- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05827666
L'effetto delle bevande alternative senza latticini e senza latticini sull'anabolismo post-esercizio nei giovani attivi (PBS)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La crescita e lo sviluppo della massa corporea magra (LBM) (ad esempio, muscoli e ossa) è vitale non solo per sostenere la salute e le prestazioni nel corso della vita, ma anche per ridurre la prevalenza di disturbi metabolici più avanti nella vita, come l'osteoporosi e la sarcopenia. I giovani attivi che svolgono regolarmente attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) hanno un aumento superiore della LBM e della forza muscolare rispetto alle loro controparti sedentarie. LBM è regolato dal processo di disgregazione proteica (PB), in cui le proteine vecchie o danneggiate vengono scomposte rilasciando i loro amminoacidi costituenti (AA), così come la sintesi proteica (PS), un processo mediante il quale vengono prodotte nuove proteine collegando i costituenti AA insieme. Quando i tassi di PS superano i tassi di PB (PS>PB), si ottiene un bilancio proteico netto positivo, facilitando in ultima analisi l'accrescimento di LBM. Al contrario, se PB>PS, il bilancio proteico netto è negativo, portando alla perdita di LBM.
Supponendo che l'apporto energetico totale sia soddisfatto, per soddisfare le richieste metaboliche di uno stile di vita attivo, le proteine alimentari sono uno stimolo anabolico primario. Questo macronutriente facilita la crescita dei tessuti magri fornendo i "mattoni" AA per supportare la sintesi dei muscoli e di altre proteine del corpo. L'attività fisica (PA) è un secondo fattore preminente che contribuisce alla crescita di LBM. Dopo l'esercizio, in assenza di ingestione di proteine nella dieta, il bilancio proteico netto è negativo. Tuttavia, il consumo di proteine post-esercizio facilita un bilancio proteico netto positivo, che se ripetuto nel tempo, può contribuire all'accrescimento di LBM. I giovani che si impegnano in alti livelli di PA hanno un LBM maggiore rispetto alle loro controparti sedentarie. Pertanto, è importante capitalizzare gli interventi nutrizionali e di esercizio ottimali per sostenere un bilancio proteico netto positivo, un marcatore acuto di crescita, specialmente nelle popolazioni vulnerabili, come i bambini.
Nei bambini, l'ingestione di proteine del latte ha dimostrato di stimolare la PS di tutto il corpo, determinando un bilancio proteico netto positivo di tutto il corpo. Negli adulti, le proteine del latte portano a un recupero post-esercizio e PS superiori rispetto alle alternative non casearie. La maggior parte delle ricerche fino ad oggi che esaminano le risposte di sintesi proteica post-prandiale alle fonti proteiche di origine vegetale hanno compreso fonti proteiche isolate. Tuttavia, attualmente vi è una scarsità di ricerche che esaminano l'effetto della matrice alimentare integrale delle fonti proteiche di origine vegetale sul metabolismo proteico di tutto il corpo nei giovani attivi. Inoltre, lo scatto di crescita puberale è caratterizzato da un rapido accumulo di LBM che viene superato solo dal primo anno di vita. Questo LBM, che è potenziato da uno stile di vita attivo, deve essere supportato da un'adeguata assunzione di energia e proteine. Pertanto, è necessario determinare l'effetto anabolico post-esercizio dei cibi integrali lattiero-caseari e non caseari sui marcatori della crescita LBM e del metabolismo proteico di tutto il corpo, specialmente nei bambini, una popolazione poco studiata.
L'attuale progetto utilizzerà la metodologia dell'indicatore di ossidazione degli aminoacidi (IAAO) per determinare l'assunzione di proteine/AA che riduce al minimo l'ossidazione dell'indicatore AA, massimizzando al contempo il PS. L'ossidazione dell'indicatore AA viene ridotta al minimo ingerendo una proporzione adeguata di AA e/o consumando fonti proteiche complete dal punto di vista nutrizionale. L'obiettivo principale del presente studio è quello di determinare l'effetto delle alternative di latte e non caseari abbinati a energia sulla sintesi proteica di tutto il corpo nei giovani attivi dopo l'esercizio.
Obiettivo 1: Determinare l'effetto dei prodotti lattiero-caseari (2% di latte) e alternative al latte non caseario (bevande a base di "latte" di soia, riso e mandorle) sulla PS di tutto il corpo a seguito di un periodo di esercizio intermittente in bambini, adolescenti maschi e femmine adolescenti.
Ipotesi 1: la PS di tutto il corpo sarà maggiore dopo l'ingestione di latte da latte rispetto alle alternative non casearie isocaloriche (cioè con pari quantità di energia), a causa della maggiore e/o maggiore quantità di proteine alimentari di qualità. Indipendentemente dal sesso, ci si aspetta che gli adolescenti abbiano una PS maggiore a causa della loro maggiore sensibilità anabolica rispetto ai bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Numero di telefono: 4169464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Email: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Reclutamento
- Goldring Centre for High Performance and Sport
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Contatto:
- Daniel Moore, PhD
- Numero di telefono: 4169464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
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Contatto:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Numero di telefono: 6478817899
- Email: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
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Sub-investigatore:
- Hugo Fung, MSc
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Sub-investigatore:
- Ines Kortebi, MSc
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Sub-investigatore:
- Eric Williamson, PhD
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Sub-investigatore:
- Yikai Liu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 8 e 16 anni
- Bambini: >-1 anno di età dal picco di velocità in altezza* (aPHV)
- Adolescenti: da -0,5 a 1,5 aPHV
- Un livello di Beep Test specifico per età e sesso minimo del 75° percentile
- Considerato sano sulla base delle risposte al PAR-Q+ e di un modulo anamnestico *NOTA: età dalla velocità massima in altezza (aPHV): altezza seduta/in piedi
Criteri di esclusione:
- Allergia alle mandorle o alla soia
- Intolleranza al lattosio
- Se iscritto come partecipante bambino: età biologica al di fuori di> -1 anni da aPHV
- Se iscritto come partecipante adolescente: età biologica al di fuori di -0,5 a 1,5 aPHV
- Incapacità di svolgere attività fisica come determinato dal PAR-Q+ e dall'iPAQ
- Incapacità di aderire alle linee guida del protocollo (ad esempio, dieta controllata di 2 giorni)
- Condizione medica diagnosticata sotto la cura di un medico (ad esempio, diabete di tipo 1)
- Consumare qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. Corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei)
- Mancato completamento di tutte e quattro le prove metaboliche entro quattro mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bambini
I partecipanti saranno sottoposti a quattro prove metaboliche in un disegno incrociato randomizzato, in cui verrà fornita loro una quantità isoenergetica (cioè calorie uguali) di una delle seguenti bevande dopo aver completato un periodo standardizzato di esercizio di intensità variabile: 2% di latte, latte di mandorla ,' soia 'latte' o riso 'latte.'
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Proteine fornite a 0,3 g/kg di massa magra.
Tutte le altre condizioni (bevande alternative al latte di mandorla, di soia e di riso) saranno abbinate allo stesso contenuto energetico (cioè isoenergetico).
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 52 kcal; Grasso: 2,25 g; Carboidrati: 4,8 g; Proteine: 3,3 g.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 24 kcal; Grasso: 1,13 g; Carboidrati: 3,1 g; Proteine: 0,3 gr.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 39 kcal; Grasso: 1,70 g; Carboidrati: 3,0 g; Proteine: 2,9 g.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 49 kcal; Grasso: 1,09 g; Carboidrati: 9,8 g; Proteine: 0,1 g.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Femmine adolescenti
I partecipanti saranno sottoposti a quattro prove metaboliche in un disegno incrociato randomizzato, in cui verrà fornita loro una quantità isoenergetica (cioè calorie uguali) di una delle seguenti bevande dopo aver completato un periodo standardizzato di esercizio di intensità variabile: 2% di latte, latte di mandorla ,' soia 'latte' o riso 'latte.'
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Proteine fornite a 0,3 g/kg di massa magra.
Tutte le altre condizioni (bevande alternative al latte di mandorla, di soia e di riso) saranno abbinate allo stesso contenuto energetico (cioè isoenergetico).
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 52 kcal; Grasso: 2,25 g; Carboidrati: 4,8 g; Proteine: 3,3 g.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 24 kcal; Grasso: 1,13 g; Carboidrati: 3,1 g; Proteine: 0,3 gr.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 39 kcal; Grasso: 1,70 g; Carboidrati: 3,0 g; Proteine: 2,9 g.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 49 kcal; Grasso: 1,09 g; Carboidrati: 9,8 g; Proteine: 0,1 g.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Maschi adolescenti
I partecipanti saranno sottoposti a quattro prove metaboliche in un disegno incrociato randomizzato, in cui verrà fornita loro una quantità isoenergetica (cioè calorie uguali) di una delle seguenti bevande dopo aver completato un periodo standardizzato di esercizio di intensità variabile: 2% di latte, latte di mandorla ,' soia 'latte' o riso 'latte.'
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Proteine fornite a 0,3 g/kg di massa magra.
Tutte le altre condizioni (bevande alternative al latte di mandorla, di soia e di riso) saranno abbinate allo stesso contenuto energetico (cioè isoenergetico).
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 52 kcal; Grasso: 2,25 g; Carboidrati: 4,8 g; Proteine: 3,3 g.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 24 kcal; Grasso: 1,13 g; Carboidrati: 3,1 g; Proteine: 0,3 gr.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 39 kcal; Grasso: 1,70 g; Carboidrati: 3,0 g; Proteine: 2,9 g.
Altri nomi:
Corrisponde allo stesso apporto energetico di 0,3 g/kg FFM di latte al 2%.
Contenuto di macronutrienti della bevanda (per 100 g): Calorie: 49 kcal; Grasso: 1,09 g; Carboidrati: 9,8 g; Proteine: 0,1 g.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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F13CO2
Lasso di tempo: Durata della prova metabolica (7 ore)
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Il tasso di escrezione di 13CO2 in base al basale (t=30 minuti) e allo stato stazionario isotopico (t=360-420 minuti) Arricchimenti di 13CO2 nel respiro e VCO2 a riposo
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Durata della prova metabolica (7 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancio proteico netto di tutto il corpo
Lasso di tempo: Durata della prova metabolica (7 ore)
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Il bilancio proteico netto di tutto il corpo sarà calcolato in base al basale (t=30 minuti) e allo stato stazionario isotopico (t=360-420 minuti) arricchimenti di 13CO2 nel respiro e arricchimenti di 1-[13C]fenilalanina nelle urine]
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Durata della prova metabolica (7 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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