de capitaliser sur les interventions nutritionnelles et d'exercice optimales pour soutenir un bilan protéique net positif, un marqueur aigu de la croissance, en particulier chez les populations vulnérables, comme les enfants.
Chez les enfants, il a été démontré que l'ingestion de protéines de lait stimule la PS de tout le corps, entraînant un bilan protéique net positif pour tout le corps. Chez les adultes, les protéines laitières entraînent une récupération post-exercice et une PS supérieures par rapport aux alternatives non laitières. La plupart des recherches à ce jour examinant les réponses de la synthèse protéique post-prandiale aux sources de protéines végétales ont englobé des sources de protéines isolées. Cependant, il existe actuellement peu de recherches examinant l'effet de la matrice alimentaire complète des sources de protéines végétales sur le métabolisme des protéines du corps entier chez les jeunes actifs. De plus, la poussée de croissance pubertaire se caractérise par une accumulation rapide de LBM qui n'est dépassée que par la première année de vie. Ce LBM, qui est renforcé par un mode de vie actif, doit être soutenu par une ingestion adéquate d'énergie et de protéines. Par conséquent, il est nécessaire de déterminer l'effet anabolisant post-exercice des aliments entiers laitiers et non laitiers sur les marqueurs de la croissance des LBM et du métabolisme des protéines du corps entier, en particulier chez les enfants, une population sous-étudiée.
Le projet actuel utilisera la méthodologie d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO) pour déterminer l'apport en protéines/AA qui minimise l'oxydation de l'indicateur AA, tout en maximisant la PS. L'oxydation de l'indicateur AA est minimisée en ingérant une proportion adéquate d'AA et/ou en consommant des sources de protéines nutritionnellement complètes. L'objectif principal de la présente étude est de déterminer l'effet d'alternatives laitières et non laitières à teneur énergétique équivalente sur la synthèse des protéines du corps entier chez les jeunes actifs après l'exercice.
Objectif 1 : Déterminer l'effet des substituts laitiers (lait 2 %) et non laitiers (boissons au soja, au riz et au « lait » d'amande) sur la PS de l'ensemble du corps après une période d'exercice intermittent chez les enfants, les adolescents de sexe masculin et femelles adolescentes.
Hypothèse 1 : La PS du corps entier sera plus élevée après l'ingestion de lait de vache par rapport aux alternatives non laitières isocaloriques (c'est-à-dire à quantité d'énergie égale), en raison de la quantité plus grande et/ou plus élevée de protéines alimentaires de qualité. Indépendamment du sexe, on s'attend à ce que les adolescents aient une plus grande PS en raison de leur sensibilité anabolique accrue, par rapport aux enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Recrutement
- Goldring Centre for High Performance and Sport
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Contact:
- Daniel Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
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Contact:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Numéro de téléphone: 6478817899
- E-mail: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
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Sous-enquêteur:
- Hugo Fung, MSc
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Sous-enquêteur:
- Ines Kortebi, MSc
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Sous-enquêteur:
- Eric Williamson, PhD
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Sous-enquêteur:
- Yikai Liu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 8 et 16 ans
- Enfants : >-1 an à partir de la vitesse de croissance maximale* (aPHV)
- Adolescents : -0,5 à 1,5 aPHV
- Un minimum spécifique à l'âge et au sexe du 75e centile du niveau de test sonore
- Considéré comme en bonne santé sur la base des réponses au PAR-Q+ et d'un formulaire d'antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Allergie aux amandes ou au soja
- Intolérance au lactose
- Si inscrit en tant qu'enfant participant : âge biologique en dehors de >-1 ans à partir de l'aPHV
- Si inscrit en tant que participant adolescent : âge biologique en dehors de -0,5 à 1,5 aPHV
- Incapacité à effectuer une activité physique telle que déterminée par le PAR-Q+ et l'iPAQ
- Incapacité à respecter les directives du protocole (par exemple, régime contrôlé de 2 jours)
- Condition médicale diagnostiquée sous les soins d'un médecin (par exemple, diabète de type 1)
- Consommer des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, des corticostéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens)
- Incapacité à terminer les quatre essais métaboliques dans les quatre mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enfants
Les participants subiront quatre essais métaboliques dans une conception croisée randomisée, où ils recevront une quantité isoénergétique (c'est-à-dire à calories égales) de l'une des boissons suivantes après avoir terminé un exercice standardisé d'intensité variable : lait à 2 %, lait d'amande ', 'lait' de soja ou 'lait' de riz.
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Protéines fournies à 0,3 g/kg de masse maigre.
Toutes les autres conditions (boissons alternatives au lait d'amande, de soja et de riz) seront appariées au même contenu énergétique (c'est-à-dire isoénergétique).
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 52 kcal ; Graisse : 2,25 g ; Glucides : 4,8 g ; Protéines : 3,3 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 24 kcal ; Graisse : 1,13 g ; Glucides : 3,1 g ; Protéines : 0,3 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 39 kcal ; Graisse : 1,70 g ; Glucides : 3,0 g ; Protéines : 2,9 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 49 kcal ; Matières grasses : 1,09 g ; Glucides : 9,8 g ; Protéines : 0,1 g.
Autres noms:
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Comparateur actif: Adolescentes
Les participants subiront quatre essais métaboliques dans une conception croisée randomisée, où ils recevront une quantité isoénergétique (c'est-à-dire à calories égales) de l'une des boissons suivantes après avoir terminé un exercice standardisé d'intensité variable : lait à 2 %, lait d'amande ', 'lait' de soja ou 'lait' de riz.
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Protéines fournies à 0,3 g/kg de masse maigre.
Toutes les autres conditions (boissons alternatives au lait d'amande, de soja et de riz) seront appariées au même contenu énergétique (c'est-à-dire isoénergétique).
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 52 kcal ; Graisse : 2,25 g ; Glucides : 4,8 g ; Protéines : 3,3 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 24 kcal ; Graisse : 1,13 g ; Glucides : 3,1 g ; Protéines : 0,3 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 39 kcal ; Graisse : 1,70 g ; Glucides : 3,0 g ; Protéines : 2,9 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 49 kcal ; Matières grasses : 1,09 g ; Glucides : 9,8 g ; Protéines : 0,1 g.
Autres noms:
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Comparateur actif: Adolescents de sexe masculin
Les participants subiront quatre essais métaboliques dans une conception croisée randomisée, où ils recevront une quantité isoénergétique (c'est-à-dire à calories égales) de l'une des boissons suivantes après avoir terminé un exercice standardisé d'intensité variable : lait à 2 %, lait d'amande ', 'lait' de soja ou 'lait' de riz.
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Protéines fournies à 0,3 g/kg de masse maigre.
Toutes les autres conditions (boissons alternatives au lait d'amande, de soja et de riz) seront appariées au même contenu énergétique (c'est-à-dire isoénergétique).
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 52 kcal ; Graisse : 2,25 g ; Glucides : 4,8 g ; Protéines : 3,3 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 24 kcal ; Graisse : 1,13 g ; Glucides : 3,1 g ; Protéines : 0,3 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 39 kcal ; Graisse : 1,70 g ; Glucides : 3,0 g ; Protéines : 2,9 g.
Autres noms:
Adapté au même apport énergétique que 0,3 g/kg FFM de lait 2 %.
Teneur en macronutriments de la boisson (pour 100 g) : Calories : 49 kcal ; Matières grasses : 1,09 g ; Glucides : 9,8 g ; Protéines : 0,1 g.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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F13CO2
Délai: Durée de l'essai métabolique (7 heures)
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Le taux d'excrétion de 13CO2 basé sur la ligne de base (t = 30 minutes) et l'état d'équilibre isotopique (t = 360-420 minutes) les enrichissements en 13CO2 dans la respiration et le VCO2 au repos
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Durée de l'essai métabolique (7 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre protéique net du corps entier
Délai: Durée de l'essai métabolique (7 heures)
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L'équilibre protéique net du corps entier sera calculé sur la base de la ligne de base (t = 30 minutes) et de l'état d'équilibre isotopique (t = 360-420 minutes) des enrichissements en 13CO2 dans l'haleine et des enrichissements en 1-[13C]phénylalanine dans l'urine]
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Durée de l'essai métabolique (7 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 43728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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