- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05827666
Влияние молочных и безмолочных альтернативных напитков на посттренировочный анаболизм у активной молодежи (PBS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рост и развитие мышечной массы тела (МТТ) (например, мышц и костей) имеет жизненно важное значение не только для поддержания здоровья и работоспособности на протяжении всей жизни, но и для снижения распространенности нарушений обмена веществ в более позднем возрасте, таких как остеопороз и саркопения. У активных молодых людей, которые регулярно выполняют умеренную или интенсивную физическую активность (MVPA), наблюдается превосходное увеличение LBM и мышечной силы по сравнению с их сверстниками, ведущими малоподвижный образ жизни. LBM регулируется процессом расщепления белка (PB), когда старые или поврежденные белки расщепляются с высвобождением составляющих их аминокислот (AA), а также синтезом белка (PS), процессом, при котором новые белки создаются путем связывания составляющих. АА вместе. Когда уровни PS превышают уровни PB (PS>PB), достигается положительный чистый белковый баланс, что в конечном итоге способствует увеличению LBM. Наоборот, если PB>PS, чистый белковый баланс отрицательный, что приводит к потере LBM.
Предполагая, что общее потребление энергии удовлетворяется, чтобы удовлетворить метаболические потребности активного образа жизни, диетический белок является основным анаболическим стимулом. Этот макроэлемент способствует росту мышечной ткани, обеспечивая «строительными блоками» АА для поддержки синтеза мышечных и других белков организма. Физическая активность (ФА) является вторым важным фактором, способствующим росту LBM. После тренировки, при отсутствии потребления белка с пищей, чистый белковый баланс отрицательный. Тем не менее, потребление белка после тренировки способствует положительному чистому белковому балансу, который при повторении с течением времени может способствовать увеличению LBM. Молодежь, которая занимается высокими уровнями ФА, имеет большую LBM по сравнению с их сверстниками, ведущими малоподвижный образ жизни. Таким образом, важно извлечь выгоду из оптимального питания и физических упражнений для поддержания положительного чистого баланса белка, который является важным маркером роста, особенно у уязвимых групп населения, таких как дети.
Было показано, что у детей потребление молочного белка стимулирует PS всего тела, что приводит к положительному чистому белковому балансу всего тела. У взрослых молочные белки приводят к лучшему восстановлению после тренировки и PS по сравнению с немолочными альтернативами. Большинство исследований на сегодняшний день, изучающих реакции постпрандиального синтеза белка на растительные источники белка, охватывают изолированные источники белка. Тем не менее, в настоящее время недостаточно исследований, изучающих влияние цельнопищевой матрицы растительных источников белка на белковый обмен всего организма у активной молодежи. Кроме того, пубертатный всплеск роста характеризуется быстрым накоплением LBM, которое может быть превзойдено только к первому году жизни. Этот LBM, который усиливается активным образом жизни, должен поддерживаться адекватным потреблением энергии и белка. Таким образом, необходимо определить посттренировочный анаболический эффект молочных и немолочных цельных продуктов на маркеры роста LBM и метаболизм белков в организме, особенно у детей, малоизученной популяции.
Текущий проект будет использовать методологию индикаторного окисления аминокислот (IAAO) для определения потребления белка/АК, которое сводит к минимуму окисление индикатора АК и максимально увеличивает PS. Окисление индикатора АК сводится к минимуму при употреблении достаточного количества АК и/или при употреблении полноценных источников белка. Основная цель настоящего исследования — определить влияние заменителей молочного и немолочного молока с соответствующей энергетической ценностью на синтез белка в организме у активных молодых людей после физических упражнений.
Цель 1: определить влияние молочных продуктов (2% молока) и немолочных заменителей молока (напитки из соевого, рисового и миндального «молока») на PS всего тела после периода прерывистых упражнений у детей, подростков мужского пола и мужчин. девочки-подростки.
Гипотеза 1: PS всего тела будет максимальным после приема молочного молока по сравнению с изокалорийными (то есть с равным количеством энергии) немолочными альтернативами из-за большего и/или большего количества качественного пищевого белка. Независимо от пола, ожидается, что подростки будут иметь более высокий PS из-за их повышенной анаболической чувствительности по сравнению с детьми.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel R Moore, PhD
- Номер телефона: 4169464088
- Электронная почта: dr.moore@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Электронная почта: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Рекрутинг
- Goldring Centre for High Performance and Sport
-
Контакт:
- Daniel Moore, PhD
- Номер телефона: 4169464088
- Электронная почта: dr.moore@utoronto.ca
-
Контакт:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Номер телефона: 6478817899
- Электронная почта: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
-
Младший исследователь:
- Hugo Fung, MSc
-
Младший исследователь:
- Ines Kortebi, MSc
-
Младший исследователь:
- Eric Williamson, PhD
-
Младший исследователь:
- Yikai Liu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 8-16 лет
- Дети: старше 1 года от пиковой скорости роста* (aPHV)
- Подростки: от -0,5 до 1,5 aPHV
- Возрастной и половой минимум уровня звукового теста 75-го процентиля
- Считается здоровым на основании ответов на PAR-Q+ и формы истории болезни *ПРИМЕЧАНИЕ: возраст от пиковой скорости роста (aPHV): рост сидя/стоя
Критерий исключения:
- Аллергия на миндаль или сою
- Непереносимость лактозы
- Если зачислен в качестве участника-ребенка: биологический возраст за пределами >-1 года от aPHV
- Если зачислен в качестве участника-подростка: биологический возраст за пределами от -0,5 до 1,5 aPHV
- Неспособность выполнять физическую активность по данным PAR-Q+ и iPAQ
- Неспособность придерживаться рекомендаций протокола (например, 2-дневная контролируемая диета)
- Диагностированное заболевание под наблюдением врача (например, диабет 1 типа)
- Прием любых лекарств, влияющих на белковый обмен (например, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств)
- Неспособность завершить все четыре метаболических испытания в течение четырех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дети
Участники пройдут четыре метаболических испытания в рандомизированном перекрестном дизайне, где им будет предоставлено изоэнергетическое (т.е. равное по калориям) количество одного из следующих напитков после завершения стандартизированного цикла упражнений различной интенсивности: 2% молока, миндальное молоко , «соевое молоко» или рисовое «молоко».
|
Белок обеспечен из расчета 0,3 г/кг обезжиренной массы.
Все другие условия (напитки, альтернативные миндальному, соевому и рисовому молоку) будут согласованы с тем же содержанием энергии (т. е. изоэнергетическим).
Содержание макронутриентов напитка (на 100 г): Калорийность: 52 ккал; Жир: 2,25 г; Углеводы: 4,8 г; Белок: 3,3 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макроэлементы напитка (на 100 г): Калорийность: 24 ккал; Жир: 1,13 г; Углеводы: 3,1 г; Белок: 0,3 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макронутриентность напитка (на 100 г): Калорийность: 39 ккал; Жир: 1,70 г; Углеводы: 3,0 г; Белок: 2,9 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макронутриентность напитка (на 100 г): Калорийность: 49 ккал; Жир: 1,09 г; Углеводы: 9,8 г; Белок: 0,1 г.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Девочки-подростки
Участники пройдут четыре метаболических испытания в рандомизированном перекрестном дизайне, где им будет предоставлено изоэнергетическое (т.е. равное по калориям) количество одного из следующих напитков после завершения стандартизированного цикла упражнений различной интенсивности: 2% молока, миндальное молоко , «соевое молоко» или рисовое «молоко».
|
Белок обеспечен из расчета 0,3 г/кг обезжиренной массы.
Все другие условия (напитки, альтернативные миндальному, соевому и рисовому молоку) будут согласованы с тем же содержанием энергии (т. е. изоэнергетическим).
Содержание макронутриентов напитка (на 100 г): Калорийность: 52 ккал; Жир: 2,25 г; Углеводы: 4,8 г; Белок: 3,3 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макроэлементы напитка (на 100 г): Калорийность: 24 ккал; Жир: 1,13 г; Углеводы: 3,1 г; Белок: 0,3 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макронутриентность напитка (на 100 г): Калорийность: 39 ккал; Жир: 1,70 г; Углеводы: 3,0 г; Белок: 2,9 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макронутриентность напитка (на 100 г): Калорийность: 49 ккал; Жир: 1,09 г; Углеводы: 9,8 г; Белок: 0,1 г.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Подростки мужского пола
Участники пройдут четыре метаболических испытания в рандомизированном перекрестном дизайне, где им будет предоставлено изоэнергетическое (т.е. равное по калориям) количество одного из следующих напитков после завершения стандартизированного цикла упражнений различной интенсивности: 2% молока, миндальное молоко , «соевое молоко» или рисовое «молоко».
|
Белок обеспечен из расчета 0,3 г/кг обезжиренной массы.
Все другие условия (напитки, альтернативные миндальному, соевому и рисовому молоку) будут согласованы с тем же содержанием энергии (т. е. изоэнергетическим).
Содержание макронутриентов напитка (на 100 г): Калорийность: 52 ккал; Жир: 2,25 г; Углеводы: 4,8 г; Белок: 3,3 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макроэлементы напитка (на 100 г): Калорийность: 24 ккал; Жир: 1,13 г; Углеводы: 3,1 г; Белок: 0,3 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макронутриентность напитка (на 100 г): Калорийность: 39 ккал; Жир: 1,70 г; Углеводы: 3,0 г; Белок: 2,9 г.
Другие имена:
Соответствует тому же потреблению энергии, что и 0,3 г/кг FFM 2% молока.
Макронутриентность напитка (на 100 г): Калорийность: 49 ккал; Жир: 1,09 г; Углеводы: 9,8 г; Белок: 0,1 г.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
F13CO2
Временное ограничение: Продолжительность метаболического испытания (7 часов)
|
Скорость экскреции 13CO2 на основе исходного уровня (t=30 минут) и изотопного устойчивого состояния (t=360-420 минут) обогащения 13CO2 в дыхании и VCO2 в покое.
|
Продолжительность метаболического испытания (7 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый белковый баланс всего тела
Временное ограничение: Продолжительность метаболического испытания (7 часов)
|
Чистый белковый баланс всего тела будет рассчитываться на основе исходного уровня (t=30 минут) и изотопного устойчивого состояния (t=360-420 минут) обогащения 13CO2 в дыхании и 1-[13C]фенилаланина в моче]
|
Продолжительность метаболического испытания (7 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 43728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .