- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05827666
El efecto de los lácteos y bebidas alternativas sin lácteos sobre el anabolismo posterior al ejercicio en jóvenes activos (PBS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El crecimiento y desarrollo de la masa corporal magra (LBM, por sus siglas en inglés) (p. ej., músculo y hueso) es vital no solo para respaldar la salud y el rendimiento a lo largo de la vida, sino también para reducir la prevalencia de trastornos metabólicos más adelante en la vida, como la osteoporosis y la sarcopenia. Los jóvenes activos que realizan regularmente actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) tienen aumentos superiores de LBM y fuerza muscular en comparación con sus contrapartes sedentarias. La LBM está regulada por el proceso de descomposición de proteínas (PB), en el que las proteínas viejas o dañadas se descomponen y liberan sus aminoácidos constituyentes (AA), así como la síntesis de proteínas (PS), un proceso mediante el cual se crean nuevas proteínas mediante la unión de constituyentes. AA juntos. Cuando las tasas de PS exceden las tasas de PB (PS>PB), se logra un balance proteico neto positivo, lo que finalmente facilita la acumulación de LBM. Por el contrario, si PB>PS, el balance proteico neto es negativo, lo que conduce a la pérdida de LBM.
Suponiendo que se cumplan las ingestas totales de energía, para satisfacer las demandas metabólicas de un estilo de vida activo, la proteína dietética es un estímulo anabólico principal. Este macronutriente facilita el crecimiento de tejidos magros proporcionando los 'bloques de construcción' AA para apoyar la síntesis de músculo y otras proteínas corporales. La actividad física (AF) es un segundo factor preeminente que contribuye al crecimiento de LBM. Después del ejercicio, en ausencia de ingesta de proteínas en la dieta, el balance neto de proteínas es negativo. Sin embargo, el consumo de proteínas después del ejercicio facilita un balance proteico neto positivo que, cuando se repite con el tiempo, puede contribuir a la acumulación de LBM. Los jóvenes que se involucran en altos niveles de actividad física tienen una mayor LBM en comparación con sus contrapartes sedentarias. Por lo tanto, es importante capitalizar las intervenciones nutricionales y de ejercicio óptimas para apoyar un balance proteico neto positivo, un marcador agudo de crecimiento, especialmente en poblaciones vulnerables, como los niños.
En los niños, se ha demostrado que la ingesta de proteínas de la leche estimula la PS de todo el cuerpo, lo que da como resultado un balance positivo de proteínas netas en todo el cuerpo. En adultos, las proteínas lácteas conducen a una recuperación post-ejercicio y PS superiores en comparación con las alternativas no lácteas. La mayoría de las investigaciones hasta la fecha que examinan las respuestas de síntesis de proteínas posprandiales a las fuentes de proteínas de origen vegetal han abarcado fuentes de proteínas aisladas. Sin embargo, actualmente hay una escasez de investigaciones que examinen el efecto de la matriz de alimentos integrales de fuentes de proteínas de origen vegetal en el metabolismo de proteínas de todo el cuerpo en jóvenes activos. Además, el brote de crecimiento puberal se caracteriza por una rápida acumulación de LBM que solo es superada por el primer año de vida. Esta LBM, que se ve reforzada por un estilo de vida activo, debe ser respaldada por una ingesta adecuada de energía y proteínas. Por lo tanto, es necesario determinar el efecto anabólico posterior al ejercicio de los alimentos integrales lácteos y no lácteos sobre los marcadores del crecimiento de LBM y el metabolismo de proteínas de todo el cuerpo, especialmente en niños, una población poco investigada.
El proyecto actual empleará la metodología de oxidación de aminoácidos indicadores (IAAO) para determinar la ingesta de proteína/AA que minimice la oxidación del AA indicador, mientras maximiza la PS. La oxidación del indicador AA se minimiza al ingerir una proporción adecuada de AA y/o al consumir fuentes de proteínas nutricionalmente completas. El objetivo principal del presente estudio es determinar el efecto de las alternativas de leche láctea y no láctea de energía equivalente en la síntesis de proteínas de todo el cuerpo en jóvenes activos después del ejercicio.
Objetivo 1: Determinar el efecto de los lácteos (leche al 2 %) y las alternativas de leche no láctea (bebidas de soya, arroz y "leche" de almendras) en el PS de todo el cuerpo después de una sesión de ejercicio intermitente en niños, adolescentes varones y hembras adolescentes.
Hipótesis 1: La PS de todo el cuerpo será mayor después de la ingestión de leche de vaca en comparación con las alternativas no lácteas isocalóricas (es decir, la misma cantidad de energía), debido a la mayor y/o mayor cantidad de proteína dietética de calidad. Independientemente del sexo, se espera que los adolescentes tengan mayor PS debido a su mayor sensibilidad anabólica, en comparación con los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel R Moore, PhD
- Número de teléfono: 4169464088
- Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hugo JW Fung, PhD (c)
- Correo electrónico: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Reclutamiento
- Goldring Centre for High Performance and Sport
-
Contacto:
- Daniel Moore, PhD
- Número de teléfono: 4169464088
- Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca
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Contacto:
- Nicki Pourhashemi, BSc
- Número de teléfono: 6478817899
- Correo electrónico: nicki.pourhashemi@mail.utoronto.ca
-
Sub-Investigador:
- Hugo Fung, MSc
-
Sub-Investigador:
- Ines Kortebi, MSc
-
Sub-Investigador:
- Eric Williamson, PhD
-
Sub-Investigador:
- Yikai Liu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 8-16 años
- Niños: >-1 año de edad desde la velocidad de altura máxima* (aPHV)
- Adolescentes: -0,5 a 1,5 aPHV
- Un mínimo específico para la edad y el sexo del percentil 75. Nivel de prueba de pitido.
- Considerado saludable según las respuestas al PAR-Q+ y un formulario de historial médico *NOTA: edad desde la velocidad máxima de altura (aPHV): altura sentada/de pie
Criterio de exclusión:
- Alergia a la almendra o la soja
- Intolerancia a la lactosa
- Si se inscribió como niño participante: edad biológica fuera de >-1 años de aPHV
- Si se inscribe como participante adolescente: edad biológica fuera de -0,5 a 1,5 aPHV
- Incapacidad para realizar actividad física determinada por el PAR-Q+ y el iPAQ
- Incapacidad para cumplir con las pautas del protocolo (por ejemplo, dieta controlada de 2 días)
- Condición médica diagnosticada bajo el cuidado de un médico (por ejemplo, diabetes tipo 1)
- Consumir cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (por ejemplo, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos)
- No completar los cuatro ensayos metabólicos dentro de los cuatro meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niños
Los participantes se someterán a cuatro pruebas metabólicas en un diseño cruzado aleatorizado, donde se les proporcionará una cantidad isoenergética (es decir, calorías iguales) de una de las siguientes bebidas al completar una sesión estandarizada de ejercicio de intensidad variable: leche al 2 %, leche de almendras ', 'leche' de soya o 'leche' de arroz.
|
Proteína proporcionada a 0,3 g/kg de masa magra.
Todas las demás condiciones (bebidas alternativas a la leche de almendras, soja y arroz) se igualarán al mismo contenido energético (es decir, isoenergético).
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 52 kcal; Grasa: 2,25 g; Hidratos de carbono: 4,8 g; Proteína: 3,3 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 24 kcal; Grasa: 1,13 g; Carbohidratos: 3,1 g; Proteína: 0,3 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 39 kcal; Grasa: 1,70 g; Carbohidratos: 3,0 g; Proteína: 2,9 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 49 kcal; Grasa: 1,09 g; Hidratos de carbono: 9,8 g; Proteína: 0,1 g.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Mujeres adolescentes
Los participantes se someterán a cuatro pruebas metabólicas en un diseño cruzado aleatorizado, donde se les proporcionará una cantidad isoenergética (es decir, calorías iguales) de una de las siguientes bebidas al completar una sesión estandarizada de ejercicio de intensidad variable: leche al 2 %, leche de almendras ', 'leche' de soya o 'leche' de arroz.
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Proteína proporcionada a 0,3 g/kg de masa magra.
Todas las demás condiciones (bebidas alternativas a la leche de almendras, soja y arroz) se igualarán al mismo contenido energético (es decir, isoenergético).
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 52 kcal; Grasa: 2,25 g; Hidratos de carbono: 4,8 g; Proteína: 3,3 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 24 kcal; Grasa: 1,13 g; Carbohidratos: 3,1 g; Proteína: 0,3 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 39 kcal; Grasa: 1,70 g; Carbohidratos: 3,0 g; Proteína: 2,9 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 49 kcal; Grasa: 1,09 g; Hidratos de carbono: 9,8 g; Proteína: 0,1 g.
Otros nombres:
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Comparador activo: Varones adolescentes
Los participantes se someterán a cuatro pruebas metabólicas en un diseño cruzado aleatorizado, donde se les proporcionará una cantidad isoenergética (es decir, calorías iguales) de una de las siguientes bebidas al completar una sesión estandarizada de ejercicio de intensidad variable: leche al 2 %, leche de almendras ', 'leche' de soya o 'leche' de arroz.
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Proteína proporcionada a 0,3 g/kg de masa magra.
Todas las demás condiciones (bebidas alternativas a la leche de almendras, soja y arroz) se igualarán al mismo contenido energético (es decir, isoenergético).
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 52 kcal; Grasa: 2,25 g; Hidratos de carbono: 4,8 g; Proteína: 3,3 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 24 kcal; Grasa: 1,13 g; Carbohidratos: 3,1 g; Proteína: 0,3 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 39 kcal; Grasa: 1,70 g; Carbohidratos: 3,0 g; Proteína: 2,9 g.
Otros nombres:
Igualado con la misma ingesta de energía que 0,3 g/kg FFM de leche al 2 %.
Contenido de macronutrientes de la bebida (por 100 g): Calorías: 49 kcal; Grasa: 1,09 g; Hidratos de carbono: 9,8 g; Proteína: 0,1 g.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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F13CO2
Periodo de tiempo: Duración del ensayo metabólico (7 horas)
|
La tasa de excreción de 13CO2 basada en la línea base (t=30 minutos) y el estado estacionario isotópico (t=360-420 minutos) enriquecimientos de 13CO2 en la respiración y VCO2 en reposo
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Duración del ensayo metabólico (7 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio neto de proteínas en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Duración del ensayo metabólico (7 horas)
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El balance neto de proteínas de todo el cuerpo se calculará en función de la línea de base (t = 30 minutos) y el estado estacionario isotópico (t = 360-420 minutos) enriquecimientos de 13CO2 en el aliento y enriquecimientos de 1-[13C]fenilalanina en la orina]
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Duración del ensayo metabólico (7 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nicki Pourhashemi, BSc, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 43728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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