- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828290
Effekten af børns yoga på at få søvnvaner (YPK)
27. april 2023 opdateret af: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Effekten af de små yogier laver yoga-program på sovevaner hos førskolebørn Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af "Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som vil blive skabt inden for forskningens rammer, på at få børn i alderen 5-6 år til at sovevaner.
Forskningen var planlagt i et prætest, posttest design, opfølgning, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign.
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 36 børn (18 børn i interventionsgruppen, 18 børn i kontrolgruppen) i aldersgruppen 5-6 i Antalya mellem 15. februar og 15. maj 2023.
"Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som blev oprettet inden for rammerne af forskningen, vil blive anvendt på børnene i interventionsgruppen i to grupper, to dage om ugen, i 4 uger, 30 minutter hver, af forskeren, som modtaget børneyoga-specialuddannelse.
Data vil blive indsamlet med Child and Family Information Form og Child Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (Før programmet "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim opfølgning (efter programmet slutter) og T2-Posttest (1 måned efter programmet er afsluttet) vil blive udfyldt af forældrene.
SPSS 24.0 pakkeprogram vil blive brugt i analysen af dataene.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Førskole (tre-seks år) er en periode, hvor barnets fysiske, psykomotoriske, social-emotionelle, kognitive og sproglige udvikling i vid udstrækning fuldendes.
I denne periode, hvor vækst-udviklingsprocessen er meget vigtig, spiller sund og regelmæssig søvn en aktiv rolle i mange udviklingsområder hos børn, især i hjernens udvikling.
Af denne grund er undersøgelse og tilrettelæggelse af børns søvnvaner i førskoleperioden af stor betydning for en sund afslutning af processen.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme søvnvanerne hos børn i alderen 5-6 år og at bestemme effekten af børns yoga på disse vaner.
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af "Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som vil blive skabt inden for forskningens rammer, på at indgyde søvnvaner hos børn i alderen 5-6 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Telefonnummer: 02423106124
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatma Nur Ünver, RN
- Telefonnummer: 05079706574
- E-mail: unvernur16@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
- Rekruttering
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 5-6 år gammel
- Ingen problemer med skolegang
- Dem, der har den kognitive evne til at udføre de kommandoer, der gives under børneyoga.
- Har ingen fysiske problemer, der kan forhindre aktiv deltagelse i børns yoga
- Børn, der ikke har en hindring for kommunikation (syn, høreproblemer osv.), og hvis forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen godkendes
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der aktivt deltager i ethvert børneyogaprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
"Little Yogis Doing Yoga"-programmet blev startet for at blive implementeret af forskeren i 4 uger, 2 dage om ugen i 30 minutter, separat for hver gruppe, på en måde, der danner 2 grupper.
|
Børneyogaen består af kompositioner som leg, historier, stillinger, åndedrætsøvelser, imitationer af ting i naturen, huskespil, musik, dans og dagdrømmeri.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutineundervisning i skolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-score vil evalueres ved baseline
|
At få børns evne til at sove vaner.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet form udviklet af Owens et al. består af i alt 33 genstande.
I skalaen, sengetidsmodstand (1,3,4,5,6,8 genstande), forsinkelse i at falde i søvn (2. emne), søvnvarighed (9,10,11 genstande), søvnangst (5,7,8, 21. punkter), opvågninger om natten (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), forstyrrelse af vejrtrækningen under søvn (punkt 18,19,20), dag Otte underskalaer var defineret som søvnighed (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33).
I alt 41 point betragtes som cutoff-punktet, og værdier over dette betragtes som 'klinisk signifikante'.
|
CSHQ-score vil evalueres ved baseline
|
|
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-score vil evalueres en måned senere
|
At få børns evne til at sove vaner.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet form udviklet af Owens et al. består af i alt 33 genstande.
I skalaen, sengetidsmodstand (1,3,4,5,6,8 genstande), forsinkelse i at falde i søvn (2. emne), søvnvarighed (9,10,11 genstande), søvnangst (5,7,8, 21. punkter), opvågninger om natten (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), forstyrrelse af vejrtrækningen under søvn (punkt 18,19,20), dag Otte underskalaer var defineret som søvnighed (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33).
I alt 41 point betragtes som cutoff-punktet, og værdier over dette betragtes som 'klinisk signifikante'.
|
CSHQ-score vil evalueres en måned senere
|
|
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-score vil evalueres to måneder senere
|
At få børns evne til at sove vaner.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet form udviklet af Owens et al. består af i alt 33 genstande.
I skalaen, sengetidsmodstand (1,3,4,5,6,8 genstande), forsinkelse i at falde i søvn (2. emne), søvnvarighed (9,10,11 genstande), søvnangst (5,7,8, 21. punkter), opvågninger om natten (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), forstyrrelse af vejrtrækningen under søvn (punkt 18,19,20), dag Otte underskalaer var defineret som søvnighed (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33).
I alt 41 point betragtes som cutoff-punktet, og værdier over dette betragtes som 'klinisk signifikante'.
|
CSHQ-score vil evalueres to måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityIkke rekrutterer endnuLatter yoga | HæmodialysepatienterKalkun
Kliniske forsøg med Børneyoga
-
National and Kapodistrian University of AthensIkke rekrutterer endnuAstma hos børn | Miljøeksponering | Forurening; Eksponering | Barndom
-
Universidad de ValparaisoAfsluttetBørns mentale sundhedChile
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdsforstyrrelseEgypten
-
Tilburg UniversityNetherlands Organisation for Scientific ResearchIkke rekrutterer endnuForældre-barn relationer | Sociale færdigheder | Adfærdsproblemer hos børn | Oppositionsadfærd
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkAfsluttetAdministration af indlæggelse af erfaringsundersøgelse | Svar på indlæggelsesoplevelsesundersøgelseForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet
-
Washington University School of MedicineRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityAfsluttetFølelsesmæssig tilpasning | Aids/Hiv problemForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten