- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828290
어린이 요가가 수면 습관에 미치는 영향 (YPK)
2023년 4월 27일 업데이트: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Little Yogis do Yoga 프로그램이 취학 전 아동의 수면 습관에 미치는 영향 무작위 대조 시험
본 연구는 연구 범위 내에서 만들어질 "요가하는 꼬마 요기" 프로그램이 만 5-6세 아동의 수면습관 형성에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.
연구는 사전, 사후 설계, 후속, 무작위 통제 실험 연구 설계로 계획되었다.
연구 샘플은 2023년 2월 15일부터 5월 15일까지 안탈리아의 5-6세 그룹에 있는 36명의 어린이(개입 그룹의 어린이 18명, 통제 그룹의 어린이 18명)로 구성됩니다.
연구 범위 내에서 만든 "요가하는 꼬마 요기" 프로그램은 중재 그룹의 아이들에게 주 2일, 4주 동안 각 30분씩 두 그룹으로 나누어 적용할 것입니다. 어린이 요가 전문 교육을 받았습니다.
데이터는 아동 및 가족 정보 양식 및 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)를 통해 수집됩니다.
CUAA, T0-Pretest("요가를 하는 어린 요기" 프로그램 전), T1-Interim 후속 조치(프로그램 종료 후) 및 T2-Posttest(프로그램 종료 후 1개월 후)는 부모가 채웁니다.
데이터 분석에는 SPSS 24.0 패키지 프로그램을 사용한다.
연구 개요
상세 설명
취학 전(3-6세)은 아동의 신체적, 정신 운동적, 사회-정서적, 인지적 및 언어 발달이 상당 부분 완성되는 기간입니다.
성장-발달 과정이 매우 중요한 이 시기에 건강하고 규칙적인 수면은 아이들의 많은 발달 영역, 특히 두뇌 발달에 적극적인 역할을 합니다.
이러한 이유로 취학 전 아동의 수면 습관을 검사하고 정리하는 것은 과정의 건강한 완료를 위해 매우 중요합니다.
본 연구의 목적은 5-6세 아동의 수면습관을 파악하고 아동요가가 이러한 습관에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
본 연구는 연구 범위 내에서 만들어질 "요가하는 꼬마 요기" 프로그램이 5-6세 영유아의 수면습관 주입에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aysegul I Dalgic, Prof.
- 전화번호: 02423106124
- 이메일: aisler@akdeniz.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Nur Ünver, RN
- 전화번호: 05079706574
- 이메일: unvernur16@gmail.com
연구 장소
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07058
- 모병
- Aysegul ISLER DALGIC
-
연락하다:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- 전화번호: 6124 +90 242 310 6103
- 이메일: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 5-6세
- 학교 출석 문제 없음
- 아동 요가 시 주어진 명령을 수행할 수 있는 인지 능력이 있는 자.
- 어린이 요가에 적극적으로 참여하는 데 방해가 될 수 있는 신체적 문제가 없음
- 의사소통에 장애(시력, 청각 장애 등)가 없고 부모의 연구 참여 동의가 있는 아동
제외 기준:
- 어린이 요가 프로그램에 적극적으로 참여하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 요가 그룹
"요가하는 꼬마 요기" 프로그램은 연구자가 4주 동안 주 2일, 30분씩 그룹별로 나누어 2개의 그룹을 형성하는 방식으로 시작되었습니다.
|
어린이 요가는 놀이, 이야기, 자세, 호흡 운동, 자연의 모방, 기억력 게임, 음악, 춤, 백일몽과 같은 구성으로 구성됩니다.
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 아이들은 학교에서 일상적인 교육을 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: CSHQ 점수는 기준선에서 평가됩니다.
|
아이들에게 수면 습관을 길러줍니다.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Owens 등이 개발한 축약형. 총 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도에서는 취침시간저항(1,3,4,5,6,8항목), 잠들기지연(2항목), 수면시간(9,10,11항목), 수면불안(5,7,8, 21번째 항목), 야간 각성(항목 16,24,25), 사건수면(12,13,14,15,17,22,23), 수면 중 호흡 장애(항목 18,19,20), 일 8 하위 척도는 졸음으로 정의됨(항목 26,27,28,29,30,31,32,33).
총 41점을 기준점으로 하고 이 이상의 값은 '임상적으로 유의미한' 것으로 간주한다.
|
CSHQ 점수는 기준선에서 평가됩니다.
|
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: CSHQ 점수는 한 달 후에 평가됩니다.
|
아이들에게 수면 습관을 길러줍니다.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Owens 등이 개발한 축약형. 총 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도에서는 취침시간저항(1,3,4,5,6,8항목), 잠들기지연(2항목), 수면시간(9,10,11항목), 수면불안(5,7,8, 21번째 항목), 야간 각성(항목 16,24,25), 사건수면(12,13,14,15,17,22,23), 수면 중 호흡 장애(항목 18,19,20), 일 8 하위 척도는 졸음으로 정의됨(항목 26,27,28,29,30,31,32,33).
총 41점을 기준점으로 하고 이 이상의 값은 '임상적으로 유의미한' 것으로 간주한다.
|
CSHQ 점수는 한 달 후에 평가됩니다.
|
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: CSHQ 점수는 2개월 후에 평가됩니다.
|
아이들에게 수면 습관을 길러줍니다.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Owens 등이 개발한 축약형. 총 33개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도에서는 취침시간저항(1,3,4,5,6,8항목), 잠들기지연(2항목), 수면시간(9,10,11항목), 수면불안(5,7,8, 21번째 항목), 야간 각성(항목 16,24,25), 사건수면(12,13,14,15,17,22,23), 수면 중 호흡 장애(항목 18,19,20), 일 8 하위 척도는 졸음으로 정의됨(항목 26,27,28,29,30,31,32,33).
총 41점을 기준점으로 하고 이 이상의 값은 '임상적으로 유의미한' 것으로 간주한다.
|
CSHQ 점수는 2개월 후에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAEK-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어린이 요가에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Health Resources and Services Administration (HRSA)완전한
-
Milton S. Hershey Medical Center모병
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Oklahoma 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조
-
Arizona State University초대로 등록운동 | 부모 | 아동 발달 | 다이어트, 건강 | COVID-19 테스트 | 어린이, 미취학 아동 | 자제력미국
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... 그리고 다른 협력자들완전한