- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828290
L'effet du yoga des enfants sur l'acquisition d'habitudes de sommeil (YPK)
27 avril 2023 mis à jour par: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
L'effet du programme Little Yogis do Yoga sur les habitudes de sommeil chez les enfants d'âge préscolaire Essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à déterminer l'effet du programme "Little Yogis Doing Yoga", qui sera créé dans le cadre de la recherche, sur l'obtention d'habitudes de sommeil chez les enfants âgés de 5 à 6 ans.
La recherche a été planifiée dans un plan d'étude pré-test, post-test, suivi, étude expérimentale contrôlée randomisée.
L'échantillon de l'étude sera composé de 36 enfants (18 enfants dans le groupe d'intervention, 18 enfants dans le groupe témoin) dans le groupe d'âge 5-6 ans à Antalya entre le 15 février et le 15 mai 2023.
Le programme "Little Yogis Doing Yoga", qui a été créé dans le cadre de la recherche, sera appliqué aux enfants du groupe d'intervention en deux groupes, deux jours par semaine, pendant 4 semaines, 30 minutes chacun, par le chercheur qui a reçu une formation de spécialisation en yoga pour enfants.
Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information sur l'enfant et la famille et du questionnaire sur les habitudes de sommeil de l'enfant (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (Avant le programme "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Suivi intermédiaire (après la fin du programme) et T2-Posttest (1 mois après la fin du programme) seront remplis par les parents.
Le progiciel SPSS 24.0 sera utilisé dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le préscolaire (trois à six ans) est une période au cours de laquelle le développement physique, psychomoteur, socio-émotionnel, cognitif et langagier de l'enfant est achevé dans une large mesure.
En cette période où le processus de croissance-développement est très important, un sommeil sain et régulier joue un rôle actif dans de nombreux domaines de développement des enfants, notamment dans le développement du cerveau.
Pour cette raison, l'examen et l'organisation des habitudes de sommeil des enfants dans la période préscolaire sont d'une grande importance pour la bonne fin du processus.
Le but de cette étude est de déterminer les habitudes de sommeil des enfants de 5 à 6 ans et de déterminer l'effet du yoga des enfants sur ces habitudes.
Cette étude visait à déterminer l'effet du programme "Little Yogis Doing Yoga", qui sera créé dans le cadre de la recherche, sur l'inculcation d'habitudes de sommeil chez les enfants âgés de 5 à 6 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Numéro de téléphone: 02423106124
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fatma Nur Ünver, RN
- Numéro de téléphone: 05079706574
- E-mail: unvernur16@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07058
- Recrutement
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Contact:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 5-6 ans
- Pas de problèmes de fréquentation scolaire
- Ceux qui ont la capacité cognitive d'exécuter les commandes données pendant le yoga de l'enfant.
- Ne pas avoir de problèmes physiques pouvant empêcher une participation active au yoga pour enfants
- Enfants qui n'ont pas d'obstacle à la communication (troubles de la vue, de l'ouïe, etc.) et dont le consentement des parents à participer à l'étude est approuvé
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui participent activement à un programme de yoga pour enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de yoga
Le programme "Little Yogis Doing Yoga" a commencé à être mis en œuvre par le chercheur pendant 4 semaines, 2 jours par semaine pendant 30 minutes, séparément pour chaque groupe, de manière à former 2 groupes.
|
Le yoga pour enfants consiste en des compositions telles que des jeux, des histoires, des postures, des exercices de respiration, des imitations de choses dans la nature, des jeux de mémoire, de la musique, de la danse et de la rêverie.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants du groupe témoin poursuivront leur éducation de routine à l'école.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Le score du CSHQ sera évalué au départ
|
Acquérir des enfants la capacité de dormir des habitudes.
Le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) - Formulaire abrégé développé par Owens et al. se compose de 33 éléments au total.
Dans l'échelle, la résistance au coucher (1,3,4,5,6,8 items), le retard à s'endormir (2ème item), la durée du sommeil (9,10,11 items), l'anxiété du sommeil (5,7,8, 21e items), réveils nocturnes (items 16,24,25), parasomnies (12,13,14,15,17,22,23), perturbation de la respiration pendant le sommeil (items 18,19,20), jour Huit sous-échelles ont été défini comme une somnolence (items 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33).
Un total de 41 points est considéré comme le point limite, et les valeurs supérieures sont considérées comme « cliniquement significatives ».
|
Le score du CSHQ sera évalué au départ
|
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Le score du CSHQ sera évalué un mois plus tard
|
Acquérir des enfants la capacité de dormir des habitudes.
Le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) - Formulaire abrégé développé par Owens et al. se compose de 33 éléments au total.
Dans l'échelle, la résistance au coucher (1,3,4,5,6,8 items), le retard à s'endormir (2ème item), la durée du sommeil (9,10,11 items), l'anxiété du sommeil (5,7,8, 21e items), réveils nocturnes (items 16,24,25), parasomnies (12,13,14,15,17,22,23), perturbation de la respiration pendant le sommeil (items 18,19,20), jour Huit sous-échelles ont été défini comme une somnolence (items 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33).
Un total de 41 points est considéré comme le point limite, et les valeurs supérieures sont considérées comme « cliniquement significatives ».
|
Le score du CSHQ sera évalué un mois plus tard
|
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Le score du CSHQ sera évalué deux mois plus tard
|
Acquérir des enfants la capacité de dormir des habitudes.
Le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) - Formulaire abrégé développé par Owens et al. se compose de 33 éléments au total.
Dans l'échelle, la résistance au coucher (1,3,4,5,6,8 items), le retard à s'endormir (2ème item), la durée du sommeil (9,10,11 items), l'anxiété du sommeil (5,7,8, 21e items), réveils nocturnes (items 16,24,25), parasomnies (12,13,14,15,17,22,23), perturbation de la respiration pendant le sommeil (items 18,19,20), jour Huit sous-échelles ont été défini comme une somnolence (items 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33).
Un total de 41 points est considéré comme le point limite, et les valeurs supérieures sont considérées comme « cliniquement significatives ».
|
Le score du CSHQ sera évalué deux mois plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Yoga
-
University of MiamiComplétéYoga standard | Yoga multidirectionnel | Contrôle pédagogiqueÉtats-Unis
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityComplétéDémarche | Yoga | SoldeTaïwan
-
Hiroshima UniversityComplété
-
Vanderbilt University Medical CenterComplété
-
Charite University, Berlin, GermanyComplété
-
Ataturk UniversityComplété
-
University of Texas at AustinComplété
-
Wonryeon ChoRecrutementPersonnes âgées en bonne santé | YogaCorée, République de
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyComplétéMéditation des mantras | Méditation Mantra + Yoga orienté vers le corps | Méditation Mantra + Vie Éthique | Méditation Mantra + Yoga axé sur le corps + Vie éthiqueAllemagne
Essais cliniques sur Yoga enfant
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityComplétéAjustement émotionnel | Sida/problème du vihÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkRésiliéAdministration du sondage sur l'expérience des patients hospitalisés | Réponse au sondage sur l'expérience des patients hospitalisésÉtats-Unis
-
Ankara City Hospital BilkentComplété
-
University of Texas at AustinComplété
-
Universität Duisburg-EssenComplété
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamComplété
-
Northwestern UniversityComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Adiyaman University Research HospitalComplétéLa dépression | Stresser | Anxiété | Résilience psychologiqueTurquie
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...ComplétéQualité de vie | Arthrose, Genou | Sommeil de mauvaise qualité | Déficience physiqueÉtats-Unis