- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828290
Влияние детской йоги на формирование привычек ко сну (YPK)
27 апреля 2023 г. обновлено: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Влияние программы «Маленькие йоги занимаются йогой» на привычки сна у детей дошкольного возраста. Рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для определения влияния программы «Маленькие йоги, занимающиеся йогой», которая будет создана в рамках исследования, на формирование у детей в возрасте 5-6 лет привычек сна.
Исследование было запланировано в виде претестового, посттестового дизайна, последующего наблюдения, рандомизированного контролируемого экспериментального исследования.
Выборка исследования будет состоять из 36 детей (18 детей в группе вмешательства, 18 детей в контрольной группе) в возрастной группе 5-6 лет в Анталии в период с 15 февраля по 15 мая 2023 года.
Программа «Маленькие йоги, занимающиеся йогой», которая была создана в рамках исследования, будет применяться к детям в группе вмешательства в двух группах, два дня в неделю, в течение 4 недель, по 30 минут в каждой, исследователем, который прошла обучение по детской йоге.
Данные будут собираться с помощью Информационной формы о детях и семьях и Опросника о привычках сна у детей (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (до программы «Маленькие йоги, занимающиеся йогой»), T1-Interim контрольное (после окончания программы) и T2-Posttest (1 месяц после завершения программы) заполняются родителями.
При анализе данных будет использоваться пакетная программа SPSS 24.0.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дошкольный период (три-шесть лет) - это период, в котором в значительной степени завершается физическое, психомоторное, социально-эмоциональное, познавательное и речевое развитие ребенка.
В этот период, когда процесс роста и развития очень важен, здоровый и регулярный сон играет активную роль во многих областях развития детей, особенно в развитии мозга.
По этой причине изучение и упорядочение режима сна детей в дошкольном периоде имеет большое значение для здорового завершения процесса.
Целью данного исследования является определение привычек сна детей в возрасте 5-6 лет и определение влияния детской йоги на эти привычки.
Это исследование было запланировано для определения влияния программы «Маленькие йоги, занимающиеся йогой», которая будет создана в рамках исследования, на формирование привычек сна у детей в возрасте 5-6 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Номер телефона: 02423106124
- Электронная почта: aisler@akdeniz.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma Nur Ünver, RN
- Номер телефона: 05079706574
- Электронная почта: unvernur16@gmail.com
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
- Рекрутинг
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Контакт:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Номер телефона: 6124 +90 242 310 6103
- Электронная почта: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 5-6 лет
- Нет проблем с посещаемостью школы
- Те, у кого есть когнитивная способность выполнять команды, данные во время детской йоги.
- Отсутствие физических проблем, препятствующих активному участию в детской йоге
- Дети, не имеющие препятствий для общения (проблемы со зрением, слухом и др.) и согласие родителей на участие в исследовании, допускаются
Критерий исключения:
- Дети, активно посещающие любую детскую программу йоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги
Исследователь начал реализовывать программу «Маленькие йоги, занимающиеся йогой» в течение 4 недель, 2 дня в неделю по 30 минут, отдельно для каждой группы, таким образом, чтобы сформировать 2 группы.
|
Детская йога состоит из таких композиций, как игра, рассказы, позы, дыхательные упражнения, имитация природных явлений, игры на память, музыка, танцы и мечтания.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети контрольной группы продолжат свое обычное обучение в школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: Оценка CSHQ будет оцениваться на исходном уровне
|
Чтобы дети привыкли спать.
Детский опросник о привычках сна (CSHQ) - сокращенная форма, разработанная Owens et al. всего состоит из 33 пунктов.
По шкале резистентность ко сну (1,3,4,5,6,8 баллов), задержка засыпания (2 балл), продолжительность сна (9,10,11 баллов), тревожность сна (5,7,8, 21 баллы), ночные пробуждения (16, 24, 25 баллы), парасомнии (12, 13, 14, 15, 17, 22, 23), нарушение дыхания во сне (18, 19, 20 баллы), сутки. определяется как сонливость (пункты 26,27,28,29,30,31,32,33).
В общей сложности 41 балл считается точкой отсечки, а значения выше этого считаются «клинически значимыми».
|
Оценка CSHQ будет оцениваться на исходном уровне
|
|
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: Оценка CSHQ будет оцениваться через месяц
|
Чтобы дети привыкли спать.
Детский опросник о привычках сна (CSHQ) - сокращенная форма, разработанная Owens et al. всего состоит из 33 пунктов.
По шкале резистентность ко сну (1,3,4,5,6,8 баллов), задержка засыпания (2 балл), продолжительность сна (9,10,11 баллов), тревожность сна (5,7,8, 21 баллы), ночные пробуждения (16, 24, 25 баллы), парасомнии (12, 13, 14, 15, 17, 22, 23), нарушение дыхания во сне (18, 19, 20 баллы), сутки. определяется как сонливость (пункты 26,27,28,29,30,31,32,33).
В общей сложности 41 балл считается точкой отсечки, а значения выше этого считаются «клинически значимыми».
|
Оценка CSHQ будет оцениваться через месяц
|
|
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: Оценка CSHQ будет оцениваться через два месяца
|
Чтобы дети привыкли спать.
Детский опросник о привычках сна (CSHQ) - сокращенная форма, разработанная Owens et al. всего состоит из 33 пунктов.
По шкале резистентность ко сну (1,3,4,5,6,8 баллов), задержка засыпания (2 балл), продолжительность сна (9,10,11 баллов), тревожность сна (5,7,8, 21 баллы), ночные пробуждения (16, 24, 25 баллы), парасомнии (12, 13, 14, 15, 17, 22, 23), нарушение дыхания во сне (18, 19, 20 баллы), сутки. определяется как сонливость (пункты 26,27,28,29,30,31,32,33).
В общей сложности 41 балл считается точкой отсечки, а значения выше этого считаются «клинически значимыми».
|
Оценка CSHQ будет оцениваться через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .