- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827666
O efeito de laticínios e bebidas alternativas sem laticínios no anabolismo pós-exercício em jovens ativos (PBS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O crescimento e desenvolvimento da massa corporal magra (LBM) (por exemplo, músculos e ossos) é vital não apenas para apoiar a saúde e o desempenho ao longo da vida, mas também para reduzir a prevalência de distúrbios metabólicos mais tarde na vida, como osteoporose e sarcopenia. Jovens ativos que realizam regularmente atividade física moderada a vigorosa (MVPA) têm aumentos superiores de LBM e força muscular em comparação com seus colegas sedentários. LBM é regulado pelo processo de quebra de proteínas (PB), onde proteínas velhas ou danificadas são quebradas liberando seus aminoácidos constituintes (AA), bem como a síntese de proteínas (PS), um processo pelo qual novas proteínas são produzidas pela ligação de constituintes AAs juntos. Quando as taxas de PS excedem as taxas de PB (PS>PB), um balanço positivo de proteína líquida é alcançado, facilitando o acréscimo de LBM. Ao contrário, se PB>PS, o balanço líquido de proteína é negativo, levando à perda de LBM.
Assumindo que a ingestão total de energia seja atendida, para atender às demandas metabólicas de um estilo de vida ativo, a proteína dietética é o principal estímulo anabólico. Este macronutriente facilita o crescimento de tecidos magros, fornecendo os 'blocos de construção' AA para apoiar a síntese de músculos e outras proteínas corporais. A atividade física (AF) é um segundo fator preeminente que contribui para o crescimento da LBM. Após o exercício, na ausência de ingestão de proteína na dieta, o balanço líquido de proteína é negativo. No entanto, o consumo de proteína pós-exercício facilita um balanço positivo de proteína líquida, que, quando repetido ao longo do tempo, pode contribuir para o acréscimo de LBM. Jovens que praticam altos níveis de AF têm maior LBM em comparação com seus colegas sedentários. Assim, é importante capitalizar as intervenções nutricionais e de exercícios ideais para apoiar um balanço positivo de proteína líquida, um marcador agudo de crescimento, especialmente em populações vulneráveis, como crianças.
Em crianças, a ingestão de proteína do leite demonstrou estimular o PS de todo o corpo, resultando em um balanço positivo de proteína líquida de todo o corpo. Em adultos, as proteínas lácteas levam a uma recuperação pós-exercício superior e PS em comparação com alternativas não lácteas. A maioria das pesquisas até o momento examinando as respostas de síntese de proteína pós-prandial a fontes de proteína à base de plantas abrangeram fontes de proteína isoladas. No entanto, atualmente há uma escassez de pesquisas que examinam o efeito da matriz de alimentos integrais de fontes de proteína à base de plantas no metabolismo de proteínas de corpo inteiro em jovens ativos. Além disso, o surto de crescimento puberal é caracterizado pelo rápido acúmulo de massa magra que só é superado no primeiro ano de vida. Este LBM, que é reforçado por um estilo de vida ativo, deve ser suportado pela ingestão adequada de energia e proteína. Portanto, é necessário determinar o efeito anabólico pós-exercício de alimentos integrais lácteos e não lácteos nos marcadores de crescimento de LBM e metabolismo de proteínas de corpo inteiro, especialmente em crianças, uma população pouco pesquisada.
O projeto atual empregará a metodologia de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) para determinar a ingestão de proteína/AA que minimiza a oxidação do indicador AA, enquanto maximiza PS. A oxidação do indicador AA é minimizada pela ingestão de uma proporção adequada de AA e/ou consumo de fontes proteicas nutricionalmente completas. O principal objetivo do presente estudo é determinar o efeito de alternativas lácteas e não lácteas com energia igualada na síntese de proteínas de corpo inteiro em jovens ativos após o exercício.
Objetivo 1: Determinar o efeito de laticínios (2% de leite) e alternativas de leite não lácteos (soja, arroz e 'leite' de amêndoa) na PS de corpo inteiro após uma sessão de exercícios intermitentes em crianças, adolescentes do sexo masculino e adolescentes do sexo feminino.
Hipótese 1: A PS de corpo inteiro será maior após a ingestão de leite lácteo em comparação com alternativas isocalóricas (ou seja, igual quantidade de energia) não lácteas, devido à maior e/ou maior quantidade de proteína dietética de qualidade. Independentemente do sexo, espera-se que os adolescentes tenham maior PS devido à sua maior sensibilidade anabólica, em comparação com as crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Hugo JW Fung, PhD (c)
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Recrutamento
- Goldring Centre for High Performance and Sport
-
Contato:
- Daniel Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
Contato:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Número de telefone: 6478817899
- E-mail: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
-
Subinvestigador:
- Hugo Fung, MSc
-
Subinvestigador:
- Ines Kortebi, MSc
-
Subinvestigador:
- Eric Williamson, PhD
-
Subinvestigador:
- Yikai Liu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 8-16 anos
- Crianças: >-1 ano de idade a partir do pico de velocidade de crescimento* (aPHV)
- Adolescentes: -0,5 a 1,5 aPHV
- Um mínimo específico de idade e sexo de 75º percentil de nível de teste de bipe
- Considerado saudável com base nas respostas ao PAR-Q+ e um formulário de histórico médico *NOTA: idade do pico de velocidade de altura (aPHV): altura sentada/em pé
Critério de exclusão:
- Alergia a amêndoa ou soja
- Intolerância a lactose
- Se inscrito como participante criança: idade biológica fora de >-1 ano de aPHV
- Se inscrito como participante adolescente: idade biológica fora de -0,5 a 1,5 aPHV
- Incapacidade de realizar atividade física conforme determinado pelo PAR-Q+ e iPAQ
- Incapacidade de aderir às diretrizes do protocolo (por exemplo, dieta controlada de 2 dias)
- Condição médica diagnosticada sob os cuidados de um médico (por exemplo, diabetes tipo 1)
- Consumir qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides)
- Falha em completar todos os quatro testes metabólicos dentro de quatro meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Crianças
Os participantes passarão por quatro testes metabólicos em um design cruzado aleatório, onde receberão uma quantidade isoenergética (ou seja, calorias iguais) de uma das seguintes bebidas ao completar uma sessão padronizada de exercício de intensidade variável: 2% de leite, leite de amêndoa , 'leite' de soja ou 'leite' de arroz.
|
Proteína fornecida a 0,3 g/kg de massa isenta de gordura.
Todas as outras condições (bebidas alternativas de leite de amêndoa, soja e arroz) serão combinadas com o mesmo conteúdo energético (isto é, isoenergético).
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 52 kcal; Gordura: 2,25 g; Carboidratos: 4,8 g; Proteína: 3,3 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 24 kcal; Gordura: 1,13 g; Carboidratos: 3,1 g; Proteína: 0,3 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 39 kcal; Gordura: 1,70 g; Carboidratos: 3,0 g; Proteína: 2,9 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 49 kcal; Gordura: 1,09 g; Carboidratos: 9,8 g; Proteína: 0,1 g.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Mulheres adolescentes
Os participantes passarão por quatro testes metabólicos em um design cruzado aleatório, onde receberão uma quantidade isoenergética (ou seja, calorias iguais) de uma das seguintes bebidas ao completar uma sessão padronizada de exercício de intensidade variável: 2% de leite, leite de amêndoa , 'leite' de soja ou 'leite' de arroz.
|
Proteína fornecida a 0,3 g/kg de massa isenta de gordura.
Todas as outras condições (bebidas alternativas de leite de amêndoa, soja e arroz) serão combinadas com o mesmo conteúdo energético (isto é, isoenergético).
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 52 kcal; Gordura: 2,25 g; Carboidratos: 4,8 g; Proteína: 3,3 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 24 kcal; Gordura: 1,13 g; Carboidratos: 3,1 g; Proteína: 0,3 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 39 kcal; Gordura: 1,70 g; Carboidratos: 3,0 g; Proteína: 2,9 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 49 kcal; Gordura: 1,09 g; Carboidratos: 9,8 g; Proteína: 0,1 g.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Adolescentes do sexo masculino
Os participantes passarão por quatro testes metabólicos em um design cruzado aleatório, onde receberão uma quantidade isoenergética (ou seja, calorias iguais) de uma das seguintes bebidas ao completar uma sessão padronizada de exercício de intensidade variável: 2% de leite, leite de amêndoa , 'leite' de soja ou 'leite' de arroz.
|
Proteína fornecida a 0,3 g/kg de massa isenta de gordura.
Todas as outras condições (bebidas alternativas de leite de amêndoa, soja e arroz) serão combinadas com o mesmo conteúdo energético (isto é, isoenergético).
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 52 kcal; Gordura: 2,25 g; Carboidratos: 4,8 g; Proteína: 3,3 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 24 kcal; Gordura: 1,13 g; Carboidratos: 3,1 g; Proteína: 0,3 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 39 kcal; Gordura: 1,70 g; Carboidratos: 3,0 g; Proteína: 2,9 g.
Outros nomes:
Combinado com a mesma ingestão de energia de 0,3 g/kg FFM de 2% de leite.
Teor de macronutrientes da bebida (por 100 g): Calorias: 49 kcal; Gordura: 1,09 g; Carboidratos: 9,8 g; Proteína: 0,1 g.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
F13CO2
Prazo: Duração do ensaio metabólico (7 horas)
|
A taxa de excreção de 13CO2 com base na linha de base (t=30 minutos) e no estado estacionário isotópico (t=360-420 minutos) Enriquecimentos de 13CO2 na respiração e VCO2 em repouso
|
Duração do ensaio metabólico (7 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio Líquido de Proteína de Corpo Inteiro
Prazo: Duração do ensaio metabólico (7 horas)
|
O balanço líquido de proteína de corpo inteiro será calculado com base na linha de base (t=30 minutos) e no estado estacionário isotópico (t=360-420 minutos) enriquecimentos de 13CO2 na respiração e enriquecimentos de 1-[13C]fenilalanina na urina]
|
Duração do ensaio metabólico (7 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 43728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .