- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05828290
Die Wirkung von Kinderyoga auf die Schlafgewohnheiten (YPK)
27. April 2023 aktualisiert von: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Die Wirkung des Little Yogis do Yoga-Programms auf die Schlafgewohnheiten bei Vorschulkindern Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Programms "Little Yogis Doing Yoga", das im Rahmen der Forschung erstellt wird, auf die Schlafgewohnheiten von Kindern im Alter von 5-6 Jahren zu ermitteln.
Die Forschung wurde in einem Pretest-, Posttest-Design, Follow-up, randomisierten kontrollierten experimentellen Studiendesign geplant.
Die Stichprobe der Studie wird aus 36 Kindern (18 Kinder in der Interventionsgruppe, 18 Kinder in der Kontrollgruppe) in der Altersgruppe der 5- bis 6-Jährigen bestehen, die zwischen dem 15. Februar und dem 15. Mai 2023 in Antalya stattfinden.
Das im Rahmen der Forschung entstandene „Little Yogis Doing Yoga“-Programm wird bei den Kindern der Interventionsgruppe in zwei Gruppen an zwei Tagen in der Woche für 4 Wochen je 30 Minuten von der Forscherin who angewendet erhielt eine Spezialausbildung für Kinderyoga.
Die Daten werden mit dem Kinder- und Familieninformationsformular und dem Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ) erhoben.
CUAA, T0-Pretest (vor dem Programm "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim Follow-up (nach Programmende) und T2-Posttest (1 Monat nach Programmende) werden von den Eltern ausgefüllt.
Bei der Analyse der Daten wird das SPSS 24.0-Paketprogramm verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Vorschule (drei bis sechs Jahre) ist ein Zeitraum, in dem die körperliche, psychomotorische, sozial-emotionale, kognitive und sprachliche Entwicklung des Kindes weitgehend abgeschlossen ist.
In dieser Zeit, in der der Wachstumsprozess sehr wichtig ist, spielt gesunder und regelmäßiger Schlaf eine aktive Rolle in vielen Entwicklungsbereichen von Kindern, insbesondere in der Gehirnentwicklung.
Aus diesem Grund ist die Untersuchung und Gestaltung der Schlafgewohnheiten von Kindern in der Vorschulzeit von großer Bedeutung für den gesunden Abschluss des Prozesses.
Ziel dieser Studie ist es, die Schlafgewohnheiten von Kindern im Alter von 5-6 Jahren zu ermitteln und die Wirkung von Kinderyoga auf diese Gewohnheiten zu ermitteln.
Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Programms "Little Yogis Doing Yoga", das im Rahmen der Forschung erstellt wird, auf die Vermittlung von Schlafgewohnheiten bei Kindern im Alter von 5-6 Jahren zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Telefonnummer: 02423106124
- E-Mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatma Nur Ünver, RN
- Telefonnummer: 05079706574
- E-Mail: unvernur16@gmail.com
Studienorte
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
- Rekrutierung
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-Mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 5-6 Jahre alt
- Keine Schulbesuchsprobleme
- Diejenigen, die die kognitive Fähigkeit haben, die während des Kinderyoga gegebenen Befehle auszuführen.
- Keine körperlichen Probleme haben, die eine aktive Teilnahme am Kinderyoga verhindern könnten
- Kinder, die kein Kommunikationshindernis haben (Seh-, Hörprobleme usw.) und deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden zugelassen
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die aktiv an einem Kinder-Yoga-Programm teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-Gruppe
Das „Little Yogis Doing Yoga“-Programm wurde von der Forscherin für 4 Wochen, 2 Tage die Woche für 30 Minuten, getrennt für jede Gruppe, in einer Art und Weise durchgeführt, um 2 Gruppen zu bilden.
|
Das Kinderyoga besteht aus Kompositionen wie Spielen, Geschichten, Körperhaltungen, Atemübungen, Nachahmungen von Dingen in der Natur, Gedächtnisspielen, Musik, Tanz und Tagträumen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden ihre normale Ausbildung in der Schule fortsetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Der CSHQ-Score wird zu Beginn bewertet
|
Kindern die Fähigkeit zu Schlafgewohnheiten zu vermitteln.
Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) – abgekürzte Form, entwickelt von Owens et al. besteht aus insgesamt 33 Artikeln.
In der Skala Zubettgehwiderstand (1,3,4,5,6,8 Items), Einschlafverzögerung (2. Item), Schlafdauer (9,10,11 Items), Schlafangst (5,7,8, 21. Items), nächtliches Erwachen (Items 16,24,25), Parasomnien (12,13,14,15,17,22,23), Atemstörungen im Schlaf (Items 18,19,20), Tag Acht Unterskalen waren definiert als Schläfrigkeit (Items 26,27,28,29,30,31,32,33).
Insgesamt 41 Punkte gelten als Grenzwert, und Werte darüber gelten als „klinisch signifikant“.
|
Der CSHQ-Score wird zu Beginn bewertet
|
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Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Der CSHQ-Score wird einen Monat später ausgewertet
|
Kindern die Fähigkeit zu Schlafgewohnheiten zu vermitteln.
Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) – abgekürzte Form, entwickelt von Owens et al. besteht aus insgesamt 33 Artikeln.
In der Skala Zubettgehwiderstand (1,3,4,5,6,8 Items), Einschlafverzögerung (2. Item), Schlafdauer (9,10,11 Items), Schlafangst (5,7,8, 21. Items), nächtliches Erwachen (Items 16,24,25), Parasomnien (12,13,14,15,17,22,23), Atemstörungen im Schlaf (Items 18,19,20), Tag Acht Unterskalen waren definiert als Schläfrigkeit (Items 26,27,28,29,30,31,32,33).
Insgesamt 41 Punkte gelten als Grenzwert, und Werte darüber gelten als „klinisch signifikant“.
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Der CSHQ-Score wird einen Monat später ausgewertet
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Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Der CSHQ-Score wird zwei Monate später bewertet
|
Kindern die Fähigkeit zu Schlafgewohnheiten zu vermitteln.
Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) – abgekürzte Form, entwickelt von Owens et al. besteht aus insgesamt 33 Artikeln.
In der Skala Zubettgehwiderstand (1,3,4,5,6,8 Items), Einschlafverzögerung (2. Item), Schlafdauer (9,10,11 Items), Schlafangst (5,7,8, 21. Items), nächtliches Erwachen (Items 16,24,25), Parasomnien (12,13,14,15,17,22,23), Atemstörungen im Schlaf (Items 18,19,20), Tag Acht Unterskalen waren definiert als Schläfrigkeit (Items 26,27,28,29,30,31,32,33).
Insgesamt 41 Punkte gelten als Grenzwert, und Werte darüber gelten als „klinisch signifikant“.
|
Der CSHQ-Score wird zwei Monate später bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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