- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828290
Vliv dětské jógy na získání spánkových návyků (YPK)
27. dubna 2023 aktualizováno: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Vliv programu Malí jogíni do jógy na spánkové návyky u dětí předškolního věku Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu programu „Little Yogis Doing Yoga“, který bude vytvořen v rámci výzkumu, na přivedení dětí ve věku 5-6 let ke spánkovým návykům.
Výzkum byl plánován v provedení pretest, posttest, následná, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Vzorek studie bude tvořit 36 dětí (18 dětí v intervenční skupině, 18 dětí v kontrolní skupině) ve věkové skupině 5-6 let v Antalyi mezi 15. únorem a 15. květnem 2023.
Program „Malí jogíni dělají jógu“, který vznikl v rámci výzkumu, bude u dětí v intervenční skupině ve dvou skupinách, dva dny v týdnu, po dobu 4 týdnů po 30 minutách aplikován výzkumník, který absolvovali specializační výcvik dětské jógy.
Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře informací o dítěti a rodině a dotazníku o dětských spánkových návycích (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (před programem „Malí jogíni dělají jógu“), T1-Interim follow-up (po skončení programu) a T2-Posttest (1 měsíc po ukončení programu) vyplní rodiče.
Při analýze dat bude použit balíkový program SPSS 24.0.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předškolní věk (tří-šest let) je obdobím, ve kterém se do značné míry dokončuje tělesný, psychomotorický, sociálně-emocionální, kognitivní a jazykový vývoj dítěte.
V tomto období, kdy je proces růstu a vývoje velmi důležitý, hraje zdravý a pravidelný spánek aktivní roli v mnoha vývojových oblastech dětí, zejména ve vývoji mozku.
Z tohoto důvodu má zkoumání a uspořádání spánkových návyků dětí v předškolním období velký význam pro zdravé dokončení procesu.
Cílem této studie je zjistit spánkové návyky dětí ve věku 5-6 let a zjistit vliv dětské jógy na tyto návyky.
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu programu „Little Yogis Doing Yoga“, který bude vytvořen v rámci výzkumu, na vštěpování spánkových návyků u dětí ve věku 5-6 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Telefonní číslo: 02423106124
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatma Nur Ünver, RN
- Telefonní číslo: 05079706574
- E-mail: unvernur16@gmail.com
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
- Nábor
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 5-6 let starý
- Žádné problémy se školní docházkou
- Ti, kteří mají kognitivní schopnost provádět příkazy dané během dětské jógy.
- Nemít žádné fyzické problémy, které by mohly bránit aktivní účasti na dětské józe
- Děti, které nemají překážku v komunikaci (problémy se zrakem, sluchem atd.) a jejichž souhlas rodičů s účastí ve studii je schválen
Kritéria vyloučení:
- Děti, které aktivně navštěvují jakýkoli program dětské jógy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jógová skupina
Program „Malí jogíni dělají jógu“ začala řešitelka realizovat po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu po 30 minutách, zvlášť pro každou skupinu tak, aby vytvořila 2 skupiny.
|
Dětská jóga se skládá ze skladeb, jako je hraní, příběhy, pozice, dechová cvičení, napodobování věcí v přírodě, paměťové hry, hudba, tanec a snění.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině budou pokračovat v běžném vzdělávání ve škole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Skóre CSHQ se vyhodnotí na začátku
|
Získat u dětí schopnost spánkových návyků.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - zkrácená forma vyvinutá Owensem a kol. obsahuje celkem 33 položek.
Na škále odpor před spaním (1,3,4,5,6,8 položek), zpoždění v usínání (2. položka), délka spánku (9,10,11 položek), úzkost ze spánku (5,7,8, 21. položky), noční buzení (položky 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), narušení dýchání během spánku (položky 18,19,20), den Osm subškál bylo definováno jako ospalost (položky 26,27,28,29,30,31,32,33).
Celkem 41 bodů je považováno za hraniční bod a hodnoty nad tímto bodem jsou považovány za „klinicky významné“.
|
Skóre CSHQ se vyhodnotí na začátku
|
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o měsíc později
|
Získat u dětí schopnost spánkových návyků.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - zkrácená forma vyvinutá Owensem a kol. obsahuje celkem 33 položek.
Na škále odpor před spaním (1,3,4,5,6,8 položek), zpoždění v usínání (2. položka), délka spánku (9,10,11 položek), úzkost ze spánku (5,7,8, 21. položky), noční buzení (položky 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), narušení dýchání během spánku (položky 18,19,20), den Osm subškál bylo definováno jako ospalost (položky 26,27,28,29,30,31,32,33).
Celkem 41 bodů je považováno za hraniční bod a hodnoty nad tímto bodem jsou považovány za „klinicky významné“.
|
Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o měsíc později
|
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o dva měsíce později
|
Získat u dětí schopnost spánkových návyků.
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - zkrácená forma vyvinutá Owensem a kol. obsahuje celkem 33 položek.
Na škále odpor před spaním (1,3,4,5,6,8 položek), zpoždění v usínání (2. položka), délka spánku (9,10,11 položek), úzkost ze spánku (5,7,8, 21. položky), noční buzení (položky 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), narušení dýchání během spánku (položky 18,19,20), den Osm subškál bylo definováno jako ospalost (položky 26,27,28,29,30,31,32,33).
Celkem 41 bodů je považováno za hraniční bod a hodnoty nad tímto bodem jsou považovány za „klinicky významné“.
|
Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o dva měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KAEK-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská jóga
-
National and Kapodistrian University of AthensZatím nenabírámeDětské astma | Environmentální expozice | Znečištění; Vystavení | Dětství
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityDokončenoEmocionální přizpůsobení | Problém AIDS/HivSpojené státy
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkUkončenoSpráva průzkumu zkušeností hospitalizovaných pacientů | Odpověď na průzkum zkušeností hospitalizovaných pacientůSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of LincolnDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěteSpojené království
-
University of OxfordUniversity of Basel; ClinSearch; Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yale UniversityDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno