- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05827666
Het effect van zuivel- en zuivelvrije alternatieve dranken op anabolisme na inspanning bij actieve jongeren (PBS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De groei en ontwikkeling van vetvrije massa (LBM) (bijv. spieren en botten) is van vitaal belang om niet alleen de gezondheid en prestaties gedurende het hele leven te ondersteunen, maar ook om de prevalentie van stofwisselingsstoornissen later in het leven, zoals osteoporose en sarcopenie, te verminderen. Actieve jongeren die regelmatig matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) uitvoeren, hebben een superieure toename van LBM en spierkracht in vergelijking met hun sedentaire tegenhangers. LBM wordt gereguleerd door het proces van eiwitafbraak (PB), waarbij oude of beschadigde eiwitten worden afgebroken waarbij hun samenstellende aminozuren (AA) vrijkomen, evenals eiwitsynthese (PS), een proces waarbij nieuwe eiwitten worden gemaakt door samenstellende AA samen. Wanneer de snelheden van PS de snelheden van PB (PS>PB) overschrijden, wordt een positieve netto eiwitbalans bereikt, wat uiteindelijk de aanwas van LBM vergemakkelijkt. Als daarentegen PB>PS is, is de netto eiwitbalans negatief, wat leidt tot het verlies van LBM.
Ervan uitgaande dat aan de totale energie-inname wordt voldaan, is eiwit in de voeding een uitstekende anabole stimulans om te voldoen aan de metabole eisen van een actieve levensstijl. Deze macrovoedingsstof bevordert de groei van magere weefsels door de AA 'bouwstenen' te leveren ter ondersteuning van de synthese van spier- en andere lichaamseiwitten. Lichamelijke activiteit (PA) is een tweede factor bij uitstek die bijdraagt aan de groei van LBM. Na inspanning is de netto eiwitbalans bij afwezigheid van eiwitinname via de voeding negatief. Eiwitconsumptie na het sporten bevordert echter een positieve netto eiwitbalans, die bij herhaling in de loop van de tijd kan bijdragen aan de toename van LBM. Jongeren die zich bezighouden met hoge niveaus van PA hebben meer LBM in vergelijking met hun sedentaire tegenhangers. Het is dus belangrijk om te profiteren van de optimale voedings- en lichaamsbewegingsinterventies om een positieve netto eiwitbalans te ondersteunen, een acute marker van groei, vooral in kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals kinderen.
Bij kinderen is aangetoond dat de inname van melkeiwit de PS van het hele lichaam stimuleert, wat resulteert in een positieve netto-eiwitbalans van het hele lichaam. Bij volwassenen leiden zuiveleiwitten tot superieur herstel na inspanning en PS in vergelijking met niet-zuivelalternatieven. Het meeste onderzoek tot nu toe dat de postprandiale eiwitsynthesereacties op plantaardige eiwitbronnen onderzocht, omvatte geïsoleerde eiwitbronnen. Er is momenteel echter een gebrek aan onderzoek naar het effect van de voedingsmatrix van plantaardige eiwitbronnen op het eiwitmetabolisme van het hele lichaam bij actieve jongeren. Bovendien wordt de puberale groeispurt gekenmerkt door een snelle ophoping van LBM die pas in het eerste levensjaar wordt overtroffen. Deze LBM, die wordt versterkt door een actieve levensstijl, moet worden ondersteund door voldoende energie en eiwitinname. Daarom is het noodzakelijk om het anabole effect na inspanning van zuivelproducten en niet-zuivelproducten op markers van LBM-groei en eiwitmetabolisme in het hele lichaam te bepalen, vooral bij kinderen, een onderbelichte populatie.
Het huidige project zal de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) methodologie gebruiken om de eiwit/AA inname te bepalen die de oxidatie van de indicator AA minimaliseert, terwijl PS wordt gemaximaliseerd. De oxidatie van de AA-indicator wordt geminimaliseerd door een voldoende hoeveelheid AA in te nemen en/of uit nutritioneel oogpunt volledige eiwitbronnen te consumeren. Het belangrijkste doel van de huidige studie is om het effect te bepalen van op energie afgestemde zuivel- en niet-zuivelmelkalternatieven op de eiwitsynthese van het hele lichaam bij actieve jongeren na inspanning.
Doel 1: Het effect bepalen van zuivelproducten (2% melk) en niet-zuivelmelkalternatieven (soja-, rijst- en amandelmelkdranken) op PS voor het hele lichaam na een periode van periodieke lichaamsbeweging bij kinderen, adolescente mannen en adolescente vrouwtjes.
Hypothese 1: PS voor het hele lichaam zal het grootst zijn na inname van zuivelmelk in vergelijking met isocalorische (d.w.z. gelijke energiehoeveelheid) niet-zuivelalternatieven, vanwege de grotere en/of hogere hoeveelheid hoogwaardige voedingseiwitten. Ongeacht het geslacht wordt verwacht dat adolescenten een grotere PS hebben vanwege hun verhoogde anabole gevoeligheid in vergelijking met kinderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Werving
- Goldring Centre for High Performance and Sport
-
Contact:
- Daniel Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Contact:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Telefoonnummer: 6478817899
- E-mail: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
-
Onderonderzoeker:
- Hugo Fung, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Ines Kortebi, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Eric Williamson, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Yikai Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 8 en 16 jaar
- Kinderen: >-1 jaar vanaf piekhoogtesnelheid* (aPHV)
- Adolescenten: -0,5 tot 1,5 aPHV
- Een leeftijds- en geslachtsspecifiek minimum van 75e percentiel pieptoonniveau
- Beschouwd als gezond op basis van antwoorden op de PAR-Q+ en een anamneseformulier *OPMERKING: leeftijd vanaf peak height velocity (aPHV): zit-/stahoogte
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor amandelen of soja
- Lactose intolerantie
- Indien ingeschreven als kinddeelnemer: biologische leeftijd buiten >-1 jaar vanaf aPHV
- Indien ingeschreven als adolescente deelnemer: biologische leeftijd buiten -0,5 tot 1,5 aPHV
- Onvermogen om fysieke activiteit uit te voeren zoals bepaald door de PAR-Q+ en iPAQ
- Onvermogen om zich te houden aan protocolrichtlijnen (bijv. 2-daags gecontroleerd dieet)
- Gediagnosticeerde medische aandoening onder toezicht van een arts (bijv. diabetes type 1)
- Het consumeren van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers)
- Het niet voltooien van alle vier de metabolische onderzoeken binnen vier maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Kinderen
Deelnemers ondergaan vier metabole proeven in een gerandomiseerde crossover-opzet, waarbij ze een iso-energetische (d.w.z. gelijke calorieën) hoeveelheid van een van de volgende dranken krijgen na het voltooien van een gestandaardiseerde reeks oefeningen met variabele intensiteit: 2% melk, amandelmelk ,' soja 'melk' of rijst 'melk'.
|
Eiwit geleverd met 0,3 g/kg vetvrije massa.
Alle andere condities (alternatieve dranken met amandel, soja en rijstmelk) zullen worden afgestemd op dezelfde energie-inhoud (d.w.z. iso-energetisch).
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 52 kcal; Vet: 2,25 g; Koolhydraten: 4,8 g; Eiwit: 3,3 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 24 kcal; Vet: 1,13 g; Koolhydraten: 3,1 g; Eiwit: 0,3 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 39 kcal; Vet: 1,70 g; Koolhydraten: 3,0 g; Eiwit: 2,9 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 49 kcal; Vet: 1,09 g; Koolhydraten: 9,8 g; Eiwit: 0,1 g.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Adolescente vrouwtjes
Deelnemers ondergaan vier metabole proeven in een gerandomiseerde crossover-opzet, waarbij ze een iso-energetische (d.w.z. gelijke calorieën) hoeveelheid van een van de volgende dranken krijgen na het voltooien van een gestandaardiseerde reeks oefeningen met variabele intensiteit: 2% melk, amandelmelk ,' soja 'melk' of rijst 'melk'.
|
Eiwit geleverd met 0,3 g/kg vetvrije massa.
Alle andere condities (alternatieve dranken met amandel, soja en rijstmelk) zullen worden afgestemd op dezelfde energie-inhoud (d.w.z. iso-energetisch).
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 52 kcal; Vet: 2,25 g; Koolhydraten: 4,8 g; Eiwit: 3,3 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 24 kcal; Vet: 1,13 g; Koolhydraten: 3,1 g; Eiwit: 0,3 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 39 kcal; Vet: 1,70 g; Koolhydraten: 3,0 g; Eiwit: 2,9 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 49 kcal; Vet: 1,09 g; Koolhydraten: 9,8 g; Eiwit: 0,1 g.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Adolescente mannen
Deelnemers ondergaan vier metabole proeven in een gerandomiseerde crossover-opzet, waarbij ze een iso-energetische (d.w.z. gelijke calorieën) hoeveelheid van een van de volgende dranken krijgen na het voltooien van een gestandaardiseerde reeks oefeningen met variabele intensiteit: 2% melk, amandelmelk ,' soja 'melk' of rijst 'melk'.
|
Eiwit geleverd met 0,3 g/kg vetvrije massa.
Alle andere condities (alternatieve dranken met amandel, soja en rijstmelk) zullen worden afgestemd op dezelfde energie-inhoud (d.w.z. iso-energetisch).
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 52 kcal; Vet: 2,25 g; Koolhydraten: 4,8 g; Eiwit: 3,3 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 24 kcal; Vet: 1,13 g; Koolhydraten: 3,1 g; Eiwit: 0,3 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 39 kcal; Vet: 1,70 g; Koolhydraten: 3,0 g; Eiwit: 2,9 g.
Andere namen:
Komt overeen met dezelfde energie-inname als 0,3 g/kg VVM van 2% melk.
Macronutriëntengehalte van drank (per 100 g): Calorieën: 49 kcal; Vet: 1,09 g; Koolhydraten: 9,8 g; Eiwit: 0,1 g.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
F13CO2
Tijdsspanne: Duur van de stofwisselingsproef (7 uur)
|
De snelheid van 13CO2-uitscheiding op basis van baseline (t=30 minuten) en isotopische steady-state (t=360-420 minuten) 13CO2-verrijkingen in de adem en VCO2 in rust
|
Duur van de stofwisselingsproef (7 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Netto-eiwitbalans voor het hele lichaam
Tijdsspanne: Duur van de stofwisselingsproef (7 uur)
|
Total-Body Net Protein Balance wordt berekend op basis van baseline (t=30 minuten) en isotopische steady-state (t=360-420 minuten) 13CO2-verrijkingen in de adem en 1-[13C]fenylalanine-verrijkingen in de urine]
|
Duur van de stofwisselingsproef (7 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 43728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Eiwitten
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychotica
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinVerenigde Staten, Zwitserland, Australië, Duitsland, Japan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...WervingNSCLC stadium IV | ALK Fusion Protein-expressieVerenigde Staten
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterIngetrokkenSpike Protein IgG-antilichaam | COVID-19-booster
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Actief, niet wervendVaste tumor | Metastatische Microsatelliet-stabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Protein Proficient | Refractaire gemetastaseerde colorectale kankerItalië
-
Sichuan UniversityBetta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nog niet aan het wervenNiet-kleincellige longkanker | ALK Fusion Protein-expressie | Adjuvante therapie
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinAustralië
Klinische onderzoeken op 2% melkdrank
-
Medical University of ViennaVoltooidZuigelingen, prematuren, ziektenOostenrijk
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Loyola UniversityWervingSpanning | Ontwikkeling van zuigelingenVerenigde Staten
-
KK Women's and Children's HospitalNog niet aan het wervenGroei mislukking | Zuigeling met zeer laag geboortegewicht | Moedermelk donerenSingapore
-
Crouse HospitalWervingNecrotiserende enterocolitis | Slechte groei bij extreem premature baby'sVerenigde Staten
-
Columbia UniversityWervingGroei mislukking | Groeivertraging | Vroeggeboorte; Extreem | Voedingsstoornissen bij zuigelingen | Falen om te gedijen bij pasgeborenenVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationVoltooid
-
University of ArizonaBeëindigd
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationVoltooidRetinale degeneratieVerenigd Koninkrijk