- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828290
Lasten joogan vaikutus nukkumistottumuksiin (YPK)
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Pienten joogaohjelmien vaikutus esikouluikäisten lasten nukkumistottumuksiin satunnaistettu kontrolloitu koe
Tällä tutkimuksella suunniteltiin selvittämään tutkimuksen puitteissa luotavan "Little Yogis Doing Yoga" -ohjelman vaikutusta 5-6-vuotiaiden lasten nukkumistottumuksiin.
Tutkimus suunniteltiin esitestaus-, jälkitestaus-, seuranta-, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa.
Tutkimusotokseen kuuluu 36 lasta (18 lasta interventioryhmässä, 18 lasta kontrolliryhmässä) 5-6-vuotiaiden ikäryhmässä Antalyassa 15.2.-15.5.2023.
Tutkimuksen puitteissa luotua "Pienet joogaa tekevät joogaa" -ohjelmaa soveltaa interventioryhmän lapsiin kahdessa ryhmässä, kahtena päivänä viikossa, 4 viikon ajan 30 minuuttia kerrallaan tutkijan toimesta. sai lasten joogan erikoistumiskoulutuksen.
Tiedot kerätään lapsen ja perheen tietolomakkeella ja lasten nukkumistapakyselyllä (CSHQ).
Vanhemmat täyttävät CUAA, T0-Pretest (ennen ohjelmaa "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim seuranta (ohjelman päätyttyä) ja T2-Posttest (1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen).
Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS 24.0 -pakettiohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esikoulu (kolme-kuusi vuotta) on ajanjakso, jolloin lapsen fyysinen, psykomotorinen, sosiaalis-emotionaalinen, kognitiivinen ja kielellinen kehitys valmistuu suurelta osin.
Tänä aikana, jolloin kasvu-kehitysprosessi on erittäin tärkeä, terveellä ja säännöllisellä unella on aktiivinen rooli monilla lasten kehitysalueilla, erityisesti aivojen kehityksessä.
Tästä syystä lasten nukkumistottumusten tutkiminen ja järjestäminen esikoulukaudella on erittäin tärkeää prosessin terveellisen loppuunsaattamisen kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 5-6-vuotiaiden lasten nukkumistottumukset ja selvittää lasten joogan vaikutus näihin tottumuksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tutkimuksen puitteissa luotavan "Little Yogis Doing Yoga" -ohjelman vaikutusta 5-6-vuotiaiden lasten unetottumusten juurruttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Puhelinnumero: 02423106124
- Sähköposti: aisler@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma Nur Ünver, RN
- Puhelinnumero: 05079706574
- Sähköposti: unvernur16@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
- Rekrytointi
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 6124 +90 242 310 6103
- Sähköposti: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-6 vuotta vanha
- Ei koulunkäyntiongelmia
- Ne, joilla on kognitiivinen kyky suorittaa lapsijoogan aikana annettuja käskyjä.
- Ei fyysisiä ongelmia, jotka voivat estää aktiivisen osallistumisen lasten joogaan
- Lapset, joilla ei ole esteitä kommunikaatiolle (näkö-, kuulohäiriöt jne.) ja joiden vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen hyväksytään
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka osallistuvat aktiivisesti mihin tahansa lasten joogaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
"Pienet joogaa tekevät joogaa" -ohjelmaa tutkija aloitti toteuttamaan 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa 30 minuutin ajan, jokaiselle ryhmälle erikseen siten, että muodostuu 2 ryhmää.
|
Lasten jooga koostuu sävellyksistä, kuten leikkimisestä, tarinoista, asennoista, hengitysharjoituksista, luonnonasioiden jäljitelmistä, muistipeleistä, musiikista, tanssista ja haaveilusta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lapset jatkavat rutiiniopetustaan koulussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: CSHQ-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa
|
Saada lapsille kyky nukkua.
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - lyhennetty lomake, jonka ovat kehittäneet Owens et al. koostuu yhteensä 33 kappaleesta.
Asteikolla nukkumaanmenovastus (1,3,4,5,6,8 kohtaa), nukahtamisen viivästyminen (2. kohta), unen kesto (9,10,11), unen ahdistus (5,7,8, 21. kohta), yöherätykset (kohdat 16,24,25), parasomniat (12,13,14,15,17,22,23), hengityshäiriöt unen aikana (kohdat 18,19,20), päivä Kahdeksan alaskaalaa määritellään uneliaaksi (kohdat 26,27,28,29,30,31,32,33).
Rajapisteeksi katsotaan yhteensä 41 pistettä, ja sen ylittäviä arvoja pidetään "kliinisesti merkittävinä".
|
CSHQ-pisteet arvioidaan lähtötilanteessa
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: CSHQ-pisteet arvioidaan kuukauden kuluttua
|
Saada lapsille kyky nukkua.
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - lyhennetty lomake, jonka ovat kehittäneet Owens et al. koostuu yhteensä 33 kappaleesta.
Asteikolla nukkumaanmenovastus (1,3,4,5,6,8 kohtaa), nukahtamisen viivästyminen (2. kohta), unen kesto (9,10,11), unen ahdistus (5,7,8, 21. kohta), yöherätykset (kohdat 16,24,25), parasomniat (12,13,14,15,17,22,23), hengityshäiriöt unen aikana (kohdat 18,19,20), päivä Kahdeksan alaskaalaa määritellään uneliaaksi (kohdat 26,27,28,29,30,31,32,33).
Rajapisteeksi katsotaan yhteensä 41 pistettä, ja sen ylittäviä arvoja pidetään "kliinisesti merkittävinä".
|
CSHQ-pisteet arvioidaan kuukauden kuluttua
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: CSHQ-pisteet arvioidaan kahden kuukauden kuluttua
|
Saada lapsille kyky nukkua.
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - lyhennetty lomake, jonka ovat kehittäneet Owens et al. koostuu yhteensä 33 kappaleesta.
Asteikolla nukkumaanmenovastus (1,3,4,5,6,8 kohtaa), nukahtamisen viivästyminen (2. kohta), unen kesto (9,10,11), unen ahdistus (5,7,8, 21. kohta), yöherätykset (kohdat 16,24,25), parasomniat (12,13,14,15,17,22,23), hengityshäiriöt unen aikana (kohdat 18,19,20), päivä Kahdeksan alaskaalaa määritellään uneliaaksi (kohdat 26,27,28,29,30,31,32,33).
Rajapisteeksi katsotaan yhteensä 41 pistettä, ja sen ylittäviä arvoja pidetään "kliinisesti merkittävinä".
|
CSHQ-pisteet arvioidaan kahden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .