- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828290
Wpływ jogi dla dzieci na wyrabianie nawyków związanych ze snem (YPK)
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University
Wpływ programu Little Yogis do Yoga na nawyki związane ze snem u dzieci w wieku przedszkolnym Randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu Programu „Mali Jogini Doing Yoga”, który powstanie w ramach badań, na wyrobienie nawyków snu u dzieci w wieku 5-6 lat.
Badanie zostało zaplanowane w ramach projektu przedtestowego, posttestowego, kontynuacji, randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego.
Próba badania będzie składać się z 36 dzieci (18 dzieci z grupy interwencyjnej, 18 dzieci z grupy kontrolnej) w grupie wiekowej 5-6 lat w Antalyi w okresie od 15 lutego do 15 maja 2023 r.
Program „Mali jogini uprawiający jogę”, który powstał w ramach badań, będzie realizowany z dziećmi z grupy interwencyjnej w dwóch grupach, dwa dni w tygodniu, przez 4 tygodnie po 30 minut każda, przez badacza, który otrzymała specjalizację z jogi dziecięcej.
Dane zostaną zebrane za pomocą formularza informacji o dziecku i rodzinie oraz kwestionariusza nawyków związanych ze snem dziecka (CSHQ).
CUAA, T0-Pretest (przed programem „Mali jogini uprawiający jogę”), T1-Interim follow-up (po zakończeniu programu) i T2-Posttest (1 miesiąc po zakończeniu programu) zostaną wypełnione przez rodziców.
Do analizy danych wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 24.0.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiek przedszkolny (3-6 lat) to okres, w którym rozwój fizyczny, psychomotoryczny, społeczno-emocjonalny, poznawczy i językowy dziecka jest w dużym stopniu zakończony.
W tym okresie, kiedy proces wzrostu i rozwoju jest bardzo ważny, zdrowy i regularny sen odgrywa aktywną rolę w wielu obszarach rozwojowych dzieci, zwłaszcza w rozwoju mózgu.
Z tego powodu badanie i układanie nawyków snu dzieci w okresie przedszkolnym ma ogromne znaczenie dla zdrowego zakończenia tego procesu.
Celem pracy jest określenie zwyczajów snu dzieci w wieku 5-6 lat oraz określenie wpływu jogi dziecięcej na te nawyki.
Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu Programu „Mali Jogini w Jodze”, który powstanie w ramach badań, na kształtowanie nawyków związanych ze snem u dzieci w wieku 5-6 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysegul I Dalgic, Prof.
- Numer telefonu: 02423106124
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma Nur Ünver, RN
- Numer telefonu: 05079706574
- E-mail: unvernur16@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
- Rekrutacyjny
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Kontakt:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 6124 +90 242 310 6103
- E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 5-6 lat
- Brak problemów z uczęszczaniem do szkoły
- Ci, którzy mają zdolność poznawczą do wykonywania poleceń wydawanych podczas jogi dziecięcej.
- Brak problemów fizycznych, które mogą uniemożliwiać aktywny udział w jodze dziecięcej
- Dzieci, które nie mają przeszkód w porozumiewaniu się (problemy ze wzrokiem, słuchem itp.) i których rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu, są akceptowane
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które aktywnie uczestniczą w dowolnym programie jogi dla dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Program „Mali jogini uprawiający jogę” badaczka zaczęła realizować przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu po 30 minut, osobno dla każdej grupy, tworząc 2 grupy.
|
Joga dla dzieci składa się z kompozycji takich jak: zabawa, opowiadania, pozycje, ćwiczenia oddechowe, imitacje przyrody, gry pamięciowe, muzyka, taniec i marzenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową naukę w szkole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Wynik CSHQ zostanie oceniony na początku badania
|
Aby zdobyć dzieci zdolność snu nawyki.
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) — skrócony formularz opracowany przez Owensa i in. składa się łącznie z 33 pozycji.
Na skali opór przed snem (1,3,4,5,6,8 pozycji), opóźnienie w zasypianiu (2 pozycja), długość snu (9,10,11 pozycji), niepokój podczas snu (5,7,8, pozycje 21), nocne przebudzenia (pozycje 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), zaburzenia oddychania podczas snu (pozycje 18,19,20), dzień Osiem podskal zdefiniowane jako senność (pozycje 26,27,28,29,30,31,32,33).
Łącznie 41 punktów uważa się za punkt odcięcia, a wartości powyżej tego są uważane za „istotne klinicznie”.
|
Wynik CSHQ zostanie oceniony na początku badania
|
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Wynik CSHQ zostanie oceniony miesiąc później
|
Aby zdobyć dzieci zdolność snu nawyki.
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) — skrócony formularz opracowany przez Owensa i in. składa się łącznie z 33 pozycji.
Na skali opór przed snem (1,3,4,5,6,8 pozycji), opóźnienie w zasypianiu (2 pozycja), długość snu (9,10,11 pozycji), niepokój podczas snu (5,7,8, pozycje 21), nocne przebudzenia (pozycje 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), zaburzenia oddychania podczas snu (pozycje 18,19,20), dzień Osiem podskal zdefiniowane jako senność (pozycje 26,27,28,29,30,31,32,33).
Łącznie 41 punktów uważa się za punkt odcięcia, a wartości powyżej tego są uważane za „istotne klinicznie”.
|
Wynik CSHQ zostanie oceniony miesiąc później
|
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Wynik CSHQ zostanie oceniony dwa miesiące później
|
Aby zdobyć dzieci zdolność snu nawyki.
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) — skrócony formularz opracowany przez Owensa i in. składa się łącznie z 33 pozycji.
Na skali opór przed snem (1,3,4,5,6,8 pozycji), opóźnienie w zasypianiu (2 pozycja), długość snu (9,10,11 pozycji), niepokój podczas snu (5,7,8, pozycje 21), nocne przebudzenia (pozycje 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), zaburzenia oddychania podczas snu (pozycje 18,19,20), dzień Osiem podskal zdefiniowane jako senność (pozycje 26,27,28,29,30,31,32,33).
Łącznie 41 punktów uważa się za punkt odcięcia, a wartości powyżej tego są uważane za „istotne klinicznie”.
|
Wynik CSHQ zostanie oceniony dwa miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .