- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05828290
Effekten av barnyoga på att få sömnvanor (YPK)
27 april 2023 uppdaterad av: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Effekten av de små Yogis gör Yoga-programmet på sömnvanor hos förskolebarn Randomized Controlled Trial
Denna studie planerades för att fastställa effekten av programmet "Little Yogis Doing Yoga", som kommer att skapas inom ramen för forskningen, på att få barn i åldrarna 5-6 år att sova.
Forskningen planerades i en förtest, posttest design, uppföljning, randomiserad kontrollerad experimentell studiedesign.
Urvalet av studien kommer att bestå av 36 barn (18 barn i interventionsgruppen, 18 barn i kontrollgruppen) i åldersgruppen 5-6 i Antalya mellan 15 februari och 15 maj 2023.
Programmet "Little Yogis Doing Yoga", som skapades inom ramen för forskningen, kommer att tillämpas på barnen i interventionsgruppen i två grupper, två dagar i veckan, under 4 veckor, 30 minuter vardera, av forskaren som fått barnyoga specialiseringsutbildning.
Data kommer att samlas in med informationsformulär för barn och familj och frågeformulär för barns sömnvanor (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (Innan Programmet "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim uppföljning (efter programmets slut) och T2-Posttest (1 månad efter att programmet är avslutat) kommer att fyllas av föräldrarna.
SPSS 24.0 paketprogram kommer att användas i analysen av data.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskola (tre-sex år) är en period då den fysiska, psykomotoriska, social-emotionella, kognitiva och språkliga utvecklingen hos barnet fullbordas i stor utsträckning.
Under denna period när tillväxt-utvecklingsprocessen är mycket viktig, spelar hälsosam och regelbunden sömn en aktiv roll i många utvecklingsområden hos barn, särskilt i hjärnans utveckling.
Av denna anledning är att undersöka och ordna barns sömnvanor under förskoleperioden av stor betydelse för ett hälsosamt slutförande av processen.
Syftet med denna studie är att fastställa sömnvanorna hos barn i åldersgruppen 5-6 år och att bestämma effekten av barnyoga på dessa vanor.
Denna studie planerades för att fastställa effekten av programmet "Little Yogis Doing Yoga", som kommer att skapas inom ramen för forskningen, på att ingjuta sömnvanor hos barn i åldrarna 5-6 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Telefonnummer: 02423106124
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatma Nur Ünver, RN
- Telefonnummer: 05079706574
- E-post: unvernur16@gmail.com
Studieorter
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07058
- Rekrytering
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-6 år gammal
- Inga problem med skolgång
- De som har den kognitiva förmågan att utföra de kommandon som ges under barnyoga.
- Att inte ha några fysiska problem som kan hindra aktivt deltagande i barnyoga
- Barn som inte har något hinder för kommunikation (syn, hörselproblem etc.) och vars föräldrars samtycke att delta i studien godkänns
Exklusions kriterier:
- Barn som aktivt deltar i något barnyogaprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga grupp
Programmet "Little Yogis Doing Yoga" startades för att genomföras av forskaren under 4 veckor, 2 dagar i veckan i 30 minuter, separat för varje grupp, på ett sätt för att bilda 2 grupper.
|
Barnyogan består av kompositioner som lek, berättelser, ställningar, andningsövningar, imitationer av saker i naturen, minnesspel, musik, dans och dagdrömmer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen kommer att fortsätta sin rutinutbildning i skolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns sömnvanor Questionnaire (CSHQ)
Tidsram: CSHQ-resultatet kommer att utvärderas vid baslinjen
|
Att få barn förmågan att sova vanor.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Förkortad form utvecklad av Owens et al. består av totalt 33 föremål.
I skalan, läggdagsmotstånd (1,3,4,5,6,8 objekt), fördröjning av att somna (2:a objekt), sömnlängd (9,10,11 objekt), sömnångest (5,7,8, 21:a punkterna), nattuppvaknanden (punkterna 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), andningsstörningar under sömnen (punkterna 18,19,20), dag Åtta subskalor var definieras som sömnighet (punkterna 26,27,28,29,30,31,32,33).
Totalt 41 poäng anses vara gränsvärde, och värden över detta anses vara "kliniskt signifikanta".
|
CSHQ-resultatet kommer att utvärderas vid baslinjen
|
|
Barns sömnvanor Questionnaire (CSHQ)
Tidsram: CSHQ-resultatet kommer att utvärderas en månad senare
|
Att få barn förmågan att sova vanor.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Förkortad form utvecklad av Owens et al. består av totalt 33 föremål.
I skalan, läggdagsmotstånd (1,3,4,5,6,8 objekt), fördröjning av att somna (2:a objekt), sömnlängd (9,10,11 objekt), sömnångest (5,7,8, 21:a punkterna), nattuppvaknanden (punkterna 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), andningsstörningar under sömnen (punkterna 18,19,20), dag Åtta subskalor var definieras som sömnighet (punkterna 26,27,28,29,30,31,32,33).
Totalt 41 poäng anses vara gränsvärde, och värden över detta anses vara "kliniskt signifikanta".
|
CSHQ-resultatet kommer att utvärderas en månad senare
|
|
Barns sömnvanor Questionnaire (CSHQ)
Tidsram: CSHQ-resultatet kommer att utvärderas två månader senare
|
Att få barn förmågan att sova vanor.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Förkortad form utvecklad av Owens et al. består av totalt 33 föremål.
I skalan, läggdagsmotstånd (1,3,4,5,6,8 objekt), fördröjning av att somna (2:a objekt), sömnlängd (9,10,11 objekt), sömnångest (5,7,8, 21:a punkterna), nattuppvaknanden (punkterna 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), andningsstörningar under sömnen (punkterna 18,19,20), dag Åtta subskalor var definieras som sömnighet (punkterna 26,27,28,29,30,31,32,33).
Totalt 41 poäng anses vara gränsvärde, och värden över detta anses vara "kliniskt signifikanta".
|
CSHQ-resultatet kommer att utvärderas två månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .